- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03814265
웃음 요가가 정신 증상에 미치는 영향 타액 코르티솔 수치 및 빈도
본 연구는 웃음요가가 간호학과 1학년을 대상으로 정신증상 빈도와 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
이것은 대조군과 함께 사전-사후 설계를 사용한 무작위 통제 연구입니다. 우리 연구의 인구; 앙카라대학교 보건과학부 간호학과 1학년생 202명으로 구성.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 웃음요가가 간호학과 1학년을 대상으로 정신증상 빈도와 타액 코르티솔 수치에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
이것은 대조군과 함께 사전-사후 설계를 사용한 무작위 통제 연구입니다. 우리 연구의 인구; 앙카라대학교 보건과학부 간호학과 1학년생 202명으로 구성. 서술적 질문 양식은 연구의 전체 모집단에 적용됩니다.191 이 연구의 기준을 충족하는 학생이 포함됩니다. 이 포함 기준을 충족하지 못한 11명의 학생은 연구에서 제외됩니다. 전력 분석이 수행되었으며 각 그룹에 필요한 샘플 볼륨은 0.90 검정력 및 0.05 오차 한계로 34개로 계산되었습니다. 연구 샘플은 학생이 연구를 그만둘 가능성을 고려하여 75명의 학생으로 구성됩니다. 이 75명의 학생은 개입 그룹(n=38)과 통제 그룹(n=37)의 두 그룹으로 나뉩니다. 중재 및 통제 그룹은 Ankara University 보건 과학부 간호학과에서 무작위로 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, 칠면조, 06340
- Ankara University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 앙카라대학교 보건과학부 간호학과 1학년이 됩니다.
제외 기준:
- 진성 당뇨병
- 고혈압
- 갑상선기능저하증
- 고알도스테론증
- 임신
- 강한 악의
- 울혈 성 심부전증
- 정신병적 장애
- 만성 간부전
- 신증후군
- 만성 신부전 진단
- 의료용 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 제어
개입 없음
|
|
실험적: 간섭
웃음요가 동아리
|
440/5000 웃음 요가; 호흡법과 무조건적인 웃음을 겸비한 운동 프로그램입니다.
회기 동안 웃음은 손뼉치기, 몸 풀기 연습, 그룹 내 다른 구성원과의 눈맞춤, 그룹 구성원과 유치한 게임을 통해 웃음을 시뮬레이션합니다.
대부분의 경우 이 시뮬레이션은 진실하고 전염성이 강한 웃음으로 바뀝니다.
웃음 요가는 뇌가 실제 웃음과 비현실 웃음을 구별할 수 없다는 주장에 근거합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정신증상 측정
기간: 4주
|
데이터 수집 양식은 간략한 증상 목록(BSI)입니다.
총 5개의 하위 차원과 53개의 항목이 있습니다. BSI에는 불안, 적개심, 신체화, 우울, 불안의 5개 하위 차원이 있습니다.
각 하위 척도의 총점을 해당 하위 척도의 항목 수로 나눕니다.
척도에서 가져온 총 점수의 높이는 개인의 증상 빈도를 나타냅니다.
척도에 답하는 사람은 각 질문에 대해 다음 중 하나에 표시합니다. (0) 없음; (1) 아주 조금; (2) "보통", (3) 꽤 많이, (4) 너무 많이 지원 프로세스는 사전 테스트, 개입 및 사후 테스트와 같은 세 단계로 구성됩니다.
사전 테스트 단계에서.
사전 테스트 평균 점수에 비해 사후 테스트 점수가 크게 감소했는지 여부.
|
4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
타액 코르티솔 측정
기간: 4주 동안 각 세션
|
타액 코르티솔 수준 연구를 위한 타액 샘플.
타액 샘플은 각 세션 전 오전 7시 55분에 타액 코르티솔 수치를 측정하기 위해 개입 및 통제 그룹 학생들로부터 채취되었습니다.
개입 단계 동안; 웃음 요가는 사전 테스트 후 개입 그룹에 적용되었습니다.
연구 기간 동안 통제 그룹에 대한 개입은 없었습니다. 각 세션 후 각 코티솔 수치 측정을 위해 오전 8시 40분에 연구에 참여한 학생들로부터 타액 샘플을 채취했습니다.
예비 시험에 따라 최종 시험 점수에서 현저한 감소가 있는지 여부를 평가합니다.
|
4주 동안 각 세션
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간호우식증에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Universitaire Dijon완전한
웃음 요가에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul, Turkey 그리고 다른 협력자들완전한우울증 | 스트레스 | 불명증 | 불안 | 낙천주의 | 대인 관계 이탈 | 전문적인 이행 | 일의 피로 | 자가 보고 의료 오류 | 의사 소진칠면조