- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03814265
Wpływ jogi śmiechu na częstotliwość objawów psychicznych i poziom kortyzolu w ślinie
Celem pracy jest ocena wpływu jogi śmiechu na częstość występowania objawów psychicznych oraz poziom kortyzolu w ślinie wśród studentów I roku pielęgniarstwa.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem projektu przed-post-testowego z grupą kontrolną. Populacja naszych badań; Ankara University Wydział Nauk o Zdrowiu Wydział Pielęgniarstwa składający się z 202 studentów studiujących na pierwszym roku.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena wpływu jogi śmiechu na częstość występowania objawów psychicznych oraz poziom kortyzolu w ślinie wśród studentów I roku pielęgniarstwa.
Jest to randomizowane badanie kontrolowane z wykorzystaniem projektu przed-post-testowego z grupą kontrolną. Populacja naszych badań; Ankara University Wydział Nauk o Zdrowiu Wydział Pielęgniarstwa składający się z 202 studentów studiujących na pierwszym roku. Formularz pytania opisowego będzie dotyczył całej populacji badania.191 studenci spełniający kryteria tego badania zostaną uwzględnieni. Jedenastu studentów, którzy nie spełnią tego kryterium, zostanie wykluczonych z badania. Przeprowadzono analizę mocy i obliczono wymaganą objętość próbki dla każdej grupy jako 34 z mocą 0,90 i marginesem błędu 0,05. Próba badania składa się z 75 studentów rozważających możliwość odejścia studentów z badań. Tych 75 studentów zostanie podzielonych na dwie grupy: grupę interwencyjną (n=38) i grupę kontrolną (n=37). Grupa interwencyjna i kontrolna zostały losowo wybrane spośród Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Ankarze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Altindag
-
Ankara, Altindag, Indyk, 06340
- Ankara University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ankara University Wydział Nauk o Zdrowiu Wydział Pielęgniarstwa na I rok studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
- niedoczynność tarczycy
- Hiperaldosteronizm
- Ciąża
- Złośliwość
- Zastoinowa niewydolność serca
- Zaburzenie psychotyczne
- Przewlekła niewydolność wątroby
- Zespół nerczycowy
- Diagnostyka przewlekłej niewydolności nerek
- Używanie leku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa jogi śmiechu
|
440/5000 Joga śmiechu; Jest to program ćwiczeń, który łączy techniki oddychania z bezwarunkowym śmiechem.
Podczas sesji śmiech jest symulowany poprzez klaskanie w dłonie, ćwiczenia rozgrzewkowe, kontakt wzrokowy z innymi członkami grupy oraz zabawy z dziećmi.
W większości przypadków ta symulacja zamienia się w szczery i zaraźliwy śmiech.
Joga śmiechu opiera się na argumencie, że mózg nie jest w stanie odróżnić prawdziwego śmiechu od nierzeczywistego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar objawów psychicznych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
|
Formularz zbierania danych to skrócona inwentaryzacja objawów (BSI).
Istnieje 5 podwymiarów i łącznie 53 pozycje. BSI ma 5 podwymiarów: Lęk, Wrogość, Somatyzacja, Depresja, Lęk.
Łączny wynik dla każdej podskali jest dzielony przez liczbę pozycji w tej podskali.
Wysokość łącznych wyników uzyskanych ze skali wskazuje na częstość występowania objawów u danej osoby.
Osoba udzielająca odpowiedzi na skali zaznacza przy każdym pytaniu jedną z następujących odpowiedzi: (0) Brak; (1) Bardzo mało; (2) „Umiarkowane; (3) dość dużo; (4) Za dużo Proces aplikacyjny składa się z trzech faz, takich jak: test wstępny, interwencja i test końcowy.
W fazie przed testem.
Czy występuje znaczny spadek wyników po teście w porównaniu ze średnimi wynikami przed testem.
|
Cztery tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Każda sesja przez cztery tygodnie
|
Próbki śliny do badania poziomu kortyzolu w ślinie.
Próbki śliny zostały pobrane od uczniów z grupy interwencyjnej i kontrolnej w celu pomiaru poziomu kortyzolu w ślinie o godzinie 07:55 przed każdą sesją.
W fazie interwencji; Joga śmiechu została zastosowana w grupie interwencyjnej po teście wstępnym.
W trakcie badań nie przeprowadzono żadnej interwencji w grupie kontrolnej. Od uczniów biorących udział w badaniu pobierano próbki śliny o godzinie 08:40 do każdego pomiaru poziomu kortyzolu po każdej sesji.
Zgodnie z testem wstępnym zostanie ocenione, czy nastąpił znaczny spadek końcowych wyników testu.
|
Każda sesja przez cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ayfer Tezel, Prof. Dr., Ankara Uviversity
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LYMSSC26102018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Joga śmiechu
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk