遊離歯肉移植片採取後の疼痛管理における多血小板フィブリン VS ヒアルロン酸
遊離歯肉移植片採取後の疼痛および創傷治癒の管理における血小板に富むフィブリンとヒアルロン酸ゲルの局所適用の臨床比較：無作為化臨床試験
遊離歯肉移植手術後の術後疼痛の軽減における、0.2% ヒアルロン酸 vs 多血小板フィブリンの局所適用の有効性を評価するための比較研究。
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調査の概要
詳細な説明
-両方のグループの患者は、以下の対象となります：
- 個人データ、病歴、手術歴、家族歴を含む病歴。
- 臨床検査。
麻酔の局所浸潤後、近遠心幅15mm、頂端-冠状延長8mmの口蓋移植片を受け入れるために、適切なサイズの骨膜上レシピエントベッドが準備されました。 遊離歯肉移植片は近心線アングルアッパー 5 と遠心線アングルアッパー 6 から伸びていた。
歯冠側の水平切開は、長さ 15 mm で、歯肉縁から少なくとも 2 mm の先端にあります。 2 番目の水平切開は、冠状 8 mm のアピコで行われます。 移植片の厚さが 1.5 mm になるように注意します。 厚さは、歯内治療ファイルを使用して手術中に移植片の中心点で測定され、移植片が配置され、ベッドにしっかりと適合され、簡単な骨膜縫合糸で安定化されます。
血小板が豊富なフィブリンの調製:(介入グループ) 古典的な PRF プロトコルは、Choukroun と同僚によって導入されました。 PRF では、抗凝固剤を使用せずに患者の前腕から約 10 ml の血液をガラスでコーティングされたプラスチック チューブに採取する必要があります。 採血後、血液を素早く 2700 ～ 3000 rpm で 12 分間遠心分離します。 サイクルの完了後、血液は 3 つの異なる層に分離されます。上が貧血小板血漿、中央がPRF、下が赤血球ベースです。 ペンチをチューブに挿入して、RBC が付着したフィブリン塊をそっとつかみます。 このようにして得られた血塊は圧縮されてプラグを形成し、口蓋ドナー部位に配置され、十字再吸収性縫合糸によって安定化され、次に歯周パックによって覆われます
対照群 対照群: 介入群と同じだが、口蓋の傷には.2% ヒアルロン酸ゲル、歯周ドレッシングでカバー
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研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- 募集
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
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コンタクト：
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- 電話番号：002-01007034062
- メール：drshoo_2010@hotmail.com
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コンタクト：
- Mona M Shoeib, P.H.D
- 電話番号：002-01223102216
- メール：monashoeib@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
参加者の包含基準:
- 自由歯肉移植予定の歯肉粘膜欠損患者
- 年齢は 18 歳以上。
- 創傷治癒を損なう可能性のある全身疾患がないこと
- 実験部位での以前の歯周手術はありません。
参加者の除外基準:
- 手術の禁忌となる可能性のある全身性疾患。
- 上顎前臼歯と大臼歯の喪失。
- 妊娠または授乳
- 喫煙
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所塗布 0.2%ヒアルロン酸
0.2% ヒアルロン酸ゲルの局所適用は、遊離歯肉移植片の採取後、すぐに口蓋ドナー部位に配置され、歯周パックで覆われます
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0.2% ヒアルロン酸ゲルの局所適用は、無料の歯肉移植片の採取後、すぐに口蓋ドナー部位に配置されます
他の名前：
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実験的：血小板が豊富なフィブリン
口蓋ドナー部位は、血小板が豊富なフィブリンを受け取り、十字縫合で縫合され、歯周パックで覆われます。
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遊離歯肉移植片を採取し、十字縫合で縫合し、歯周パックで覆った後、口蓋ドナーシーに血小板に富むフィブリンを配置します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み
時間枠：1週間
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アンケートは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して術後の痛みを評価するために使用されます。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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創傷治癒
時間枠：2ヶ月
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Early Wound Healing Index (EHI) 、測定単位 Binary (YES/NO)
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2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CEBD-CU-2018-09-17
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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