Blodplaterik fibrin vs hyaloronsyre i smertebehandling etter høsting av et gratis gingivaltransplantat
Klinisk sammenligning av blodplaterikt fibrin versus lokal påføring av hyaluronsyregel i behandling av smerte og sårheling etter fri innhøsting av gingivaltransplantat: en randomisert klinisk studie
Sammenlignende studie for å vurdere effektiviteten av topisk påføring av 0,2 % hyaluronsyre vs blodplaterikt fibrin for å redusere postoperativ smerte etter gratis gingivalgraftprosedyre.
.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for:
- Sakshistorie inkludert personlige data, medisinsk, kirurgisk historie og familiehistorie.
- Klinisk undersøkelse.
Etter lokal infiltrasjon av anestesi, ble en tilstrekkelig størrelse av supraperiosteal mottakerseng forberedt for å motta palataltransplantatet på 15 mm mesio-distal bredde med 8 mm apiko-koronal forlengelse. Det frie gingivaltransplantatet strakte seg fra mesiallinjevinkelen øvre 5 og distale linjevinkel på øvre 6 .
Det koronale horisontale snittet vil være 15 mm langt, minst 2 mm apikalt fra tannkjøttkanten. Et andre horisontalt snitt vil bli trukket 8 mm apico coronal. Man vil passe på å oppnå en grafttykkelse på 1,5 mm. Tykkelsen vil bli målt i det sentrale punktet av transplantatet under operasjonen ved å bruke en endodontisk fil, deretter vil transplantatene bli posisjonert og godt tilpasset sengen og stabilisert med enkle periosteale suturer.
Forberedelse av blodplaterikt fibrin:( intervensjonsgruppe) Den klassiske PRF-protokollen ble introdusert av Choukroun og medarbeidere. PRF krever at rundt 10 ml blod samles opp fra underarmen til pasienten uten antikoagulasjonsmiddel i et glassbelagt plastrør. Etter oppsamling vil blodet raskt bli utsatt for sentrifugering ved 2700-3000 rpm i 12 minutter. Etter at syklusen er fullført, blir blodet separert i tre forskjellige lag; blodplatefattig plasma på toppen, PRF i midten og en rød blodlegemebase i bunnen. En tang settes inn i røret for å forsiktig ta tak i fibrinklumpen med vedlagte røde blodlegemer. Den således oppnådde koagel vil bli komprimert for å danne propper som skal plasseres i palatale donorsted og stabiliseres av kryss-resorberbar sutur og deretter dekkes av periodontal pack
kontrollgruppe Kontrollgruppe: Som intervensjonsgruppe, men palatale sår vil få en ,2 % hyaluronsyre gel deretter dekket av periodontal dressing
..
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Ta kontakt med:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Telefonnummer: 002-01007034062
- E-post: drshoo_2010@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Telefonnummer: 002-01223102216
- E-post: monashoeib@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for deltakere:
- Pasienter med slimhinnedefekter planlagt gratis gingivaltransplantasjon
- Alder minst 18 år.
- Å ikke ha noen systemisk sykdom som kan kompromittere sårheling
- Ingen tidligere periodontal kirurgi på forsøksstedene.
Ekskluderingskriterier for deltakere:
- Systemiske sykdommer som kan være kontraindikasjon for eventuelle operasjoner.
- Tap av maxillære premolarer og molarer.
- Graviditet eller amming
- Røyking
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lokal påføring 0,2% hyaluronsyre
Topisk påføring av 0,2 % hyaluronsyregel vil bli plassert umiddelbart på palatale donorsted etter fri innhøsting av gingivalgraft og dekket av periodontal pakke
|
Topisk påføring av 0,2 % hyaluronsyregel vil bli plassert umiddelbart på palatal donorsted etter fri innhøsting av gingivaltransplantat
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Blodplaterik fibrin
Palatale donorsted vil motta et blodplaterikt fibrin og vil deretter sutureres med krysssutur og deretter dekkes av periodontal pakning.
|
Plassering av blodplaterikt fibrin i palatal-donorsiden etter fri tannkjøtttransplantat-høsting og suturering ved kryss-suturer og deretter dekket av periodontal pakke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ smerte
Tidsramme: 1 uke
|
Spørreskjema vil bli brukt til å evaluere postoperativ smerte ved hjelp av visuell analog skala (VAS) Min poengsum Null , Maks poengsum ti der null er best mens ti er dårligst
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 2 måneder
|
Tidlig sårhelingsindeks (EHI), måleenhet Binær (JA/NEI)
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-09-17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .