Fibryna bogatopłytkowa kontra kwas hialuronowy w leczeniu bólu po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego
Porównanie kliniczne fibryny bogatopłytkowej z miejscowym zastosowaniem żelu z kwasem hialuronowym w leczeniu bólu i gojeniu się ran po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego: randomizowane badanie kliniczne
Badanie porównawcze oceniające skuteczność miejscowego stosowania 0,2% kwasu hialuronowego w porównaniu z fibryną bogatopłytkową w zmniejszaniu bólu pooperacyjnego po zabiegu przeszczepu wolnego dziąsła.
.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Pacjenci obu grup będą poddani:
- Historia przypadku, w tym dane osobowe, historia medyczna, chirurgiczna i historia rodzinna.
- Badanie kliniczne.
Po miejscowej infiltracji znieczulenia przygotowano odpowiednią wielkość nadokostnowego łoża biorcy do przyjęcia przeszczepu podniebiennego o szerokości mezjalno-dystalnej 15 mm z przedłużeniem wierzchołkowo-koronowym 8 mm. Wolny przeszczep dziąsła rozciągał się od mezjalnego kąta linii górnej 5 i dystalnego kąta linii górnej 6 .
Poziome nacięcie koronowe będzie miało długość 15 mm, co najmniej 2 mm od wierzchołka dziąsła. Wykonane zostanie drugie poziome nacięcie 8 mm wierzchołkowo-koronowe. Należy zwrócić uwagę, aby grubość przeszczepu wynosiła 1,5 mm. Grubość zostanie zmierzona w centralnym punkcie protezy podczas operacji za pomocą pilnika endodontycznego, następnie protezy zostaną ustawione i mocno dopasowane do łoża oraz ustabilizowane prostymi szwami okostnowymi.
Przygotowanie fibryny bogatopłytkowej: (grupa interwencyjna) Klasyczny protokół PRF został wprowadzony przez Choukroun i wsp. PRF wymaga pobrania około 10 ml krwi z przedramienia pacjenta bez antykoagulantu do plastikowych probówek pokrytych szkłem. Po pobraniu krew zostanie szybko poddana wirowaniu z prędkością 2700-3000 obrotów na minutę przez 12 minut. Po zakończeniu cyklu krew rozdziela się na trzy odrębne warstwy; osocze ubogo płytkowe na górze, PRF na środku i podstawa krwinek czerwonych na dole. Do probówki zostaną włożone szczypce, aby delikatnie chwycić skrzep fibrynowy z dołączonymi krwinkami czerwonymi. Uzyskany w ten sposób skrzep zostanie ściśnięty w celu utworzenia zatyczek, które zostaną umieszczone w miejscu pobrania podniebienia i ustabilizowane za pomocą wchłanialnego szwu krzyżowego, a następnie pokryte opatrunkiem periodontologicznym
grupa kontrolna Grupa kontrolna: Jak grupa interwencyjna, ale rana podniebienia otrzyma 0,2% żelu z kwasem hialuronowym, a następnie przykryć opatrunkiem periodontologicznym
..
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Rekrutacyjny
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Kontakt:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Numer telefonu: 002-01007034062
- E-mail: drshoo_2010@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Numer telefonu: 002-01223102216
- E-mail: monashoeib@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników:
- Pacjenci z ubytkami śluzówkowo-dziąsłowymi kwalifikowani do bezpłatnego przeszczepu dziąsła
- Wiek co najmniej 18 lat.
- Brak jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej, która mogłaby zagrozić gojeniu się ran
- Brak wcześniejszych zabiegów periodontologicznych w miejscach doświadczalnych.
Kryteria wykluczenia dla uczestników:
- Choroby ogólnoustrojowe, które mogą być przeciwwskazaniem do jakichkolwiek operacji.
- Utrata zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki.
- Ciąża lub laktacja
- Palenie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Aplikacja miejscowa 0,2% kwas hialuronowy
Miejscowa aplikacja 0,2% żelu z kwasem hialuronowym zostanie umieszczona natychmiast w miejscu pobrania podniebienia po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego i przykryta opatrunkiem periodontologicznym
|
Miejscowa aplikacja 0,2% żelu z kwasem hialuronowym zostanie umieszczona natychmiast w miejscu pobrania podniebienia po swobodnym pobraniu przeszczepu dziąsłowego
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Fibryna bogatopłytkowa
Miejsce pobrania podniebienia otrzyma fibrynę bogatopłytkową, a następnie zostanie zszyte szwem krzyżowym, a następnie pokryte opatrunkiem periodontologicznym.
|
Umieszczenie fibryny bogatopłytkowej w sieni dawcy podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego i zszyciu na krzyż, a następnie zakryciu opatrunkiem periodontologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Kwestionariusz posłuży do oceny bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) Minimalny wynik 0, Maksymalny wynik 10, gdzie zero jest najlepsze, a dziesięć najgorszym
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się ran
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik wczesnego gojenia się ran (EHI) , jednostka miary Binarny (TAK/NIE)
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEBD-CU-2018-09-17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .