유리 치은 이식편 채취 후 통증 관리에서 혈소판이 풍부한 피브린 VS 히알로론산
유리 치은 이식편 채취 후 통증 및 상처 치유 관리에서 혈소판이 풍부한 피브린 대 히알루론산 젤의 국소 도포의 임상 비교: 무작위 임상 시험
자유 치은 이식술 후 수술 후 통증 감소에 있어 0.2% 히알루론산 대 혈소판 풍부 섬유소의 국소 적용의 효능을 평가하기 위한 비교 연구.
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연구 개요
상세 설명
- 두 그룹의 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 개인 데이터, 의료, 수술 이력 및 가족력을 포함한 사례 이력.
- 임상 검사.
국소마취 후 15mm 근심 원위부 너비와 8mm 치근단 확장의 구개 이식편을 수용할 수 있는 적절한 크기의 골막상부 수혜자 침대를 준비하였다. 자유 치은 이식편은 근심선 각도 상부 5 및 말단선 각도 상부 6 에서 연장되었습니다.
관상 수평 절개는 길이가 15mm이고 치은 마진에서 최소 2mm 정점입니다. 두 번째 수평 절개는 8mm 끝단 관상으로 그려집니다. 1.5mm의 이식편 두께를 얻기 위해 주의를 기울일 것입니다. 근관용 파일을 이용하여 수술 중 이식편의 중심점에서 두께를 측정한 후 이식편을 배치하고 침대에 단단히 고정한 후 단순 골막 봉합사로 고정합니다.
혈소판이 풍부한 피브린 준비:(개입 그룹) 고전적인 PRF 프로토콜은 Choukroun과 동료들에 의해 도입되었습니다. PRF는 유리 코팅된 플라스틱 튜브에 항응고제 없이 환자의 팔뚝에서 약 10ml의 혈액을 채취해야 합니다. 수집 후 혈액은 12분 동안 2700-3000rpm에서 빠르게 원심분리됩니다. 주기가 끝나면 혈액은 세 개의 뚜렷한 층으로 분리됩니다. 상단의 혈소판 빈약한 혈장, 중간의 PRF 및 하단의 적혈구 베이스. 플라이어를 튜브에 삽입하여 RBC가 부착된 피브린 응고물을 부드럽게 잡습니다. 이렇게 얻은 혈전은 구개 기증 부위에 배치될 플러그를 형성하기 위해 압축되고 십자 재흡수성 봉합사에 의해 안정화된 다음 치주 팩으로 덮일 것입니다.
대조군 대조군: 개입군으로서 구개측 상처는 0.2% 히알루론산 겔 후 치주 드레싱으로 덮음
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연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- 모병
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
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연락하다:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- 전화번호: 002-01007034062
- 이메일: drshoo_2010@hotmail.com
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연락하다:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- 전화번호: 002-01223102216
- 이메일: monashoeib@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
참가자 포함 기준:
- 무료 치은 이식이 예정된 점막 치은 결손 환자
- 18세 이상.
- 상처 치유를 방해할 수 있는 전신 질환이 없을 것
- 실험 부위에 이전 치주 수술이 없었습니다.
참가자 제외 기준:
- 모든 수술에 금기 사항이 될 수 있는 전신 질환.
- 상악 소구치 및 대구치 상실.
- 임신 또는 수유
- 흡연
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 국소 적용 0.2% 히알루론산
0.2% 히알루론산 젤의 국소 적용은 무료 치은 이식편 수확 후 구개 공여 부위에 즉시 배치되고 치주 팩으로 덮일 것입니다.
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0.2% 히알루론산 젤의 국소 적용은 무료 치은 이식 수확 후 구개 기증자 부위에 즉시 배치됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 혈소판이 풍부한 피브린
구개 기증자 부위는 혈소판이 풍부한 피브린을 받은 다음 십자형 봉합사로 봉합한 다음 치주 팩으로 덮을 것입니다.
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유리 치은 이식 수확 및 십자 봉합으로 봉합한 후 치주 팩으로 덮은 후 구개 기증자 체에 혈소판이 풍부한 피브린을 배치합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 일주
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설문지는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 2 개월
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EHI(Early Wound Healing Index) , 측정 단위 바이너리(YES/NO)
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEBD-CU-2018-09-17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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