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Fibrine riche en plaquettes VS acide hyaloronique dans la gestion de la douleur après le prélèvement d'une greffe gingivale libre

25 janvier 2019 mis à jour par: mostafa soliman

Comparaison clinique de la fibrine riche en plaquettes par rapport à l'application topique de gel d'acide hyaluronique dans la prise en charge de la douleur et de la cicatrisation des plaies après le prélèvement d'une greffe gingivale libre : un essai clinique randomisé

Étude comparative pour évaluer l'efficacité de l'application topique d'acide hyaluronique à 0,2 % par rapport à la fibrine riche en plaquettes pour diminuer une douleur postopératoire après une procédure de greffe gingivale libre.

.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

- Les patients des deux groupes seront soumis à :

  1. Antécédents de cas, y compris les données personnelles, les antécédents médicaux, chirurgicaux et les antécédents familiaux.
  2. Examen clinique.

Après infiltration locale de l'anesthésie, un lit receveur suprapériosté de taille adéquate a été préparé pour recevoir le greffon palatin de 15 mm de largeur mésio-distale avec une extension apico-coronaire de 8 mm. La greffe gingivale libre s'étendait de l'angle mésial supérieur 5 et de l'angle distal de la ligne supérieure 6 .

L'incision horizontale coronale mesurera 15 mm de long, à au moins 2 mm apical du bord gingival. Une seconde incision horizontale sera tracée à 8 mm apico-coronaire. On veillera à obtenir une épaisseur de greffe de 1,5 mm. L'épaisseur sera mesurée au point central du greffon lors de l'intervention à l'aide d'une lime endodontique puis les greffons seront positionnés, bien adaptés au lit, et stabilisés par des sutures périostées simples.

Préparation de fibrine riche en plaquettes : (groupe d'intervention) Le protocole PRF classique a été introduit par Choukroun et ses collaborateurs. PRF nécessite environ 10 ml de sang à prélever de l'avant-bras du patient sans anticoagulant dans des tubes en plastique revêtus de verre. Après prélèvement, le sang sera rapidement soumis à une centrifugation à 2700-3000 rpm pendant 12 minutes. Après l'achèvement du cycle, le sang se sépare en trois couches distinctes ; plasma pauvre en plaquettes en haut, PRF au milieu et une base corpusculaire de sang rouge en bas. Des pinces seront insérées dans le tube pour saisir doucement le caillot de fibrine avec les globules rouges attachés. Le caillot ainsi obtenu sera compressé pour former des bouchons à placer dans le site donneur palatin et stabilisé par suture résorbable entrecroisée puis recouvert de compresse parodontale

groupe témoin Groupe témoin : comme le groupe d'intervention, mais la plaie palatine recevra 0,2 % gel d'acide hyaluronique puis recouvert d'un pansement parodontal

..

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Recrutement
        • Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les participants :

  • Patients présentant des défauts mucogingivaux devant bénéficier d'une greffe gingivale gratuite
  • Avoir au moins 18 ans.
  • Ne pas avoir de maladie systémique qui pourrait compromettre la cicatrisation des plaies
  • Aucune chirurgie parodontale antérieure sur les sites expérimentaux.

Critères d'exclusion pour les participants :

  • Maladies systémiques pouvant constituer une contre-indication à toute intervention chirurgicale.
  • Perte de prémolaires et de molaires maxillaires.
  • Grossesse ou allaitement
  • Fumeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application topique 0,2 % d'acide hyaluronique
L'application topique de gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sera placée immédiatement dans le site donneur palatin après la récolte de la greffe gingivale libre et recouverte d'un pack parodontal
Médicament: Application topique de gel d'acide hyaluronique à 0,2%
L'application topique de gel d'acide hyaluronique à 0,2 % sera placée immédiatement dans le site donneur palatin après la récolte de la greffe gingivale libre
Autres noms:
  • gengigel
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes
Le site donneur palatin recevra une fibrine riche en plaquettes puis sera suturé par une suture croisée puis recouvert d'un pack parodontal.
Biologique: Fibrine riche en plaquettes
Mise en place de fibrine riche en plaquettes dans le siège palatin donneur après prélèvement de greffon gingival libre et suture par suture croisée puis recouverte par un pack parodontal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire
Délai: 1 semaine
Un questionnaire sera utilisé pour évaluer la douleur postopératoire à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) Score minimum zéro, score maximum dix où zéro est le meilleur tandis que dix est le pire
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation
Délai: 2 mois
Early Wound Healing Index (EHI), unité de mesure Binaire (OUI/NON)
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

mostafa soliman

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2019

Première publication (Réel)

24 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEBD-CU-2018-09-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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