Обогащенный тромбоцитами фибрин в сравнении с гиалуроновой кислотой в лечении боли после забора свободного десневого трансплантата
Клиническое сравнение богатого тромбоцитами фибрина и местного применения геля гиалуроновой кислоты при купировании боли и заживлении ран после извлечения свободного десневого трансплантата: рандомизированное клиническое исследование
Сравнительное исследование для оценки эффективности местного применения 0,2% гиалуроновой кислоты по сравнению с богатым тромбоцитами фибрином в уменьшении послеоперационной боли после процедуры свободной десневой трансплантации.
.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
- Пациенты обеих групп будут подвергаться:
- История болезни, включая личные данные, медицинский, хирургический и семейный анамнез.
- Клиническое обследование.
После местной инфильтрации анестезии было подготовлено наднадкостничное реципиентное ложе адекватного размера для введения небного трансплантата мезио-дистальной ширины 15 мм с апико-коронарным расширением 8 мм. Свободный десневой трансплантат проходил от мезиальной линии верхнего угла 5 и дистальной линии верхнего угла 6 .
Коронковый горизонтальный разрез будет иметь длину 15 мм, на расстоянии не менее 2 мм от десневого края. Будет проведен второй горизонтальный разрез на 8 мм апикально-коронарно. Необходимо соблюдать осторожность, чтобы получить толщину трансплантата 1,5 мм. Толщина будет измеряться в центральной точке трансплантата во время операции с помощью эндодонтического файла, затем трансплантаты будут установлены, прочно адаптированы к ложу и стабилизированы простыми надкостничными швами.
Приготовление богатого тромбоцитами фибрина: (группа вмешательства) Классический протокол PRF был представлен Choukroun & coworkers. Для PRF требуется собрать около 10 мл крови из предплечья пациента без антикоагулянта в пластиковые пробирки со стеклянным покрытием. После сбора кровь быстро подвергают центрифугированию при 2700-3000 об/мин в течение 12 минут. После завершения цикла кровь разделяется на три отдельных слоя; бедная тромбоцитами плазма вверху, PRF в середине и основание эритроцитов внизу. Плоскогубцы будут вставлены в трубку, чтобы аккуратно захватить сгусток фибрина с прикрепленными к нему эритроцитами. Полученный таким образом сгусток будет сжат, чтобы сформировать пробки, которые будут помещены в небный донорский участок и стабилизированы крест-накрест рассасывающимся швом, а затем покрыты периодонтальной тампоном.
контрольная группа Контрольная группа: как и группа вмешательства, но небная рана получит 0,2% гель гиалуроновой кислоты, затем покрытый пародонтальной повязкой
..
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Рекрутинг
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Контакт:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Номер телефона: 002-01007034062
- Электронная почта: drshoo_2010@hotmail.com
-
Контакт:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Номер телефона: 002-01223102216
- Электронная почта: monashoeib@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для участников:
- Пациенты с слизисто-десневыми дефектами, которым запланирована свободная десневая трансплантация
- Возраст не менее 18 лет.
- Отсутствие каких-либо системных заболеваний, которые могут помешать заживлению ран
- Отсутствие предшествующих операций на пародонте на экспериментальных участках.
Критерии исключения для участников:
- Системные заболевания, которые могут быть противопоказанием к любым операциям.
- Потеря премоляров и моляров верхней челюсти.
- Беременность или лактация
- Курение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Местное применение 0,2% гиалуроновой кислоты
Местное применение геля 0,2% гиалуроновой кислоты будет помещено сразу же в небный донорский участок после извлечения свободного десневого трансплантата и закрыто пародонтальной тампоном.
|
Местное применение геля 0,2% гиалуроновой кислоты будет помещено сразу же в небный донорский участок после извлечения свободного десневого трансплантата.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Богатый тромбоцитами фибрин
Небный донорский участок получит фибрин, богатый тромбоцитами, а затем будет зашит крест-накрест швом, а затем покрыт периодонтальной тампоном.
|
Помещение богатого тромбоцитами фибрина в небную полость донора после извлечения свободного десневого трансплантата и наложения швов крест-накрест, а затем наложения пародонтального тампона.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 неделя
|
Анкета будет использоваться для оценки послеоперационной боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
лечение раны
Временное ограничение: 2 месяца
|
Индекс раннего заживления ран (EHI), единица измерения Бинарная (ДА/НЕТ)
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CEBD-CU-2018-09-17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .