Blodpladerigt fibrin vs hyaloronsyre til behandling af smerte efter høst af et gratis tandkødstransplantat
Klinisk sammenligning af blodpladerigt fibrin versus topisk påføring af hyaluronsyregel til behandling af smerte og sårheling efter fri tandkødstransplantathøst: et randomiseret klinisk forsøg
Sammenlignende undersøgelse for at vurdere effektiviteten af topisk påføring af 0,2 % hyaluronsyre versus blodpladerigt fibrin til at mindske en postoperativ smerte efter fri tandkødstransplantatprocedure.
.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienter fra begge grupper vil blive udsat for:
- Sagshistorie inklusive personlige data, medicinsk, kirurgisk historie og familiehistorie.
- Klinisk undersøgelse.
Efter lokal infiltration af anæstesi blev en passende størrelse af supraperiosteal modtagerseng forberedt til at modtage det palatale transplantat på 15 mm mesio-distal bredde med 8 mm apiko-koronal forlængelse. Det frie tandkødstransplantat strakte sig fra mesiallinjevinklen øvre 5 og distale linjevinklen på øvre 6 .
Det koronale vandrette snit vil være 15 mm langt, mindst 2 mm apikalt fra tandkødsranden. Et andet vandret snit vil blive trukket 8 mm apico coronal. Der vil blive sørget for at opnå en grafttykkelse på 1,5 mm. Tykkelsen vil blive målt i det centrale punkt af transplantatet under operationen ved hjælp af en endodontisk fil, hvorefter transplantatet vil blive placeret og fast tilpasset til sengen og stabiliseret med simple periosteale suturer.
Forberedelse af blodpladerigt fibrin:(interventionsgruppe) Den klassiske PRF-protokol blev introduceret af Choukroun og kolleger. PRF kræver, at omkring 10 ml blod opsamles fra patientens underarm uden antikoagulant i et glasbelagt plastikrør. Efter opsamlingen vil blodet hurtigt blive udsat for centrifugering ved 2700-3000 rpm i 12 minutter. Efter afslutningen af cyklussen bliver blodet adskilt i tre adskilte lag; blodpladefattigt plasma i toppen, PRF i midten og en rød blodlegemebase i bunden. En tang vil blive indsat i røret for forsigtigt at gribe fibrinklumpen med vedhæftede røde blodlegemer. Den således opnåede koagulation vil blive komprimeret til at danne propper, der skal placeres i det palatale donorsted og stabiliseres af krydsresorberbar sutur og derefter dækkes af parodontalpakning
kontrolgruppe Kontrolgruppe: Som interventionsgruppe, men palatale sår vil modtage en ,2% hyaluronsyre gel derefter dækket af parodontal bandage
..
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Rekruttering
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Kontakt:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Telefonnummer: 002-01007034062
- E-mail: drshoo_2010@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Telefonnummer: 002-01223102216
- E-mail: monashoeib@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere:
- Patienter med mucogingival defekter planlagt til gratis gingival graft
- Alder mindst 18 år.
- Ikke at have nogen systemisk sygdom, der kunne kompromittere sårheling
- Ingen tidligere parodontal kirurgi på forsøgsstederne.
Eksklusionskriterier for deltagere:
- Systemiske sygdomme, der kan være kontraindikation for enhver operation.
- Tab af maxillære præmolarer og kindtænder.
- Graviditet eller amning
- Rygning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk påføring 0,2% hyaluronsyre
Topisk påføring af 0,2 % hyaluronsyregel vil blive anbragt umiddelbart på det palatale donorsted efter fri tandkødstransplantat-høstning og dækket af periodontal pakning
|
Topisk påføring af 0,2 % hyaluronsyregel placeres umiddelbart på det palatale donorsted efter fri tandkødstransplantathøst
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Blodpladerigt fibrin
Palataldonorstedet vil modtage et trombocytrigt fibrin og vil derefter blive syet med kryds-krydssutur og derefter dækket af periodontal pakning.
|
Anbringelse af blodpladerigt fibrin i palataldonorsiden efter fri tandkødstransplantat-høstning og suturering ved kryds og kryds og derefter dækket af periodontal pakning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative smerter
Tidsramme: En uge
|
Spørgeskema vil blive brugt til at evaluere den postoperative smerte ved hjælp af visuel analog skala (VAS) Min score Nul, Max score ti hvor nul er den bedste, mens ti er den værste
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sårheling
Tidsramme: 2 måneder
|
Tidlig sårhelingsindeks (EHI), måleenhed binært (JA/NEJ)
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-09-17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .