Fibrina rica em plaquetas versus ácido hialorônico no controle da dor após a colheita de um enxerto gengival livre
Comparação clínica de fibrina rica em plaquetas versus aplicação tópica de gel de ácido hialurônico no tratamento da dor e cicatrização de feridas após colheita gratuita de enxerto gengival: um ensaio clínico randomizado
Estudo comparativo para avaliar a eficácia da aplicação tópica de ácido hialurônico a 0,2% versus fibrina rica em plaquetas na redução da dor pós-operatória após procedimento de enxerto gengival livre.
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Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos a:
- História do caso, incluindo dados pessoais, história médica, cirúrgica e história familiar.
- Exame clínico.
Após a infiltração local da anestesia, um leito receptor supraperiosteal de tamanho adequado foi preparado para receber o enxerto palatino de 15 mm de largura mésio-distal com 8 mm de extensão apico-coronal. O enxerto gengival livre estendeu-se da linha mesial do ângulo superior 5 e da linha distal do ângulo superior 6 .
A incisão coronal horizontal terá 15 mm de comprimento, pelo menos 2 mm apical da margem gengival. Uma segunda incisão horizontal será desenhada 8 mm apico coronal. Será tomado cuidado para obter uma espessura de enxerto de 1,5 mm. A espessura será medida no ponto central do enxerto durante a cirurgia usando uma lima endodôntica, então os enxertos serão posicionados e firmemente adaptados ao leito, e estabilizados com sutura periosteal simples.
Preparação de fibrina rica em plaquetas: (grupo de intervenção) O protocolo PRF clássico foi introduzido por Choukroun e colaboradores. A PRF requer cerca de 10 ml de sangue a ser coletado do antebraço do paciente sem anticoagulante em tubos plásticos revestidos de vidro. Após a coleta, o sangue será rapidamente submetido a centrifugação a 2700-3000 rpm por 12 minutos. Após a conclusão do ciclo, o sangue se separa em três camadas distintas; plasma pobre em plaquetas na parte superior, PRF no meio e uma base corpuscular de sangue vermelho na parte inferior. Um alicate será inserido no tubo para agarrar suavemente o coágulo de fibrina com hemácias anexadas. O coágulo assim obtido será comprimido para formar plugs a serem colocados no local doador palatino e estabilizado por sutura reabsorvível cruzada e então coberto por pacote periodontal
grupo de controle Grupo de controle: Como o grupo de intervenção, mas a ferida palatina receberá 0,2% gel de ácido hialurônico, em seguida, coberto por curativo periodontal
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Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito, 12613
- Recrutamento
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
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Contato:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Número de telefone: 002-01007034062
- E-mail: drshoo_2010@hotmail.com
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Contato:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Número de telefone: 002-01223102216
- E-mail: monashoeib@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para participantes:
- Pacientes com defeitos mucogengivais agendados para enxerto gengival livre
- Idade de pelo menos 18 anos.
- Não ter nenhuma doença sistêmica que possa comprometer a cicatrização de feridas
- Nenhuma cirurgia periodontal anterior nos locais experimentais.
Critérios de exclusão para participantes:
- Doenças sistêmicas que podem ser uma contraindicação para qualquer cirurgia.
- Perda de pré-molares e molares superiores.
- Gravidez ou lactação
- Fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aplicação tópica Ácido Hialurônico 0,2%
A aplicação tópica de gel de ácido hialurônico a 0,2% será colocada imediatamente na área doadora palatina após a colheita do enxerto gengival livre e coberta por pacote periodontal
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A aplicação tópica de gel de ácido hialurônico a 0,2% será colocada imediatamente no local doador palatino após a colheita do enxerto gengival livre
Outros nomes:
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Experimental: Fibrina Rica em Plaquetas
A área doadora palatina receberá uma fibrina rica em plaquetas e, em seguida, será suturada por sutura cruzada e coberta por pacote periodontal.
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Colocação de fibrina rica em plaquetas no local doador palatino após colheita de enxerto gengival livre e sutura por sutura cruzada e coberta por pacote periodontal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor pós operatória
Prazo: 1 semana
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Questionário será usado para avaliar a dor pós-operatória usando escala visual analógica (VAS) Min score Zero, Max score dez onde zero é o melhor enquanto dez é o pior
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cicatrização de feridas
Prazo: 2 meses
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Índice de Cicatrização Precoce de Feridas (EHI), unidade de medida Binário (SIM/NÃO)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-09-17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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