Verihiutalerikas fibriini VS hyaloronihappo kivun hallinnassa ilmaisen iensiirteen keräämisen jälkeen
Verihiutalerikkaan fibriinin kliininen vertailu hyaluronihappogeelin paikalliseen käyttöön kivun ja haavan paranemisen hoidossa ilmaisen iensiirteenpoiston jälkeen: satunnaistettu kliininen tutkimus
Vertaileva tutkimus, jossa arvioitiin 0,2 % hyaluronihapon paikallisen käytön tehoa verrattuna verihiutalepitoiseen fibriiniin leikkauksen jälkeisen kivun vähentämisessä vapaan iensiirteen jälkeen.
.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Molempien ryhmien potilaille suoritetaan:
- Tapaushistoria, mukaan lukien henkilötiedot, lääketieteellinen, leikkaushistoria ja sukuhistoria.
- Kliininen tutkimus.
Paikallisen anestesian infiltraation jälkeen valmistettiin riittävän kokoinen supraperiosteaalinen vastaanottajapeti suulakisiirteen vastaanottamiseksi, jonka mesio-distaalinen leveys oli 15 mm ja apico-koronaalinen pidennys 8 mm. Vapaa iensiirre ulottui mesiaalisen linjan kulmasta ylhäältä 5 ja distaalisesta linjakulmasta ylemmästä 6 .
Koronaalinen vaakasuora viilto on 15 mm pitkä, vähintään 2 mm apikaalinen ienreunasta. Toinen vaakasuora viilto tehdään 8 mm apico coronal . On huolehdittava siitä, että siirteen paksuus on 1,5 mm. Paksuus mitataan siirteen keskipisteestä leikkauksen aikana käyttämällä endodonttiviilaa, minkä jälkeen siirteet sijoitetaan ja sovitetaan tukevasti sänkyyn ja stabiloidaan yksinkertaisilla periosteaalisilla ompeleilla.
Verihiutalerikkaan fibriinin valmistus: (interventioryhmä) Klassisen PRF-protokollan esittelivät Choukroun ja työtoverit. PRF vaatii noin 10 ml verta keräämisen potilaan kyynärvarresta ilman antikoagulanttia lasipäällysteisiin muoviputkiin. Keräyksen jälkeen veri sentrifugoidaan nopeasti 2700-3000 rpm 12 minuutin ajan. Jakson päätyttyä veri erottuu kolmeen erilliseen kerrokseen; verihiutaleiden huono plasma yläosassa, PRF keskellä ja punainen verisolupohja alaosassa. Pihdit työnnetään putkeen tarttumaan varovasti fibriinihyytymään kiinnitetyillä punasoluilla. Näin saatu hyytymä puristetaan tulpiksi, jotka asetetaan suulaen luovutuskohtaan ja stabiloidaan ristiin imeytyvällä ompeleella ja peitetään sitten parodontaalipakkauksella
kontrolliryhmä Kontrolliryhmä: Kuten interventioryhmä, mutta palataalinen haava saa 0,2 % hyaluronihappogeeli peitetään sitten periodontaalisella sidoksella
..
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Rekrytointi
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Ottaa yhteyttä:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Puhelinnumero: 002-01007034062
- Sähköposti: drshoo_2010@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Puhelinnumero: 002-01223102216
- Sähköposti: monashoeib@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistujakriteerit:
- Potilaille, joilla on mukogingivaalisia vaurioita, on varattu ilmainen iensiirre
- Ikä vähintään 18 vuotta.
- Ei mitään systeemistä sairautta, joka voisi vaarantaa haavan paranemisen
- Ei aikaisempaa parodontaalileikkausta koekohteissa.
Osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka voivat olla vasta-aiheita leikkauksille.
- Leuan esi- ja poskihammasten menetys.
- Raskaus tai imetys
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Paikallinen käyttö 0,2 % hyaluronihappo
Paikallinen 0,2 % hyaluronihappogeelin levitys asetetaan välittömästi suulaen luovutuskohtaan vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen ja peitetään parodontaalipakkauksella
|
Paikallinen 0,2 % hyaluronihappogeelin levitys asetetaan välittömästi suulaen luovutuskohtaan vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Verihiutalerikas fibriini
Palatalin luovutuskohta saa verihiutalepitoista fibriiniä ja sitten se ommellaan ristikkäisompeleella ja peitetään sitten periodontaalisella pakkauksella.
|
Verihiutalerikkaan fibriinin sijoittaminen suulaen luovuttajasieeseen vapaan iensiirteen keräämisen ja ompelemisen jälkeen ristiin ompelemalla ja peittämällä parodontaalipakkauksella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Kyselylomakkeella arvioidaan leikkauksen jälkeistä kipua visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Minimipistemäärä nolla, maksimipistemäärä kymmenen missä nolla on paras ja kymmenen huonoin.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Varhainen haavan paranemisindeksi (EHI), mittayksikkö binääri (KYLLÄ/EI)
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEBD-CU-2018-09-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .