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Fibrina ricca di piastrine VS acido ialoronico nella gestione del dolore dopo il prelievo di un innesto gengivale libero

25 gennaio 2019 aggiornato da: mostafa soliman

Confronto clinico tra fibrina ricca di piastrine e applicazione topica di gel di acido ialuronico nella gestione del dolore e nella guarigione delle ferite dopo il prelievo di innesto gengivale libero: uno studio clinico randomizzato

Studio comparativo per valutare l'efficacia dell'applicazione topica di acido ialuronico allo 0,2% vs fibrina ricca di piastrine nel ridurre il dolore postoperatorio dopo la procedura di innesto gengivale libero.

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Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

- I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a:

  1. Anamnesi comprensiva di dati anagrafici, anamnesi medica, chirurgica e familiare.
  2. Esame clinico.

Dopo l'infiltrazione locale dell'anestesia, è stata preparata una dimensione adeguata del letto ricevente sopraperiosteo per ricevere l'innesto palatale di 15 mm di larghezza mesio-distale con estensione apico-coronale di 8 mm. L'innesto gengivale libero si estendeva dall'angolo della linea mesiale superiore 5 e dall'angolo della linea distale superiore 6 .

L'incisione coronale orizzontale, sarà lunga 15 mm, ad almeno 2 mm apicalmente dal margine gengivale. Verrà praticata una seconda incisione orizzontale di 8 mm apicocoronale. Si avrà cura di ottenere uno spessore dell'innesto di 1,5 mm. Lo spessore verrà misurato nel punto centrale dell'innesto durante l'intervento chirurgico utilizzando una lima endodontica, quindi gli innesti verranno posizionati, adattati saldamente al letto e stabilizzati con semplici suture periostali.

Preparazione di fibrina ricca di piastrine: (gruppo di intervento) Il classico protocollo PRF è stato introdotto da Choukroun e colleghi. La PRF richiede la raccolta di circa 10 ml di sangue dall'avambraccio del paziente senza anticoagulante in provette di plastica rivestite di vetro. Dopo il prelievo, il sangue sarà rapidamente sottoposto a centrifugazione a 2700-3000 rpm per 12 minuti. Dopo il completamento del ciclo, il sangue viene separato in tre strati distinti; plasma povero di piastrine nella parte superiore, PRF nel mezzo e una base corpuscolata di sangue rosso nella parte inferiore. Le pinze verranno inserite nel tubo per afferrare delicatamente il coagulo di fibrina con i globuli rossi attaccati. Il coagulo così ottenuto verrà compresso a formare dei tappi da posizionare nel sito donatore palatale e stabilizzato mediante sutura criss cross riassorbibile poi ricoperto da impacco parodontale

gruppo di controllo Gruppo di controllo: come il gruppo di intervento ma la ferita palatale riceverà uno 0,2% gel di acido ialuronico poi coperto da medicazione parodontale

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Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12613
        • Reclutamento
        • Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti:

  • Pazienti con difetti mucogengivali in attesa di innesto gengivale libero
  • Età almeno 18 anni.
  • Non avere alcuna malattia sistemica che possa compromettere la guarigione della ferita
  • Nessun precedente intervento parodontale nei siti sperimentali.

Criteri di esclusione per i partecipanti:

  • Malattie sistemiche che possono rappresentare una controindicazione per eventuali interventi chirurgici.
  • Perdita di premolari e molari mascellari.
  • Gravidanza o allattamento
  • Fumare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Applicazione topica Acido Ialuronico 0,2%.
L'applicazione topica di gel di acido ialuronico allo 0,2% verrà posizionata immediatamente nel sito donatore palatale dopo la raccolta dell'innesto gengivale libero e coperta da un impacco parodontale
L'applicazione topica di gel di acido ialuronico allo 0,2% verrà posizionata immediatamente nel sito donatore palatale dopo il prelievo dell'innesto gengivale libero
Altri nomi:
  • gengigel
Sperimentale: Fibrina ricca di piastrine
Il sito donatore palatale riceverà una fibrina ricca di piastrine e quindi sarà suturato mediante sutura incrociata quindi coperto da impacco parodontale.
Posizionamento di fibrina ricca di piastrine nel donatore palatale dopo il prelievo di innesto gengivale libero e sutura mediante sutura incrociata poi coperta da impacco parodontale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio
Lasso di tempo: 1 settimana
Il questionario verrà utilizzato per valutare il dolore postoperatorio utilizzando la scala analogica visiva (VAS) Punteggio minimo zero, punteggio massimo dieci dove zero è il migliore mentre dieci è il peggiore
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione delle ferite
Lasso di tempo: Due mesi
Indice di guarigione precoce delle ferite (EHI), unità di misura binario (SÌ/NO)
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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