Fibrina Rica en Plaquetas VS Ácido Hialorónico en el Manejo del Dolor Después de la Cosecha de un Injerto Gingival Libre
Comparación clínica de fibrina rica en plaquetas versus aplicación tópica de gel de ácido hialurónico en el tratamiento del dolor y la cicatrización de heridas después de la recolección de injerto gingival libre: un ensayo clínico aleatorizado
Estudio comparativo para evaluar la eficacia de la aplicación tópica de ácido hialurónico al 0,2% frente a fibrina rica en plaquetas en la disminución del dolor posoperatorio después del procedimiento de injerto gingival libre.
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Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Los pacientes de ambos grupos serán sometidos a:
- Historia clínica incluyendo datos personales, antecedentes médicos, quirúrgicos y antecedentes familiares.
- Exámen clinico.
Luego de la infiltración local de la anestesia, se preparó un lecho receptor supraperióstico de tamaño adecuado para recibir el injerto palatino de 15 mm de ancho mesio-distal con extensión apico-coronal de 8 mm. El injerto gingival libre se extendía desde la línea mesial del ángulo superior 5 y la línea distal del ángulo superior 6 .
La incisión coronal horizontal, será de 15 mm de largo, al menos 2 mm apical desde el margen gingival. Se realizará una segunda incisión horizontal de 8 mm apico coronal. Se tendrá cuidado de obtener un espesor de injerto de 1,5 mm. El grosor se medirá en el punto central del injerto durante la cirugía utilizando una lima de endodoncia, luego se colocarán los injertos, se adaptarán firmemente al lecho y se estabilizarán con suturas periósticas simples.
Preparación de fibrina rica en plaquetas: (grupo de intervención) Choukroun y colaboradores introdujeron el protocolo PRF clásico. PRF requiere que se recolecten alrededor de 10 ml de sangre del antebrazo del paciente sin anticoagulante en tubos de plástico recubiertos de vidrio. Después de la recolección, la sangre se centrifugará rápidamente a 2700-3000 rpm durante 12 minutos. Después de completar el ciclo, la sangre se separa en tres capas distintas; plasma pobre en plaquetas en la parte superior, PRF en el medio y una base corpuscular de sangre roja en la parte inferior. Se insertarán unos alicates en el tubo para sujetar suavemente el coágulo de fibrina con los glóbulos rojos adheridos. El coágulo así obtenido se comprimirá para formar tapones que se colocarán en el sitio donante palatino y se estabilizarán con suturas reabsorbibles entrecruzadas y luego se cubrirán con un paquete periodontal.
grupo de control Grupo de control: Como el grupo de intervención pero la herida del paladar recibirá un 0,2% gel de ácido hialurónico luego cubierto por apósito periodontal
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Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa M Soliman, B.D.S
- Número de teléfono: 002-01007034062
- Correo electrónico: drshoo_2010@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mona M Shoeib, P.H.D
- Número de teléfono: 002-01223102216
- Correo electrónico: monashoeib@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
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Contacto:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Número de teléfono: 002-01007034062
- Correo electrónico: drshoo_2010@hotmail.com
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Contacto:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Número de teléfono: 002-01223102216
- Correo electrónico: monashoeib@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para los participantes:
- Pacientes con defectos mucogingivales programados para injerto gingival libre
- Edad al menos 18 años.
- No tener ninguna enfermedad sistémica que pueda comprometer la cicatrización de heridas.
- Sin cirugía periodontal previa en los sitios experimentales.
Criterios de exclusión para los participantes:
- Enfermedades sistémicas que pueden ser una contraindicación para cualquier cirugía.
- Pérdida de premolares y molares maxilares.
- Embarazo o lactancia
- De fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aplicación tópica 0,2% Ácido Hialurónico
La aplicación tópica de gel de ácido hialurónico al 0,2% se colocará inmediatamente en el sitio donante del paladar después de la extracción del injerto gingival libre y se cubrirá con un paquete periodontal.
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La aplicación tópica de gel de ácido hialurónico al 0,2% se colocará inmediatamente en el sitio donante del paladar después de la extracción del injerto gingival libre.
Otros nombres:
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Experimental: Fibrina rica en plaquetas
El sitio donante palatino recibirá una fibrina rica en plaquetas y luego se suturará con sutura cruzada y luego se cubrirá con un paquete periodontal.
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Colocación de fibrina rica en plaquetas en el sitio del donante palatino después de la recolección del injerto gingival libre y sutura con sutura cruzada y luego cubierta con un paquete periodontal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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dolor post operatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se utilizará un cuestionario para evaluar el dolor posoperatorio utilizando una escala analógica visual (VAS) Puntuación mínima cero, puntuación máxima diez, donde cero es lo mejor y diez es lo peor
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 2 meses
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Índice de cicatrización temprana de heridas (EHI), unidad de medida Binario (SÍ/NO)
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-09-17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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