Blutplättchenreiches Fibrin vs. Hyaloronsäure bei der Schmerzbehandlung nach Entnahme eines freien Zahnfleischtransplantats
Klinischer Vergleich von plättchenreichem Fibrin versus topischer Anwendung von Hyaluronsäure-Gel bei der Schmerzbehandlung und Wundheilung nach freier Entnahme von Zahnfleischtransplantaten: Eine randomisierte klinische Studie
Vergleichsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der topischen Anwendung von 0,2 % Hyaluronsäure gegenüber plättchenreichem Fibrin bei der Verringerung postoperativer Schmerzen nach einem freien Zahnfleischtransplantationsverfahren.
.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Patienten beider Gruppen werden unterzogen:
- Anamnese einschließlich persönlicher Daten, medizinischer, chirurgischer Anamnese und Familienanamnese.
- Klinische Untersuchung.
Nach lokaler Infiltration der Anästhesie wurde ein supraperiostales Empfängerbett in angemessener Größe vorbereitet, um das palatinale Transplantat mit einer mesio-distalen Breite von 15 mm und einer apikokoronalen Verlängerung von 8 mm aufzunehmen. Das freie Zahnfleischtransplantat erstreckte sich vom Winkel der mesialen Linie oben 5 und vom Winkel der distalen Linie oben 6 .
Die koronale horizontale Inzision ist 15 mm lang und mindestens 2 mm apikal vom Gingivarand entfernt. Ein zweiter horizontaler Einschnitt wird 8 mm apico koronal gezogen. Es wird darauf geachtet, eine Transplantatdicke von 1,5 mm zu erhalten. Die Dicke wird am zentralen Punkt des Transplantats während der Operation mit einer endodontischen Feile gemessen, dann werden die Transplantate positioniert, fest an das Bett angepasst und mit einfachen Periostnähten stabilisiert.
Herstellung von plättchenreichem Fibrin: (Interventionsgruppe) Das klassische PRF-Protokoll wurde von Choukroun & Co. eingeführt. PRF erfordert, dass etwa 10 ml Blut aus dem Unterarm des Patienten ohne Antikoagulans in glasbeschichteten Kunststoffröhrchen entnommen werden. Nach der Entnahme wird das Blut schnell 12 Minuten lang bei 2700–3000 U/min zentrifugiert. Nach Abschluss des Zyklus wird das Blut in drei verschiedene Schichten getrennt; Blutplättchenarmes Plasma oben, PRF in der Mitte und eine Basis roter Blutkörperchen unten. Eine Zange wird in das Röhrchen eingeführt, um das Fibringerinnsel mit den daran befestigten roten Blutkörperchen sanft zu greifen. Das so erhaltene Gerinnsel wird komprimiert, um Pfropfen zu bilden, die an der palatinalen Spenderstelle platziert und durch kreuzweise resorbierbares Nahtmaterial stabilisiert und dann mit einer periodontalen Packung bedeckt werden
Kontrollgruppe Kontrollgruppe: Wie die Interventionsgruppe, aber die palatinale Wunde erhält 0,2 % Hyaluronsäuregel, das dann mit einem Parodontalverband abgedeckt wird
..
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Giza, Ägypten, 12613
- Rekrutierung
- Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
-
Kontakt:
- Mostafa M Soliman, B.D.S
- Telefonnummer: 002-01007034062
- E-Mail: drshoo_2010@hotmail.com
-
Kontakt:
- Mona M Shoeib, P.H.D
- Telefonnummer: 002-01223102216
- E-Mail: monashoeib@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für Teilnehmer:
- Patienten mit mukogingivalen Defekten, bei denen ein freies Zahnfleischtransplantat vorgesehen ist
- Alter mindestens 18 Jahre.
- Keine systemische Erkrankung, die die Wundheilung beeinträchtigen könnte
- Keine vorherige parodontale Operation an den Versuchsstandorten.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer:
- Systemische Erkrankungen, die eine Kontraindikation für Operationen darstellen können.
- Verlust von oberen Prämolaren und Molaren.
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Topische Anwendung 0,2 % Hyaluronsäure
Die topische Anwendung von 0,2% Hyaluronsäuregel wird unmittelbar nach der freien Entnahme des Zahnfleischtransplantats an der palatinalen Spenderstelle platziert und mit einer parodontalen Packung bedeckt
|
Die topische Anwendung von 0,2% Hyaluronsäure-Gel wird unmittelbar nach der Entnahme des freien Zahnfleischtransplantats an der palatinalen Spenderstelle platziert
Andere Namen:
|
|
Experimental: Plättchenreiches Fibrin
Die palatinale Spenderstelle erhält ein plättchenreiches Fibrin und wird dann mit einer Kreuznaht vernäht und dann mit einer parodontalen Packung bedeckt.
|
Platzierung von plättchenreichem Fibrin im palatinalen Spendersieb nach freier Gingivatransplantatentnahme und Vernähung durch Kreuznähte, dann abgedeckt durch Parodontalpackung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der Fragebogen wird verwendet, um die postoperativen Schmerzen unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Min. Punktzahl Null, Max. Punktzahl zehn, wobei Null die beste und zehn die schlechteste ist
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wundheilung
Zeitfenster: 2 Monate
|
Early Wound Healing Index (EHI) , Messeinheit Binär (JA/NEIN)
|
2 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-09-17
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .