Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedplaatjesrijk fibrine versus hyaloronzuur bij het behandelen van pijn na het oogsten van een gratis tandvleestransplantaat

25 januari 2019 bijgewerkt door: mostafa soliman

Klinische vergelijking van bloedplaatjesrijk fibrine versus topische toepassing van hyaluronzuurgel bij de behandeling van pijn en wondgenezing na gratis tandvleestransplantatie: een gerandomiseerde klinische studie

Vergelijkende studie om de werkzaamheid te beoordelen van lokale toepassing van 0,2% hyaluronzuur versus bloedplaatjesrijk fibrine bij het verminderen van postoperatieve pijn na een procedure voor een gratis gingivale transplantatie.

.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

- Patiënten van beide groepen zullen worden onderworpen aan:

  1. Casusgeschiedenis inclusief persoonlijke gegevens, medische, chirurgische geschiedenis en familiegeschiedenis.
  2. Klinisch onderzoek.

Na lokale infiltratie van anesthesie werd een supraperiostaal opvangbed van voldoende grootte voorbereid om het palatinale transplantaat van 15 mm mesio-distale breedte met 8 mm apico-coronale extensie te ontvangen. Het vrije gingivale transplantaat strekte zich uit van de mesiale lijnhoek bovenste 5 en de distale lijnhoek van de bovenste 6 .

De coronale horizontale incisie is 15 mm lang, ten minste 2 mm apicaal vanaf de tandvleesrand. Er wordt een tweede horizontale incisie gemaakt van 8 mm apico coronaal. Er wordt voor gezorgd dat de graftdikte 1,5 mm is. Tijdens de operatie wordt de dikte gemeten op het centrale punt van het transplantaat met behulp van een endodontische vijl, vervolgens worden de transplantaten gepositioneerd en stevig aangepast aan het bed en gestabiliseerd met eenvoudige periosteale hechtingen.

Bereiding van bloedplaatjesrijk fibrine: (interventiegroep) Het klassieke PRF-protocol werd geïntroduceerd door Choukroun & collega's. PRF vereist dat ongeveer 10 ml bloed wordt verzameld uit de onderarm van de patiënt zonder antistollingsmiddel in met glas gecoate plastic buizen. Na afname wordt het bloed snel gecentrifugeerd bij 2700-3000 tpm gedurende 12 minuten. Na voltooiing van de cyclus wordt het bloed gescheiden in drie verschillende lagen; plaatjesarm plasma bovenaan, PRF in het midden en een rode bloedlichaampjesbasis onderaan. Er wordt een tang in de buis gestoken om voorzichtig het fibrinestolsel met aangehechte RBC's vast te pakken. Het aldus verkregen stolsel zal worden samengedrukt om pluggen te vormen die in de palatinale donorplaats worden geplaatst en worden gestabiliseerd door kriskras resorbeerbare hechtdraad en vervolgens worden bedekt met een parodontaal pakket

controlegroep Controlegroep: als interventiegroep maar de palatale wond krijgt een 0,2% gel met hyaluronzuur en vervolgens bedekt met parodontaal verband

..

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12613
        • Werving
        • Faculty of Dental Medicine - Cairo University -
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor deelnemers:

  • Patiënten met mucogingivale defecten gepland voor gratis gingivatransplantaat
  • Leeftijd minimaal 18 jaar.
  • Geen systemische ziekte hebben die de wondgenezing in gevaar kan brengen
  • Geen eerdere parodontale chirurgie op de proefplaatsen.

Uitsluitingscriteria voor deelnemers:

  • Systemische ziekten die een contra-indicatie kunnen zijn voor operaties.
  • Verlies van maxillaire premolaren en kiezen.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Topische toepassing 0,2% hyaluronzuur
Topische toepassing van 0,2% hyaluronzuurgel wordt onmiddellijk op de palatinale donorplaats geplaatst na het oogsten van het vrije gingivale transplantaat en wordt bedekt met een parodontaal pakket
Geneesmiddel: Topische toepassing van 0,2% hyaluronzuurgel
Topische toepassing van 0,2% hyaluronzuurgel wordt onmiddellijk op de palatinale donorplaats geplaatst na het oogsten van het vrije gingivale transplantaat
Andere namen:
  • gengigel
Experimenteel: Bloedplaatjesrijk fibrine
Palatale donorplaats zal een bloedplaatjesrijke fibrine ontvangen en zal vervolgens worden gehecht door middel van kruislingse hechtingen en vervolgens worden afgedekt door een parodontaal pakket.
Biologisch: Bloedplaatjesrijk fibrine
Plaatsing van bloedplaatjesrijk fibrine in de palatale donorsie na het oogsten van het vrije gingivale transplantaat en het kriskras hechten en daarna afdekken met parodontaal pakket.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 week
Vragenlijst zal worden gebruikt om de postoperatieve pijn te evalueren met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) Min. score Nul, Max. score tien waarbij nul de beste is en tien de slechtste
1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
wond genezen
Tijdsspanne: 2 maanden
Early Wound Healing Index (EHI), meeteenheid binair (JA/NEE)
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

mostafa soliman

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mona M Shoeib, P.H.D, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CEBD-CU-2018-09-17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren