中心性肥満の電気鍼治療
中心性肥満に対する電気鍼治療: 単盲検無作為シャム対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon
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Kowloon Tong、Kowloon、香港
- Linda Zhong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
次の基準をすべて満たす患者は、適格な参加者として定義されます。18 歳から 65 歳までの男性と女性。 BMI≧25kg/m2;中心性肥満、ICD-10 によると、男性で 90 cm 以上、妊娠していない女性で 80 cm 以上の WC として定義される [24]。過去3か月間、他の体重管理措置や病歴および/または薬物歴を受けていない。
除外基準:
次の基準のいずれかを満たす患者は、研究から除外する必要があります。甲状腺障害、下垂体障害、性腺障害などを含む内分泌疾患。不整脈、心不全、心筋梗塞、ペースメーカー患者を含む心疾患;アレルギーおよび免疫疾患;出血傾向;妊娠中または授乳中の女性;肝機能または腎機能の障害;脳卒中または運動不能。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鍼灸グループ
体の電気鍼治療は、週に 2 回、8 週間連続して行われます。 ボディ電気鍼は、天樹(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、斉海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つのツボを選択します。 、Fenlong（ST-40）、Sanyinjiao（SP-6）。使い捨て鍼（0.30 x 0.30mm、Streitberger 偽針と一致する verum 鍼灸針 asia-med Special No. 16）を 10 の深さで挿入します。ポイントに25mm。 また、電気鍼刺激装置（ES-160 6チャンネルプログラマブル電気鍼）を介して、10ボルト、50Hzの高密度分散波で腹部のツボに電気刺激を与えます。 身体の針は30分間保持されます。 |
ボディ電気鍼は、天樹(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、斉海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つのツボを選択します。 、Fenlong（ST-40）、Sanyinjiao（SP-6）。使い捨て鍼（0.30 x 0.30mm、Streitberger 偽針と一致する verum 鍼灸針 asia-med Special No. 16）を 10 の深さで挿入します。ポイントに25mm。 また、電気鍼刺激装置（ES-160 6チャンネルプログラマブル電気鍼）を介して、10ボルト、50Hzの高密度分散波で腹部のツボに電気刺激を与えます。 身体の針は30分間保持されます。 |
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プラセボコンパレーター：偽鍼群
コントロール グループに割り当てられた参加者に関しては、Streitberger の非侵襲的な鍼治療針 (ゲージ 8 x 1.2 インチ / 0.30 x 30 mm) が適用され、同じツボで同じ刺激モダリティの偽コントロールとして機能します。
ただし、針は挿入ではなく、皮膚に付着するだけです。
このモデルの有効性と信頼性は十分に実証されています。
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ボディ電気鍼は、天樹(ST-25)、大恒(SP-15)、大麦(GB-26)、斉海(CV-6)、中湾(CV-12)、祖三里(ST-36)の8つのツボを選択します。 、Fenlong（ST-40）、Sanyinjiao（SP-6）。使い捨て鍼（0.30 x 0.30mm、Streitberger 偽針と一致する verum 鍼灸針 asia-med Special No. 16）を 10 の深さで挿入します。ポイントに25mm。 また、電気鍼刺激装置（ES-160 6チャンネルプログラマブル電気鍼）を介して、10ボルト、50Hzの高密度分散波で腹部のツボに電気刺激を与えます。 身体の針は30分間保持されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、11、15、18、21、24週間
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胴囲は、臍（へそ）の高さで腹部の周囲を測定します。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、11、15、18、21、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節周囲の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、11、15、18、21、24週間
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臀部の最大後方伸展のレベルで測定された股関節周囲長
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、11、15、18、21、24週間
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治療後の有害事象とフォローアップ
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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鍼治療の有害事象は、治療緊急症状スケール（TESS）を使用して評価され、必要に応じて臨床検査（全血球数、腎機能および肝機能）と同様に、全手順中に評価されます。
すべての臨床的有害事象は、強度（軽度、中等度、または重度）、期間、結果、および研究との関係に関して記録されます。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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ウエストとヒップの周囲比の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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ウエストとヒップの比率は、ウエストの円周とヒップの円周の無次元の比率です。
これは、ウエストの測定値をヒップの測定値で割った値 (W ÷ H) として計算されます。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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体格指数の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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体格指数は、人の身長と体重を使用した簡単な計算です。
式は BMI = kg/m2 で、kg はキログラム単位の体重、m2 は身長の 2 乗です。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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体脂肪率の変化
時間枠：0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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人間または他の生物の体脂肪率 (BFP) は、脂肪の総量を総体重で割り、100 を掛けたものです。
オムロンカラダスキャンHBF-701で体脂肪率を測定します。
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0、1、2、3、4、5、6、7、8、15、18、21、24週間
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総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、空腹時血糖（FBG）の変化
時間枠：0、8週間
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総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、および空腹時血糖（FBG）は、8週間の治療の前後に測定されます。
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0、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D、Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。