Eletroacupuntura para Obesidade Central
Eletroacupuntura para obesidade central: um ensaio clínico cego randomizado controlado por simulação
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Linda Zhong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes que atendem a todos os seguintes critérios são definidos como participantes elegíveis: homens e mulheres com idade entre 18 e 65 anos; IMC ≥ 25 kg/m2; obesidade central, definida como CC ≥ 90 cm em homens e ≥ 80 cm em mulheres não grávidas de acordo com a CID-10 [24]; não recebendo nenhuma outra medida de controle de peso ou qualquer histórico médico e/ou medicamentoso nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
Os pacientes que atendem a qualquer um dos seguintes critérios devem ser excluídos do estudo: doenças endócrinas, incluindo distúrbios da tireoide, distúrbios da hipófise, distúrbios das glândulas sexuais, etc.; doenças cardíacas, incluindo arritmia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, pacientes com marca-passo; doenças alérgicas e imunológicas; tendência ao sangramento; mulheres grávidas ou lactantes; função hepática ou renal prejudicada; acidente vascular cerebral ou incapaz de se exercitar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de acupuntura
A eletroacupuntura corporal será realizada em 2 sessões por semana durante 8 semanas consecutivas. A eletroacupuntura corporal escolherá oito pontos de acupuntura como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de acupuntura verum asia-med Special No. 16 com 0,30 x 0,30 mm correspondentes às agulhas falsas Streitberger) serão inseridas a uma profundidade de 10- 25 mm nas pontas. Também forneceremos estimulação elétrica com ondas densas dispersas com 50 Hz a 10 volts por meio do instrumento de estimulação elétrica da acupuntura (eletroacupuntura programável de 6 canais ES-160) nos pontos abdominais. As agulhas corporais serão retidas por 30 minutos. |
A eletroacupuntura corporal escolherá oito pontos de acupuntura como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de acupuntura verum asia-med Special No. 16 com 0,30 x 0,30 mm correspondentes às agulhas falsas Streitberger) serão inseridas a uma profundidade de 10- 25 mm nas pontas. Também forneceremos estimulação elétrica com ondas densas dispersas com 50 Hz a 10 volts por meio do instrumento de estimulação elétrica da acupuntura (eletroacupuntura programável de 6 canais ES-160) nos pontos abdominais. As agulhas corporais serão retidas por 30 minutos. |
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Comparador de Placebo: grupo de falsa acupuntura
Quanto aos participantes alocados para o grupo controle, as agulhas de acupuntura não invasivas de Streitberger (Gauge 8 x 1,2" / 0,30 x 30 mm) serão aplicadas para atuar como controle simulado nos mesmos pontos de acupuntura com a mesma modalidade de estimulação.
No entanto, as agulhas serão apenas aderidas à pele em vez de serem inseridas.
A validade e credibilidade deste modelo foram bem demonstradas.
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A eletroacupuntura corporal escolherá oito pontos de acupuntura como Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6). Agulhas de acupuntura descartáveis (agulhas de acupuntura verum asia-med Special No. 16 com 0,30 x 0,30 mm correspondentes às agulhas falsas Streitberger) serão inseridas a uma profundidade de 10- 25 mm nas pontas. Também forneceremos estimulação elétrica com ondas densas dispersas com 50 Hz a 10 volts por meio do instrumento de estimulação elétrica da acupuntura (eletroacupuntura programável de 6 canais ES-160) nos pontos abdominais. As agulhas corporais serão retidas por 30 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na circunferência da cintura
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24 semanas
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A circunferência da cintura será medida ao redor do abdome na altura do umbigo (umbigo).
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na circunferência do quadril
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24 semanas
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circunferência do quadril medida no nível da extensão posterior máxima das nádegas
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0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24 semanas
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Eventos adversos após o tratamento e acompanhamento
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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Os eventos adversos do tratamento com acupuntura serão avaliados usando a Escala de Sintomas Emergentes de Tratamento (TESS) e serão avaliados durante todo o procedimento, bem como exames laboratoriais (hemograma total, funções renais e hepáticas), se necessário.
Todos os eventos adversos clínicos serão registrados em termos de intensidade (leve, moderada ou grave), duração, desfecho e relação com o estudo.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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Alterações na proporção da circunferência da cintura para o quadril
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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A relação cintura-quadril é a relação adimensional entre a circunferência da cintura e a dos quadris.
Isso é calculado como a medida da cintura dividida pela medida do quadril ( W ÷ H ).
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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Alterações no Índice de Massa Corporal
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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O Índice de Massa Corporal é um cálculo simples usando a altura e o peso de uma pessoa.
A fórmula é IMC = kg/m2 onde kg é o peso de uma pessoa em quilogramas e m2 é sua altura em metros ao quadrado.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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Alterações no percentual de gordura corporal
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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A porcentagem de gordura corporal (BFP) de um ser humano ou outro ser vivo é a massa total de gordura dividida pela massa corporal total, multiplicada por 100.
O percentual de gordura corporal será medido pelo Omron Karada Scan HBF-701.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semanas
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Alterações no colesterol total (CT), triglicerídeos (TG) e glicemia de jejum (FBG)
Prazo: 0, 8 semanas
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Colesterol total (TC), triglicerídeos (TG) e glicemia de jejum (FBG) serão medidos antes e após o tratamento de 8 semanas.
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0, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HKBU-HMRF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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