Électro-acupuncture pour l'obésité centrale
Électro-acupuncture pour l'obésité centrale : un essai clinique contrôlé randomisé en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, Hong Kong
- Linda Zhong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients qui répondent à tous les critères suivants sont définis comme participants éligibles : hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans ; IMC ≥ 25 kg/m2 ; l'obésité centrale, définie par un tour de taille ≥ 90 cm chez l'homme et ≥ 80 cm chez la femme non enceinte selon la CIM-10 [24] ; ne pas recevoir d'autres mesures de contrôle du poids ou aucun antécédent médical et/ou médicamenteux au cours des 3 derniers mois.
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à l'un des critères suivants doivent être exclus de l'étude : les maladies endocriniennes, y compris les troubles thyroïdiens, les troubles hypophysaires, les troubles des glandes sexuelles, etc. ; les maladies cardiaques, y compris l'arythmie, l'insuffisance cardiaque, l'infarctus du myocarde, les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ; maladies allergiques et immunologiques; tendance aux saignements; femmes enceintes ou allaitantes; fonction hépatique ou rénale altérée; accident vasculaire cérébral ou incapable de faire de l'exercice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'acupuncture
L'électro-acupuncture corporelle sera pratiquée à raison de 2 séances par semaine pendant 8 semaines consécutives. L'électro-acupuncture corporelle choisira huit points d'acupuncture comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Les aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles d'acupuncture verum asia-med Special No. 16 avec 0,30 x 0,30 mm correspondant aux fausses aiguilles Streitberger) seront insérées à une profondeur de 10- 25 mm dans les pointes. Nous fournirons également une stimulation électrique avec des ondes à dispersion dense de 50 Hz à 10 volts via un instrument de stimulation d'acupuncture électrique (électro-acupuncture programmable à 6 canaux ES-160) aux points abdominaux. Les aiguilles corporelles seront retenues pendant 30 minutes. |
L'électro-acupuncture corporelle choisira huit points d'acupuncture comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Les aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles d'acupuncture verum asia-med Special No. 16 avec 0,30 x 0,30 mm correspondant aux fausses aiguilles Streitberger) seront insérées à une profondeur de 10- 25 mm dans les pointes. Nous fournirons également une stimulation électrique avec des ondes à dispersion dense de 50 Hz à 10 volts via un instrument de stimulation d'acupuncture électrique (électro-acupuncture programmable à 6 canaux ES-160) aux points abdominaux. Les aiguilles corporelles seront retenues pendant 30 minutes. |
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Comparateur placebo: groupe d'acupuncture factice
En ce qui concerne les participants affectés au groupe témoin, les aiguilles d'acupuncture non invasives de Streitberger (jauge 8 x 1,2 "/ 0,30 x 30 mm) seront appliquées pour servir de contrôle factice aux mêmes points d'acupuncture avec la même modalité de stimulation.
Cependant, les aiguilles ne seront collées qu'à la peau au lieu d'être insérées.
La validité et la crédibilité de ce modèle ont été bien démontrées.
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L'électro-acupuncture corporelle choisira huit points d'acupuncture comme Tianshu (ST-25), Daheng (SP-15), Daimai (GB-26), Qihai (CV-6), Zhongwan (CV-12), Zusanli (ST-36) , Fenlong (ST-40), Sanyinjiao (SP-6). Les aiguilles d'acupuncture jetables (aiguilles d'acupuncture verum asia-med Special No. 16 avec 0,30 x 0,30 mm correspondant aux fausses aiguilles Streitberger) seront insérées à une profondeur de 10- 25 mm dans les pointes. Nous fournirons également une stimulation électrique avec des ondes à dispersion dense de 50 Hz à 10 volts via un instrument de stimulation d'acupuncture électrique (électro-acupuncture programmable à 6 canaux ES-160) aux points abdominaux. Les aiguilles corporelles seront retenues pendant 30 minutes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du tour de taille
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24 semaines
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Le tour de taille sera mesuré autour de l'abdomen au niveau de l'ombilic (nombril).
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du tour de hanche
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24 semaines
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circonférence des hanches mesurée au niveau de l'extension postérieure maximale des fesses
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0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24 semaines
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Événements indésirables après traitement et suivi
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Les événements indésirables du traitement par acupuncture seront évalués à l'aide de l'échelle des symptômes émergents du traitement (TESS) et seront évalués tout au long de la procédure, ainsi que des tests de laboratoire (numération globulaire, fonctions rénale et hépatique) si nécessaire.
Tous les événements indésirables cliniques seront enregistrés en termes d'intensité (légère, modérée ou sévère), de durée, de résultat et de relation avec l'étude.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Modifications du rapport tour de taille/tour de hanches
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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le rapport taille-hanches est le rapport sans dimension de la circonférence de la taille à celle des hanches.
Ceci est calculé comme la mesure de la taille divisée par la mesure des hanches (W ÷ H).
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Changements dans l'indice de masse corporelle
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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L'indice de masse corporelle est un calcul simple utilisant la taille et le poids d'une personne.
La formule est IMC = kg/m2 où kg est le poids d'une personne en kilogrammes et m2 est sa taille en mètres au carré.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Changements dans le pourcentage de graisse corporelle
Délai: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle (BFP) d'un être humain ou d'un autre être vivant est la masse totale de graisse divisée par la masse corporelle totale, multipliée par 100.
Le pourcentage de graisse corporelle sera mesuré par Omron Karada Scan HBF-701.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24 semaines
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Modifications du cholestérol total (TC), des triglycérides (TG) et de la glycémie à jeun (FBG)
Délai: 0, 8 semaines
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Le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG) et la glycémie à jeun (FBG) seront mesurés avant et après le traitement de 8 semaines.
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0, 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HKBU-HMRF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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