중추성 비만에 대한 전기침
중추 비만에 대한 전기 침술: 단일 맹검 무작위 모의 대조 임상 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kowloon
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Kowloon Tong, Kowloon, 홍콩
- Linda Zhong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 기준을 모두 충족하는 환자는 적격 참가자로 정의됩니다: 18세에서 65세 사이의 남녀; BMI ≥ 25kg/m2; ICD-10[24]에 따라 남성의 경우 ≥ 90 cm, 임신하지 않은 여성의 경우 ≥ 80 cm의 WC로 정의되는 중심 비만; 지난 3개월 동안 다른 체중 조절 조치 또는 의료 및/또는 약물 이력을 받지 않았습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나를 충족하는 환자는 연구에서 제외되어야 합니다: 갑상선 장애, 뇌하수체 장애, 성선 장애 등을 포함한 내분비 질환; 부정맥, 심부전, 심근 경색증을 포함한 심장 질환, 심장박동기 환자; 알레르기 및 면역 질환; 출혈 경향; 임산부 또는 수유부; 손상된 간 또는 신장 기능; 뇌졸중 또는 운동을 할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 침술 그룹
전신 전기 침술은 연속 8주 동안 매주 2회 세션으로 진행됩니다. 체전기침은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36)의 8개 경혈을 선택합니다. , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6).일회용 침(Streitberger 가짜 바늘과 일치하는 0.30 x 0.30mm의 verum acupuncture needles asia-med Special No. 16)을 10- 깊이로 삽입합니다. 포인트로 25mm. 또한 전기침 자극기(ES-160 6-Channel Programmable Electro-acupuncture)를 통해 10볼트에서 50Hz의 조밀한 분산파로 전기자극을 복부 지점에 전달합니다. 신체 바늘은 30분 동안 유지됩니다. |
체전기침은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36)의 8개 경혈을 선택합니다. , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6).일회용 침(Streitberger 가짜 바늘과 일치하는 0.30 x 0.30mm의 verum acupuncture needles asia-med Special No. 16)을 10- 깊이로 삽입합니다. 포인트로 25mm. 또한 전기침 자극기(ES-160 6-Channel Programmable Electro-acupuncture)를 통해 10볼트에서 50Hz의 조밀한 분산파로 전기자극을 복부 지점에 전달합니다. 신체 바늘은 30분 동안 유지됩니다. |
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위약 비교기: 가짜 침술 그룹
통제 그룹에 할당된 참가자는 Streitberger의 비침습 침술 바늘(게이지 8 x 1.2" / 0.30 x 30mm)을 적용하여 동일한 자극 방식으로 동일한 경혈에서 가짜 대조군 역할을 합니다.
그러나 바늘은 삽입되지 않고 피부에 부착만 됩니다.
이 모델의 타당성과 신뢰성은 잘 입증되었습니다.
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체전기침은 Tianshu(ST-25), Daheng(SP-15), Daimai(GB-26), Qihai(CV-6), Zhongwan(CV-12), Zusanli(ST-36)의 8개 경혈을 선택합니다. , Fenlong(ST-40), Sanyinjiao(SP-6).일회용 침(Streitberger 가짜 바늘과 일치하는 0.30 x 0.30mm의 verum acupuncture needles asia-med Special No. 16)을 10- 깊이로 삽입합니다. 포인트로 25mm. 또한 전기침 자극기(ES-160 6-Channel Programmable Electro-acupuncture)를 통해 10볼트에서 50Hz의 조밀한 분산파로 전기자극을 복부 지점에 전달합니다. 신체 바늘은 30분 동안 유지됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허리둘레의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24주
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허리둘레는 배꼽(배꼽) 높이에서 복부 둘레를 측정합니다.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 11, 15,18, 21, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24주
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엉덩이의 최대 후방 확장 수준에서 측정된 엉덩이 둘레
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0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,11,15,18, 21, 24주
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치료 및 후속 조치 후 부작용
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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침술 치료의 부작용은 TESS(Treatment Emergent Symptom Scale)를 사용하여 평가되며 전체 절차 동안 평가될 뿐만 아니라 필요한 경우 실험실 검사(전혈구 수, 신장 및 간 기능)도 평가됩니다.
모든 임상 부작용은 강도(경증, 중등도 또는 중증), 기간, 결과 및 연구와의 관계 측면에서 기록됩니다.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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허리-엉덩이 둘레 비율의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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허리-엉덩이 비율은 허리 둘레와 엉덩이 둘레의 무차원 비율입니다.
이는 허리둘레를 엉덩이둘레로 나눈 값(W ÷ H)으로 계산됩니다.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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체질량 지수의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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체질량 지수는 사람의 키와 몸무게를 이용한 간단한 계산입니다.
공식은 BMI = kg/m2입니다. 여기서 kg은 사람의 체중(킬로그램)이고 m2는 키(미터의 제곱)입니다.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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체지방률 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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인간 또는 다른 생명체의 체지방률(BFP)은 총 지방량을 총 체질량으로 나눈 값에 100을 곱한 것입니다.
체지방률은 Omron Karada Scan HBF-701로 측정합니다.
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0,1,2,3,4,5,6,7,8, 15,18, 21, 24주
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총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG) 및 공복 혈당(FBG)의 변화
기간: 0, 8주
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총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG) 및 공복 혈당(FBG)은 8주 치료 전후에 측정됩니다.
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0, 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhaoxiang Bian, MD., Ph.D, Hong Kong Chinese Medicine Clinical Study Centre
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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