間質性肺疾患における高流量 (HiFloILD)

このパイロット研究では、外来酸素療法 (AOT) を必要とする間質性肺疾患 (ILD) の患者において、MyAirvo2 (Fisher&Paykel、オークランド、ニュージーランド) によって提供される HFNC による治療が有効かどうかを調査したいと考えています。

オールボー大学病院の呼吸器疾患科の外来診療所から 10 人の患者が募集されます。

この研究はクロスオーバー研究として実施され、患者の個別化された通常のケアに追加するものとして、5 人の患者を最初に 6 週間の HFNC 治療に無作為化し、続いて通常のケアで 6 週間観察し、5 人の患者を 6 週間患者を観察します。パーソナライズされた通常のケアに続いて、HFNC を通常のケアに追加して 6 週間。

組み入れ時に、患者の背景情報が登録され、患者はボディプレチスモグラフィーで検査され、TLC、FVC、RV、IC、および DLCO が登録されます。 さらに、6MWT が実行され、手順の開始時と終了時に末梢酸素飽和度 (SO2) と BORG スコアがモニタリングされ、安静時の動脈血ガス (PaO2、PaCO2) が分析されます。 さらに、修正された医学研究評議会 (mMRC) - スコア。 Richards-Campbell Sleep Questionaire (RCSQ) および St. George Respiratory Questionaire (SGRQ) がベースラインで実施されます。 これに続いて、患者は、通常のケアまたは通常のケアと HFNC のいずれかに無作為に割り付けられます。 6週間の身体プレチスモグラフィー、6MWT、mMRC、SGRQ、RCSQ、および動脈血ガス分析が繰り返され、これに続いて治療がクロスオーバーします。そのため、最初は通常のケア群にいる患者は、上記の推奨事項に従ってアドオンとして HFNC で治療され、以前の HFNC 治療グループは、次の 6 週間は通常のケアに送られます。 研究期間の終了時 (t = 12 週間)、身体プレチスモグラフィー、6MWT、mMRC、RCSQ、SGRQ、および動脈穿刺をすべての患者で繰り返し、背景情報を再検討して変更を記録します。

研究期間中に患者が慢性呼吸不全 (安静時の飽和 < 88%) に達した場合、患者は研究を継続し、HFNC 中の気流は、High Flow 治療中に 88% を超える飽和に達するのに必要な量の酸素で酸素化されます。

装置：

MyAirvo 2 (Fisher&Paykel、オークランド、ニュージーランド) によって、加温加湿された空気が患者に供給されます。 患者は、30 L/分の意図された流量、1 日 8 時間の使用、できれば夜間の使用で治療されます。 推奨されるフローに患者が耐えられない場合は、フローの変更が許可されます。 Airvo2 デバイスは、VitalAire によって患者の自宅に配送され、サービスが提供されます。 Vitalaire は、デバイスの実際の使用状況を読み取ります。 研究の最後に、必要に応じて、すべての患者にデバイスによる継続的な治療が提供されます。