Wysoki przepływ w śródmiąższowej chorobie płuc (HiFloILD)

W tym badaniu pilotażowym chcemy zbadać, czy leczenie HFNC, dostarczane przez MyAirvo2 (Fisher&Paykel, Auckland, Nowa Zelandia) u pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) wymagających ambulatoryjnej terapii tlenowej (AOT).

Dziesięciu pacjentów zostanie zwerbowanych z ambulatorium Oddziału Chorób Układu Oddechowego Szpitala Uniwersyteckiego w Aalborgu.

Badanie jest przeprowadzane jako badanie krzyżowe, losowo przydzielając 5 pacjentów do początkowo 6-tygodniowego leczenia HFNC jako dodatku do spersonalizowanej zwykłej opieki nad pacjentami, po której następuje 6-tygodniowa obserwacja w ramach zwykłej opieki i 5 pacjentów do 6-tygodniowej obserwacji pacjentów ' spersonalizowana zwykła opieka, a następnie 6 tygodni z HFNC jako dodatek do zwykłej opieki.

Podczas włączenia zostaną zarejestrowane informacje o pacjencie, a pacjenci zostaną zbadani za pomocą pletyzmografii ciała, rejestrując TLC, FVC, RV i IC, a także DLCO. Ponadto zostanie wykonane 6MWT, monitorujące saturację krwi obwodowej (SO2) i punktację BORG na początku i na końcu zabiegu oraz analizę gazometrii krwi tętniczej (PaO2, PaCO2) w spoczynku. Ponadto zmodyfikowany wynik Medical Research Council (mMRC); kwestionariusz Richards-Campbell Sleep Questionaire (RCSQ) i St. George Respiratory Questionaire (SGRQ) zostaną przeprowadzone na początku badania. Następnie pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zwykłą opiekę lub zwykłą opiekę plus HFNC, zalecany przepływ 30 litrów/minutę, zalecana temperatura 37°C, zalecane stosowanie 8 godzin dziennie, najlepiej w nocy. Po 6 tygodniach pletyzmografia ciała, 6MWT, mMRC, SGRQ, RCSQ i gazometria krwi tętniczej zostaną powtórzone, a następnie leczenie zostanie zmienione; w związku z tym pacjenci początkowo w ramieniu standardowej opieki będą leczeni HFNC jako uzupełnieniem zgodnie z zaleceniami podanymi powyżej, a grupa poprzednio leczona HFNC zostanie skierowana do standardowej opieki przez następne 6 tygodni. Pod koniec okresu badania (t=12 tygodni) u wszystkich pacjentów powtórzy się pletyzmografię ciała, 6MWT, mMRC, RCSQ, SGRQ i nakłucie tętnicy, a także ponownie przeanalizuje się podstawowe informacje w celu odnotowania wszelkich zmian.

Jeśli w okresie badania u pacjenta wystąpi przewlekła niewydolność oddechowa (saturacja w spoczynku < 88%), pacjenci pozostaną w badaniu, a przepływ powietrza podczas HFNC będzie natleniany taką ilością tlenu, jaka jest wymagana do osiągnięcia nasycenia > 88% podczas leczenia wysokim przepływem.

Sprzęt:

Podgrzane, nawilżone powietrze będzie dostarczane pacjentom przez MyAirvo 2 (Fisher&Paykel, Auckland, Nowa Zelandia). Pacjenci będą leczeni zamierzonym przepływem 30 l/min, zamierzonym użyciem przez 8 godzin dziennie, najlepiej w nocy. Jeśli pacjenci nie tolerują zalecanego przepływu, dopuszcza się zmiany w przepływie. Urządzenie Airvo2 będzie dostarczane i serwisowane w domach pacjentów przez firmę VitalAire. Vitalaire wykona odczyty rzeczywistego użytkowania urządzenia. Pod koniec badania wszystkim pacjentom zostanie zaproponowane ciągłe leczenie urządzeniem, jeśli sobie tego życzą.