Высокий поток при интерстициальном заболевании легких (HiFloILD)

В этом экспериментальном исследовании мы хотим выяснить, может ли лечение HFNC, проводимое MyAirvo2 (Fisher&Paykel, Окленд, Новая Зеландия), у пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ), нуждающихся в амбулаторной оксигенотерапии (АОТ).

Десять пациентов будут набраны из амбулаторной клиники отделения респираторных заболеваний Университетской больницы Ольборга.

Исследование проводится как перекрестное исследование, рандомизированное 5 пациентов для первоначального 6-недельного лечения HFNC в качестве дополнения к индивидуальному обычному уходу за пациентами с последующим 6-недельным наблюдением за обычным лечением и 5 пациентов для 6-недельного наблюдения за пациентами. Индивидуальный обычный уход с последующим 6-недельным курсом HFNC в качестве дополнения к обычному уходу.

При включении в исследование будут зарегистрированы исходные данные пациентов и пациенты будут обследованы с помощью плетизмографии тела с регистрацией ТСХ, ФЖЕЛ, ПЖ и ИК, а также DLCO. Кроме того, будет выполнено 6MWT, мониторинг периферического насыщения кислородом (SO2) и оценка BORG в начале и в конце процедуры, а также анализ газов артериальной крови (PaO2, PaCO2) в покое. Кроме того, модифицированная оценка Совета по медицинским исследованиям (mMRC); Анкета сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ) и респираторная анкета St. George (SGRQ) будут проводиться на исходном уровне. После этого пациенты будут рандомизированы в группу обычного ухода или обычного ухода плюс ВФНК, рекомендуемая скорость потока 30 литров в минуту, рекомендуемая температура 37°С, рекомендуемое использование 8 часов в день, предпочтительно ночью. Через 6 недель плетизмография тела, 6MWT, mMRC, SGRQ, RCSQ и анализ газов артериальной крови будут повторены, после чего лечение будет перекрестным; таким образом, пациенты, первоначально находившиеся в группе обычного ухода, будут получать HFNC в качестве дополнительной терапии в соответствии с рекомендациями, изложенными выше, а группа, ранее получавшая HFNC, будет направлена ​​на обычное лечение в течение следующих 6 недель. В конце периода исследования (t = 12 недель) плетизмография тела, 6MWT, mMRC, RCSQ, SGRQ и артериальная пункция будут повторены у всех пациентов, а исходная информация будет пересмотрена, чтобы отметить любые изменения.

Если у пациента разовьется хроническая дыхательная недостаточность (сатурация в покое <88%) в течение периода исследования, пациенты останутся в исследовании, а воздушный поток во время HFNC будет оксигенирован любым количеством кислорода, необходимым для достижения сатурации> 88% во время лечения High Flow.

Оборудование:

Нагретый, увлажненный воздух будет доставляться пациентам MyAirvo 2 (Fisher&Paykel, Окленд, Новая Зеландия). Пациентов будут лечить предполагаемым потоком 30 л/мин, предполагаемым использованием 8 часов в день, предпочтительно ночным использованием. Если пациенты не переносят рекомендуемый поток, допускается его изменение. Устройство Airvo2 будет доставляться и обслуживаться пациентами на дому компанией VitalAire. Виталер будет делать показания фактического использования устройства. В конце исследования всем пациентам будет предложено непрерывное лечение устройством, если они того пожелают.