腰痛に対するドライカッピング療法中の血行動態の変化
2019年7月22日 更新者：Ting Li、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
この研究は、腰痛に対するドライカッピング療法 (DCT) 中の血行動態の変化を調査することを目的としています。
実験群として50人の腰痛患者と対照群として50人の健康な人をDCTで治療した。
彼らは 1 か月で 4 回連続して WCT の申し込みを受けることになります。
光学センサーを使用して、治療中のカッピング部位内/周囲のオキシヘモグロビン ([HbO2])、デオキシヘモグロビン ([Hb])、および派生した血液量の変化 ([tHb]) を含む血行動態の変化を監視しました。
研究者は、現代の血行動態の観点から DCT の治癒効果を解釈したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非特異的な腰痛が少なくとも 12 週間続いている患者。
- ドライカッピング療法に興味のある健康な方
除外基準:
- 非特異的な腰痛が少なくとも 12 週間続いている患者。
- ドライカッピング療法に興味のある健康な方
除外基準:
- 特定の既知の病因（感染症、腫瘍、骨粗鬆症、強直性脊椎炎、骨折、炎症過程、神経根症候群、馬尾症候群）による腰痛のある患者。
ウエットカッピングが不向きな方。
- エイズ、活動性肝炎、結核、梅毒
- 抗凝固薬、抗血小板薬を常用している患者
- 貧血、血小板減少症
- 血友病などの出血性疾患
- 糖尿病
- 重度の心血管疾患
- 腎疾患（腎不全、慢性腎疾患）
- 過去3ヶ月以内にウェットカッピングの施術経験のある方。
- 過去2週間以内に腰痛の治療を受けた患者。
- 妊娠中または受胎の計画がある患者。
- 脊椎手術を受けている、または手術の予定がある患者。
- -放射線科医または専門家によって判断された、この試験への参加が不適切な患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰痛患者のためのドライカッピング
患者は、1 か月に 4 回連続してドライ カッピング療法を受けることになります。
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治療グループに割り当てられた参加者は、ウェットカッピング療法を週に1回、4週間受けます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康な人のためのドライカッピング
健常者は、1 か月で 4 回連続のドライ カッピング療法のアプリケーションを受け取ります。
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治療グループに割り当てられた参加者は、ウェットカッピング療法を週に1回、4週間受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Δ[HbO2]
時間枠：すべてのグループ: 最長 4 週間
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オキシヘモグロビンの濃度変化（交替率が高いほど治療効果が高い）
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すべてのグループ: 最長 4 週間
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Δ[Hb]
時間枠：すべてのグループ: 最長 4 週間
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デオキシヘモグロビンの濃度変化（交替率が高いほど治療効果が高い）
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すべてのグループ: 最長 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Δ[tHb]
時間枠：すべてのグループ: 最長 4 週間
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血液量の濃度変化（交替率が高いほど治療効果が高いことを意味します）
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すべてのグループ: 最長 4 週間
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NRS
時間枠：実験群：最長4週間
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痛みの数値評価尺度 (スコアが低いほど治療効果が高いことを意味します)
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実験群：最長4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年11月25日
研究の完了 (予想される)
2021年5月29日
試験登録日
最初に提出
2019年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月22日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。