Cambios hemodinámicos durante la terapia con ventosas secas en el dolor lumbar
22 de julio de 2019 actualizado por: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudio tiene como objetivo investigar los cambios hemodinámicos durante la terapia de ventosas secas (DCT) en el dolor lumbar.
50 pacientes con dolor lumbar como grupo experimental y 50 personas sanas como grupo control son tratados por DCT.
Recibirán cuatro aplicaciones WCT consecutivas en un mes.
Se utilizaron sensores ópticos para controlar los cambios hemodinámicos, incluida la oxihemoglobina ([HbO2]), la desoxihemoglobina ([Hb]) y el cambio derivado en el volumen de sangre ([tHb]) en/alrededor de los sitios de ventosas durante el tratamiento.
Los investigadores esperan interpretar el efecto curativo de la DCT desde la perspectiva de la hemodinámica moderna.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido dolores lumbares inespecíficos durante al menos 12 semanas.
- Personas sanas interesadas en la terapia con ventosas secas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han tenido dolores lumbares inespecíficos durante al menos 12 semanas.
- Personas sanas interesadas en la terapia con ventosas secas
Criterio de exclusión:
- Pacientes que presenten lumbalgia por causas etiológicas específicas y conocidas (infección, tumor, osteoporosis, espondilitis anquilosante, fractura, proceso inflamatorio, síndrome radicular, síndrome de cola de caballo).
Pacientes que no son apropiados para el tratamiento con ventosas húmedas.
- SIDA, hepatitis activa, tuberculosis, sífilis
- Pacientes que toman regularmente anticoagulantes, medicamentos antiplaquetarios
- anemia, trombocitopenia
- Enfermedad hemorrágica como la hemofilia
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular grave
- Enfermedades renales (insuficiencia renal, enfermedad renal crónica)
- Pacientes que hayan tenido experiencia con el tratamiento con ventosas húmedas durante los últimos 3 meses.
- Pacientes que han tenido tratamiento para el dolor lumbar durante las últimas 2 semanas.
- Pacientes que estén embarazadas o tengan plan de concepción.
- Pacientes que tienen cirugía de vértebras o tienen plan de cirugía.
- Pacientes que no son apropiados para unirse a este ensayo juzgados por los radiólogos o especialistas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ventosas secas para pacientes con dolor lumbar
Los pacientes recibirán cuatro aplicaciones consecutivas de terapia de ventosas secas en un mes.
|
Los participantes asignados al grupo de tratamiento recibirán terapia de ventosas húmedas 1 vez por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
|
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Comparador activo: ventosas secas para personas sanas
Las personas de salud recibirán cuatro aplicaciones de terapia de ventosas secas consecutivas en un mes.
|
Los participantes asignados al grupo de tratamiento recibirán terapia de ventosas húmedas 1 vez por semana durante 4 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Periodo de tiempo: todos los grupos: hasta 4 semanas
|
los cambios de concentración de oxihemoglobina (una mayor alternancia significa un mejor efecto curativo)
|
todos los grupos: hasta 4 semanas
|
|
Δ[Hb]
Periodo de tiempo: todos los grupos: hasta 4 semanas
|
los cambios de concentración de desoxihemoglobina (una mayor alternancia significa un mejor efecto curativo)
|
todos los grupos: hasta 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Periodo de tiempo: todos los grupos: hasta 4 semanas
|
los cambios de concentración del volumen sanguíneo (una mayor alternancia significa un mejor efecto curativo)
|
todos los grupos: hasta 4 semanas
|
|
NRS
Periodo de tiempo: grupo experimental: hasta 4 semanas
|
Escala de calificación numérica para el dolor (una puntuación más baja significa un mejor efecto curativo)
|
grupo experimental: hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
25 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIRS for Cupping Therapy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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