Гемодинамические изменения во время терапии сухими банками при боли в пояснице
22 июля 2019 г. обновлено: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Это исследование направлено на изучение гемодинамических изменений во время терапии сухими банками (DCT) при боли в пояснице.
50 пациентов с болями в пояснице в качестве экспериментальной группы и 50 здоровых людей в качестве контрольной группы получали ДХТ.
Они получат четыре последовательных заявления WCT в течение одного месяца.
Оптические датчики использовались для мониторинга гемодинамических изменений, включая оксигемоглобин ([HbO2]), дезоксигемоглобин ([Hb]) и производное изменение объема крови ([tHb]) в местах каппинга или вокруг них во время лечения.
Исследователи надеются интерпретировать лечебный эффект DCT с точки зрения современной гемодинамики.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых были неспецифические боли в пояснице в течение как минимум 12 недель.
- Здоровые люди, которые интересуются терапией сухими банками
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых были неспецифические боли в пояснице в течение как минимум 12 недель.
- Здоровые люди, которые интересуются терапией сухими банками
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых боли в пояснице обусловлены специфическими и известными этиологическими причинами (инфекция, опухоль, остеопороз, анкилозирующий спондилоартрит, перелом, воспалительный процесс, корешковый синдром, синдром конского хвоста).
Пациенты, которым противопоказана влажная баночная терапия.
- СПИД, активный гепатит, туберкулез, сифилис
- Пациенты, регулярно принимающие антикоагулянты, антиагреганты
- Анемия, тромбоцитопения
- Геморрагическая болезнь, такая как гемофилия
- Диабет
- Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания почек (почечная недостаточность, хроническая болезнь почек)
- Пациенты, которые имели опыт лечения влажными банками в течение последних 3 месяцев.
- Пациенты, которые лечились от болей в пояснице в течение последних 2 недель.
- Пациенты, которые находятся в беременности или планируют зачатие.
- Пациенты, перенесшие операцию на позвонках или план операции.
- Пациентов, которые не подходят для участия в этом испытании, оценивают рентгенологи или специалисты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сухие банки для пациентов с болью в пояснице
Пациенты получат четыре последовательных применения сухой баночной терапии в течение одного месяца.
|
Участники, отнесенные к группе лечения, будут получать терапию влажными банками 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: сухие банки для здоровых людей
Здоровые люди получат четыре последовательных применения сухой баночной терапии в течение одного месяца.
|
Участники, отнесенные к группе лечения, будут получать терапию влажными банками 1 раз в неделю в течение 4 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Временное ограничение: все группы: до 4 недель
|
изменение концентрации оксигемоглобина (более высокое чередование означает лучший лечебный эффект)
|
все группы: до 4 недель
|
|
Δ[Hb]
Временное ограничение: все группы: до 4 недель
|
изменение концентрации дезоксигемоглобина (более высокое чередование означает лучший лечебный эффект)
|
все группы: до 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Временное ограничение: все группы: до 4 недель
|
концентрационные изменения объема крови (чем выше чередование, тем лучше лечебный эффект)
|
все группы: до 4 недель
|
|
ЯРБ
Временное ограничение: экспериментальная группа: до 4 недель
|
Числовая шкала оценки боли (чем ниже балл, тем лучше лечебный эффект)
|
экспериментальная группа: до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 ноября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIRS for Cupping Therapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .