Hemodynaamiset muutokset alaselkäkipujen kuivakuppihoidon aikana
maanantai 22. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia hemodynaamisia muutoksia alaselkäkipujen kuivakuppihoidon (DCT) aikana.
DCT:llä hoidetaan 50 potilasta, joilla on alaselkäkipu koeryhmänä ja 50 tervettä henkilöä kontrolliryhmänä.
He saavat neljä peräkkäistä WCT-hakemusta kuukaudessa.
Optisia antureita käytettiin seuraamaan hemodynaamisia muutoksia, mukaan lukien oksihemoglobiini ([HbO2]), deoksihemoglobiini ([Hb]) ja johdettu muutos veren tilavuudessa ([tHb]) kuppauskohdissa/ympäröimään hoidon aikana.
Tutkijat toivovat voivansa tulkita DCT:n parantavaa vaikutusta modernin hemodynamiikan näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut epäspesifisiä alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa.
- Terveet ihmiset, jotka ovat kiinnostuneita kuivakuppiterapiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut epäspesifisiä alaselkäkipuja vähintään 12 viikkoa.
- Terveet ihmiset, jotka ovat kiinnostuneita kuivakuppiterapiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erityisistä ja tunnetuista etiologisista syistä johtuva alaselkäkipu (infektio, kasvain, osteoporoosi, selkärankareuma, murtuma, tulehdusprosessi, radikulaarinen oireyhtymä, cauda equinal -oireyhtymä).
Potilaat, jotka eivät sovellu märkäkuppihoitoon.
- AIDS, aktiivinen hepatiitti, tuberkuloosi, kuppa
- Potilaat, jotka käyttävät säännöllisesti antikoagulantteja, verihiutalelääkkeitä
- Anemia, trombosytopenia
- Hemorraginen sairaus, kuten hemofilia
- Diabetes
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Munuaissairaudet (munuaisten vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus)
- Potilaat, joilla on kokemusta märkäkuppihoidosta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa alaselän kipuun viimeisen 2 viikon aikana.
- Potilaat, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
- Potilaat, joilla on nikamaleikkaus tai joilla on leikkaussuunnitelma.
- Potilaat, jotka eivät sovi osallistumaan tähän tutkimukseen radiologien tai asiantuntijoiden arvioimina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuivakuppihoito alaselkäkipupotilaille
Potilaat saavat neljä peräkkäistä kuivakuppihoitoa kuukauden aikana.
|
Hoitoryhmään nimetyt osallistujat saavat märkäkuppihoitoa 1 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kuivakuppi terveydelle
Terveyshenkilöt saavat neljä peräkkäistä kuivakuppihoitoa kuukauden aikana.
|
Hoitoryhmään nimetyt osallistujat saavat märkäkuppihoitoa 1 kertaa viikossa 4 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Aikaikkuna: kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
oksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset (suurempi vaihtelu tarkoittaa parempaa parantavaa vaikutusta)
|
kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
|
Δ[Hb]
Aikaikkuna: kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
deoksihemoglobiinin pitoisuuden muutokset (suurempi vuorottelu tarkoittaa parempaa parantavaa vaikutusta)
|
kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Aikaikkuna: kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
veritilavuuden pitoisuusmuutokset (suurempi vuorottelu tarkoittaa parempaa parantavaa vaikutusta)
|
kaikki ryhmät: enintään 4 viikkoa
|
|
NRS
Aikaikkuna: koeryhmä: enintään 4 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa parantavaa vaikutusta)
|
koeryhmä: enintään 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 29. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIRS for Cupping Therapy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .