Hæmodynamiske ændringer under tør cupping-terapi ved lænderygsmerter
22. juli 2019 opdateret af: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de hæmodynamiske ændringer under dry cupping terapi (DCT) på lænderygsmerter.
50 patienter med lænderygsmerter som forsøgsgruppe og 50 raske personer som kontrolgruppe behandles af DCT.
De vil modtage fire på hinanden følgende WCT-ansøgninger på en måned.
Optiske sensorer blev brugt til at overvåge de hæmodynamiske ændringer, herunder oxyhæmoglobin ([HbO2]), deoxyhæmoglobin ([Hb]) og den afledte ændring i blodvolumen ([tHb]) i/omgiver cupping-stederne under behandlingen.
Forskerne håber at fortolke den helbredende effekt af DCT ud fra moderne hæmodynamiks perspektiv.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft uspecifikke lænderygsmerter i mindst 12 uger nu.
- Raske mennesker, der er interesserede i dry cupping-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har haft uspecifikke lænderygsmerter i mindst 12 uger nu.
- Raske mennesker, der er interesserede i dry cupping-terapi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har lænderygsmerter på grund af specifikke og kendte ætiologiske årsager (infektion, tumor, osteoporose, ankyloserende spondylitis, fraktur, inflammatorisk proces, radikulært syndrom, cauda equinal syndrom).
Patienter, der er uegnede til den våde cupping-behandling.
- AIDS, Aktiv Hepatitis, Tuberkulose, Syfilis
- Patienter, der regelmæssigt tager antikoagulantia, antiblodplademedicin
- Anæmi, trombocytopeni
- Hæmoragisk sygdom som hæmofili
- Diabetes
- Alvorlig hjerte-kar-sygdom
- Nyresygdomme (nyresvigt, kronisk nyresygdom)
- Patienter, der har erfaringer med våd cupping behandling i løbet af de sidste 3 måneder.
- Patienter, der har været i behandling for lændesmerter i de sidste 2 uger.
- Patienter, der er gravide eller planlægger at blive gravid.
- Patienter, der har ryghvirveloperation eller har en operationsplan.
- Patienter, der er uegnede til at deltage i dette forsøg, bedømt af radiologer eller specialister.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tør cupping til patienter med lænderygsmerter
Patienterne vil modtage fire på hinanden følgende dry cupping-behandlinger på en måned.
|
Deltagere tilknyttet behandlingsgruppen vil modtage vådcupping terapi 1 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: tør cupping til sundhedsfolk
Sundhedspersoner vil modtage fire på hinanden følgende dry cupping-behandlinger på en måned.
|
Deltagere tilknyttet behandlingsgruppen vil modtage vådcupping terapi 1 gange om ugen i 4 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tidsramme: alle grupper: op til 4 uger
|
koncentrationsændringerne af oxyhæmoglobin (højere vekslen betyder bedre helbredende effekt)
|
alle grupper: op til 4 uger
|
|
Δ[Hb]
Tidsramme: alle grupper: op til 4 uger
|
koncentrationsændringerne af deoxyhæmoglobin (højere vekslen betyder bedre helbredende effekt)
|
alle grupper: op til 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Tidsramme: alle grupper: op til 4 uger
|
koncentrationsændringer af blodvolumen (højere vekslen betyder bedre helbredende effekt)
|
alle grupper: op til 4 uger
|
|
NRS
Tidsramme: forsøgsgruppe: op til 4 uger
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (lavere score betyder bedre helbredende effekt)
|
forsøgsgruppe: op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
29. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIRS for Cupping Therapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .