Alterações hemodinâmicas durante a terapia de ventosa seca na dor lombar
22 de julho de 2019 atualizado por: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Este estudo tem como objetivo investigar as alterações hemodinâmicas durante a terapia de ventosa seca (DCT) na lombalgia.
50 pacientes com dor lombar como grupo experimental e 50 pessoas saudáveis como grupo controle são tratados por DCT.
Eles receberão quatro inscrições consecutivas para o WCT em um mês.
Sensores ópticos foram usados para monitorar as alterações hemodinâmicas, incluindo oxi-hemoglobina ([HbO2]), desoxi-hemoglobina ([Hb]) e a alteração derivada no volume sanguíneo ([tHb]) em/ao redor dos locais de escavação durante o tratamento.
Os investigadores esperam interpretar o efeito curativo da DCT a partir da perspectiva da hemodinâmica moderna.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram dores lombares inespecíficas há pelo menos 12 semanas.
- Pessoas saudáveis interessadas em terapia com ventosas secas
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram dores lombares inespecíficas há pelo menos 12 semanas.
- Pessoas saudáveis interessadas em terapia com ventosas secas
Critério de exclusão:
- Pacientes que apresentam lombalgia por causa etiológica específica e conhecida (infecção, tumor, osteoporose, espondilite anquilosante, fratura, processo inflamatório, síndrome radicular, síndrome da cauda equina).
Pacientes inapropriados para o tratamento com ventosa úmida.
- AIDS, Hepatite Ativa, Tuberculose, Sífilis
- Pacientes que tomam regularmente anticoagulantes, drogas antiplaquetárias
- Anemia, trombocitopenia
- Doença hemorrágica como hemofilia
- Diabetes
- Doença cardiovascular grave
- Doenças renais (insuficiência renal, doença renal crônica)
- Pacientes que tiveram experiências de tratamento com ventosa úmida durante os últimos 3 meses.
- Pacientes que fizeram tratamento para dor lombar nas últimas 2 semanas.
- Pacientes que estão grávidas ou planejam engravidar.
- Pacientes que fazem cirurgia de vértebras ou têm planos de cirurgia.
- Os pacientes que não são adequados para participar deste estudo são julgados pelos radiologistas ou especialistas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ventosa seca para pacientes com dor lombar
Os pacientes receberão quatro aplicações consecutivas de terapia de ventosa seca em um mês.
|
Os participantes designados para o grupo de tratamento receberão terapia de ventosa úmida 1 vez por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: ventosa seca para pessoas saudáveis
Pessoas de saúde receberão quatro aplicações consecutivas de terapia de ventosa seca em um mês.
|
Os participantes designados para o grupo de tratamento receberão terapia de ventosa úmida 1 vez por semana durante 4 semanas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
Prazo: todos os grupos: até 4 semanas
|
as mudanças de concentração de oxihemoglobina (maior alternância significa melhor efeito curativo)
|
todos os grupos: até 4 semanas
|
|
Δ[Hb]
Prazo: todos os grupos: até 4 semanas
|
as mudanças de concentração de desoxihemoglobina (maior alternância significa melhor efeito curativo)
|
todos os grupos: até 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Prazo: todos os grupos: até 4 semanas
|
as mudanças de concentração do volume de sangue (maior alternância significa melhor efeito curativo)
|
todos os grupos: até 4 semanas
|
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NRS
Prazo: grupo experimental: até 4 semanas
|
Escala de classificação numérica para dor (pontuação mais baixa significa melhor efeito curativo)
|
grupo experimental: até 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
29 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIRS for Cupping Therapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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