Zmiany hemodynamiczne podczas suchej terapii bańkami w bólu krzyża
22 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie zmian hemodynamicznych podczas terapii bańkami suchymi (DCT) w przypadku bólu krzyża.
DCT leczono 50 pacjentów z bólami krzyża jako grupa eksperymentalna i 50 osób zdrowych jako grupa kontrolna.
Otrzymają cztery kolejne wnioski o WCT w ciągu jednego miesiąca.
Czujniki optyczne zastosowano do monitorowania zmian hemodynamicznych, w tym oksyhemoglobiny ([HbO2]), dezoksyhemoglobiny ([Hb]) i pochodnej zmiany objętości krwi ([tHb]) w/otaczającej miejsca baniek podczas leczenia.
Badacze mają nadzieję na zinterpretowanie leczniczego efektu DCT z perspektywy współczesnej hemodynamiki.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.
- Zdrowych osób, które są zainteresowane suchą terapią bańkami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których od co najmniej 12 tygodni występowały niespecyficzne bóle krzyża.
- Zdrowych osób, które są zainteresowane suchą terapią bańkami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z bólami krzyża o określonej i znanej etiologii (zakażenie, guz, osteoporoza, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złamanie, stan zapalny, zespół korzeniowy, zespół ogona końskiego).
Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do zabiegu mokrej bańki.
- AIDS, czynne zapalenie wątroby, gruźlica, kiła
- Pacjenci, którzy regularnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe
- Niedokrwistość, małopłytkowość
- Choroba krwotoczna, taka jak hemofilia
- Cukrzyca
- Ciężka choroba układu krążenia
- Choroby nerek (niewydolność nerek, przewlekła choroba nerek)
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy doświadczyli stosowania baniek mokrych.
- Pacjenci, którzy byli leczeni z powodu bólu krzyża w ciągu ostatnich 2 tygodni.
- Pacjenci, którzy są w ciąży lub planują poczęcie.
- Pacjenci, którzy mają operację kręgosłupa lub mają plan operacji.
- Pacjenci, którzy nie kwalifikują się do udziału w tym badaniu, oceniani są przez radiologów lub specjalistów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suche bańki dla pacjentów z bólami krzyża
Pacjenci otrzymają cztery kolejne aplikacje suchej bańki w ciągu jednego miesiąca.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą poddawani terapii mokrych baniek 1 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: suche bańki dla osób zdrowych
Osoby zdrowe otrzymają cztery kolejne aplikacje suchej bańki w ciągu jednego miesiąca.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy terapeutycznej będą poddawani terapii mokrych baniek 1 razy w tygodniu przez 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Ramy czasowe: wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
zmiany stężenia oksyhemoglobiny (większa naprzemienność oznacza lepszy efekt leczniczy)
|
wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
|
Δ[Hb]
Ramy czasowe: wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
zmiany stężenia dezoksyhemoglobiny (większa naprzemienność oznacza lepszy efekt leczniczy)
|
wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Ramy czasowe: wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
zmiany stężenia w objętości krwi (większa naprzemienność oznacza lepszy efekt leczniczy)
|
wszystkie grupy: do 4 tygodni
|
|
NRS
Ramy czasowe: grupa eksperymentalna: do 4 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (niższa punktacja oznacza lepszy efekt leczniczy)
|
grupa eksperymentalna: do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
29 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIRS for Cupping Therapy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .