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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03816787
요통에 대한 건부항 요법 중 혈역학적 변화
2019년 7월 22일 업데이트: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
본 연구는 요통에 대한 DCT(dry cupping therapy) 동안의 혈역학적 변화를 조사하는 것을 목적으로 한다.
요통이 있는 50명의 실험군과 건강한 50명의 대조군을 DCT로 치료하였다.
한 달에 4번 연속 WCT 지원서를 받게 됩니다.
광학 센서를 사용하여 치료 중 부항 부위 내/주위의 산소헤모글로빈([HbO2]), 데옥시-헤모글로빈([Hb]) 및 파생된 혈액량 변화([tHb])를 포함한 혈역학적 변화를 모니터링했습니다.
연구자들은 현대 혈류역학의 관점에서 DCT의 치료 효과를 해석하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 최소 12주 동안 비특이성 요통이 있었던 환자.
- 건 부항 요법에 관심이 있는 건강한 사람
제외 기준:
- 현재 최소 12주 동안 비특이성 요통이 있었던 환자.
- 건 부항 요법에 관심이 있는 건강한 사람
제외 기준:
- 특정 및 알려진 병인학적 원인(감염, 종양, 골다공증, 강직성 척추염, 골절, 염증 과정, 신경근 증후군, 사마귀 증후군)으로 인한 요통이 있는 환자.
습 부항 치료에 부적합한 환자.
- 에이즈, 활동성 간염, 결핵, 매독
- 항응고제, 항혈소판제를 정기적으로 복용하는 환자
- 빈혈, 혈소판 감소증
- 혈우병과 같은 출혈성 질환
- 당뇨병
- 심한 심혈관 질환
- 신장질환(신부전, 만성신질환)
- 최근 3개월간 습 부항 치료 경험이 있는 환자.
- 최근 2주 동안 요통으로 치료를 받은 환자.
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 환자.
- 척추 수술을 받았거나 수술 계획이 있는 환자.
- 방사선 전문의 또는 전문의가 판단하여 본 임상시험에 참여하기에 부적합한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 요통 환자를 위한 건 부항 요법
환자는 한 달에 4회 연속 건 부항 요법을 받게 됩니다.
|
치료군에 배정된 참가자는 4주 동안 주 1회 습 부항 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
활성 비교기: 건강인을 위한 건 부항
건강인은 한 달에 4회 연속 건 부항 요법 신청을 받게 됩니다.
|
치료군에 배정된 참가자는 4주 동안 주 1회 습 부항 요법을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Δ[HbO2]
기간: 모든 그룹: 최대 4주
|
옥시헤모글로빈의 농도 변화(교대가 높을수록 치료 효과가 우수함)
|
모든 그룹: 최대 4주
|
△[Hb]
기간: 모든 그룹: 최대 4주
|
디옥시헤모글로빈의 농도 변화(교대가 높을수록 치료 효과가 더 좋음)
|
모든 그룹: 최대 4주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Δ[tHb]
기간: 모든 그룹: 최대 4주
|
혈량의 농도 변화(교대가 높을수록 치료 효과가 우수함)
|
모든 그룹: 최대 4주
|
NRS
기간: 실험군: 최대 4주
|
통증에 대한 숫자 평가 척도(점수가 낮을수록 치료 효과가 더 좋음을 의미)
|
실험군: 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 25일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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