Hemodynamische veranderingen tijdens droge cupping-therapie bij lage rugpijn
22 juli 2019 bijgewerkt door: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Deze studie heeft tot doel de hemodynamische veranderingen tijdens droge cupping-therapie (DCT) bij lage rugpijn te onderzoeken.
50 patiënten met lage rugpijn als experimentele groep en 50 gezonde mensen als controlegroep worden behandeld met DCT.
Ze ontvangen vier opeenvolgende WCT-aanvragen in één maand.
Optische sensoren werden gebruikt om de hemodynamische veranderingen, waaronder oxyhemoglobine ([HbO2]), deoxyhemoglobine ([Hb]) en de afgeleide verandering in bloedvolume ([tHb]) in/rond de cupping-plaatsen tijdens de behandeling te volgen.
De onderzoekers hopen de genezende werking van DCT te interpreteren vanuit het perspectief van de moderne hemodynamica.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die nu al minstens 12 weken aspecifieke lage-rugpijn hebben.
- Gezonde mensen die geïnteresseerd zijn in droge cupping therapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die nu al minstens 12 weken aspecifieke lage-rugpijn hebben.
- Gezonde mensen die geïnteresseerd zijn in droge cupping therapie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met lage rugpijn als gevolg van specifieke en bekende etiologische oorzaken (infectie, tumor, osteoporose, spondylitis ankylopoetica, breuk, ontstekingsproces, radiculair syndroom, cauda equinal syndroom).
Patiënten die niet geschikt zijn voor de natte cupping-behandeling.
- AIDS, actieve hepatitis, tuberculose, syfilis
- Patiënten die regelmatig anticoagulantia, plaatjesaggregatieremmers gebruiken
- Bloedarmoede, trombocytopenie
- Hemorragische ziekte zoals hemofilie
- suikerziekte
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Nierziekten (nierfalen, chronische nierziekte)
- Patiënten die de afgelopen 3 maanden ervaringen hebben gehad met natte cupping-behandelingen.
- Patiënten die de afgelopen 2 weken zijn behandeld voor lage-rugpijn.
- Patiënten die zwanger zijn of zwanger willen worden.
- Patiënten die een werveloperatie hebben ondergaan of een operatieplan hebben.
- Patiënten die niet geschikt zijn om deel te nemen aan dit onderzoek, beoordeeld door de radiologen of specialisten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: droge cupping voor patiënten met lage rugpijn
Patiënten zullen in één maand vier opeenvolgende droge cupping-therapiebehandelingen krijgen.
|
Deelnemers die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, krijgen gedurende 4 weken 1 keer per week wet-cupping-therapie
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: droge cupping voor gezondheidsmensen
Gezondheidsmensen zullen in één maand vier opeenvolgende droge cupping-therapiebehandelingen ontvangen.
|
Deelnemers die aan de behandelingsgroep zijn toegewezen, krijgen gedurende 4 weken 1 keer per week wet-cupping-therapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tijdsspanne: alle groepen: tot 4 weken
|
de concentratieveranderingen van oxyhemoglobine (hogere afwisseling betekent beter genezend effect)
|
alle groepen: tot 4 weken
|
|
Δ[Hb]
Tijdsspanne: alle groepen: tot 4 weken
|
de concentratieveranderingen van deoxyhemoglobine (hogere afwisseling betekent beter genezend effect)
|
alle groepen: tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Tijdsspanne: alle groepen: tot 4 weken
|
de concentratieveranderingen van het bloedvolume (hogere afwisseling betekent beter genezend effect)
|
alle groepen: tot 4 weken
|
|
NRS
Tijdsspanne: experimentele groep: tot 4 weken
|
Numerieke beoordelingsschaal voor pijn (lagere score betekent beter genezend effect)
|
experimentele groep: tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
29 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIRS for Cupping Therapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .