Cambiamenti emodinamici durante la terapia con coppettazione a secco sulla lombalgia
22 luglio 2019 aggiornato da: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Questo studio si propone di indagare i cambiamenti emodinamici durante la terapia con coppettazione a secco (DCT) sulla lombalgia.
50 pazienti con lombalgia come gruppo sperimentale e 50 persone sane come gruppo di controllo sono trattati con DCT.
Riceveranno quattro domande WCT consecutive in un mese.
Durante il trattamento sono stati utilizzati sensori ottici per monitorare i cambiamenti emodinamici tra cui l'ossiemoglobina ([HbO2]), la deossiemoglobina ([Hb]) e la variazione derivata del volume sanguigno ([tHb]) all'interno/attorno ai siti di coppettazione.
I ricercatori sperano di interpretare l'effetto curativo della DCT dal punto di vista dell'emodinamica moderna.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno sofferto di lombalgia aspecifica da almeno 12 settimane.
- Persone sane che sono interessate alla terapia con coppettazione a secco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno sofferto di lombalgia aspecifica da almeno 12 settimane.
- Persone sane che sono interessate alla terapia con coppettazione a secco
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentano lombalgia per cause eziologiche specifiche e note (infezione, tumore, osteoporosi, spondilite anchilosante, frattura, processo infiammatorio, sindrome radicolare, sindrome della cauda equina).
Pazienti inadatti al trattamento di coppettazione umida.
- AIDS, epatite attiva, tubercolosi, sifilide
- Pazienti che assumono regolarmente anticoagulanti, farmaci antipiastrinici
- Anemia, trombocitopenia
- Malattia emorragica come l'emofilia
- Diabete
- Grave malattia cardiovascolare
- Malattie renali (insufficienza renale, malattia renale cronica)
- Pazienti che hanno avuto esperienze di trattamento con coppettazione umida negli ultimi 3 mesi.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento per la lombalgia nelle ultime 2 settimane.
- Pazienti in gravidanza o che hanno intenzione di concepire.
- Pazienti che hanno un intervento chirurgico alla vertebra o hanno un piano di intervento chirurgico.
- Pazienti che non sono idonei a partecipare a questo studio giudicati dai radiologi o dagli specialisti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: coppettazione a secco per i pazienti con lombalgia
I pazienti riceveranno quattro applicazioni consecutive di coppettazione a secco in un mese.
|
I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento riceveranno terapia con coppettazione bagnata 1 volta a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: coppettazione a secco per persone sane
Le persone sane riceveranno quattro applicazioni consecutive di coppettazione a secco in un mese.
|
I partecipanti assegnati al gruppo di trattamento riceveranno terapia con coppettazione bagnata 1 volta a settimana per 4 settimane
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
Lasso di tempo: tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
i cambiamenti di concentrazione di ossiemoglobina (una maggiore alternanza significa un migliore effetto curativo)
|
tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
|
Δ[Hb]
Lasso di tempo: tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
i cambiamenti di concentrazione della deossiemoglobina (una maggiore alternanza significa un migliore effetto curativo)
|
tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Lasso di tempo: tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
le variazioni di concentrazione del volume sanguigno (una maggiore alternanza significa un migliore effetto curativo)
|
tutti i gruppi: fino a 4 settimane
|
|
NRS
Lasso di tempo: gruppo sperimentale: fino a 4 settimane
|
Scala di valutazione numerica per il dolore (un punteggio più basso significa un migliore effetto curativo)
|
gruppo sperimentale: fino a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Anticipato)
25 novembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
29 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIRS for Cupping Therapy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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