Hemodynamiske endringer under tørrkoppbehandling ved korsryggsmerter
22. juli 2019 oppdatert av: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Denne studien tar sikte på å undersøke de hemodynamiske endringene under dry cupping terapi (DCT) på korsryggsmerter.
50 pasienter med korsryggsmerter som forsøksgruppe og 50 friske personer som kontrollgruppe behandles av DCT.
De vil motta fire påfølgende WCT-søknader i løpet av en måned.
Optiske sensorer ble brukt til å overvåke de hemodynamiske endringene inkludert oksyhemoglobin ([HbO2]), deoksy-hemoglobin ([Hb]) og den avledede endringen i blodvolum ([tHb]) i/omgir koppestedene under behandling.
Etterforskerne håper å tolke den kurative effekten av DCT fra moderne hemodynamikks perspektiv.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt uspesifikke korsryggsmerter i minst 12 uker nå.
- Friske mennesker som er interessert i dry cupping terapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har hatt uspesifikke korsryggsmerter i minst 12 uker nå.
- Friske mennesker som er interessert i dry cupping terapi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har korsryggsmerter på grunn av spesifikke og kjente etiologiske årsaker (infeksjon, svulst, osteoporose, ankyloserende spondylitt, fraktur, inflammatorisk prosess, radikulært syndrom, cauda equinal syndrom).
Pasienter som er upassende for våtkoppbehandlingen.
- AIDS, aktiv hepatitt, tuberkulose, syfilis
- Pasienter som regelmessig tar antikoagulantia, blodplatehemmere
- Anemi, trombocytopeni
- Blødningssykdom som hemofili
- Diabetes
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom
- Nyresykdommer (nyresvikt, kronisk nyresykdom)
- Pasienter som har erfaringer med våtkoppbehandling i løpet av de siste 3 månedene.
- Pasienter som har hatt behandling for korsryggsmerter i løpet av de siste 2 ukene.
- Pasienter som er under graviditet eller planlegger å bli gravide.
- Pasienter som har ryggvirveloperasjon eller har en operasjonsplan.
- Pasienter som er upassende til å bli med i denne studien bedømt av radiologer eller spesialister.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tørr cupping for pasienter med korsryggsmerter
Pasienter vil motta fire påfølgende tørrkoppbehandlingsapplikasjoner i løpet av en måned.
|
Deltakere som er tildelt behandlingsgruppen vil motta våtkoppbehandling 1 ganger per uke i 4 uker
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: tørrkopping for helsefolk
Helsepersonell vil motta fire påfølgende søknader om tørrkoppbehandling i løpet av en måned.
|
Deltakere som er tildelt behandlingsgruppen vil motta våtkoppbehandling 1 ganger per uke i 4 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Tidsramme: alle grupper: inntil 4 uker
|
konsentrasjonsendringene av oksyhemoglobin (høyere veksling betyr bedre kurativ effekt)
|
alle grupper: inntil 4 uker
|
|
Δ[Hb]
Tidsramme: alle grupper: inntil 4 uker
|
konsentrasjonsendringene av deoksyhemoglobin (høyere veksling betyr bedre kurativ effekt)
|
alle grupper: inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Tidsramme: alle grupper: inntil 4 uker
|
konsentrasjonsendringene av blodvolum (høyere veksling betyr bedre kurativ effekt)
|
alle grupper: inntil 4 uker
|
|
NRS
Tidsramme: eksperimentgruppe: opptil 4 uker
|
Numerisk vurderingsskala for smerte (lavere poengsum betyr bedre kurativ effekt)
|
eksperimentgruppe: opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. desember 2019
Primær fullføring (Forventet)
25. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
29. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIRS for Cupping Therapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .