Changements hémodynamiques pendant la thérapie par ventouses sèches sur la lombalgie
22 juillet 2019 mis à jour par: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Cette étude vise à étudier les changements hémodynamiques au cours de la thérapie par ventouses sèches (DCT) sur la lombalgie.
50 patients souffrant de lombalgie en tant que groupe expérimental et 50 personnes en bonne santé en tant que groupe témoin sont traités par DCT.
Ils recevront quatre candidatures WCT consécutives en un mois.
Des capteurs optiques ont été utilisés pour surveiller les changements hémodynamiques, y compris l'oxyhémoglobine ([HbO2]), la désoxyhémoglobine ([Hb]) et le changement dérivé du volume sanguin ([tHb]) dans/entourent les sites de ventouses pendant le traitement.
Les chercheurs espèrent interpréter l'effet curatif du DCT du point de vue de l'hémodynamique moderne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont eu des lombalgies non spécifiques depuis au moins 12 semaines maintenant.
- Les personnes en bonne santé qui s'intéressent à la thérapie par ventouses sèches
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont eu des lombalgies non spécifiques depuis au moins 12 semaines maintenant.
- Les personnes en bonne santé qui s'intéressent à la thérapie par ventouses sèches
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de lombalgies dues à des causes étiologiques précises et connues (infection, tumeur, ostéoporose, spondylarthrite ankylosante, fracture, processus inflammatoire, syndrome radiculaire, syndrome de la queue de cheval).
Patients inadaptés au traitement par ventouses humides.
- SIDA, hépatite active, tuberculose, syphilis
- Patients qui prennent régulièrement des anticoagulants, des médicaments antiplaquettaires
- Anémie, thrombocytopénie
- Maladie hémorragique comme l'hémophilie
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire grave
- Maladies rénales (insuffisance rénale, maladie rénale chronique)
- Patients ayant subi un traitement par ventouses humides au cours des 3 derniers mois.
- Patients ayant suivi un traitement pour une lombalgie au cours des 2 dernières semaines.
- Les patientes qui sont enceintes ou qui envisagent de concevoir.
- Les patients qui subissent une chirurgie des vertèbres ou qui ont un plan de chirurgie.
- Les patients inaptes à rejoindre cet essai jugés par les radiologues ou les spécialistes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: ventouses sèches pour les patients souffrant de lombalgie
Les patients recevront quatre applications consécutives de thérapie par ventouses sèches en un mois.
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Les participants affectés au groupe de traitement recevront une thérapie par ventouses humides 1 fois par semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
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Comparateur actif: ventouses sèches pour les professionnels de la santé
Les professionnels de la santé recevront quatre applications consécutives de thérapie par ventouses sèches en un mois.
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Les participants affectés au groupe de traitement recevront une thérapie par ventouses humides 1 fois par semaine pendant 4 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
Délai: tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
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les changements de concentration d'oxyhémoglobine (une alternance plus élevée signifie un meilleur effet curatif)
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tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
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Δ[Hb]
Délai: tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
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la concentration de désoxyhémoglobine change (une alternance plus élevée signifie un meilleur effet curatif)
|
tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Δ[tHb]
Délai: tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
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la concentration change du volume sanguin (une alternance plus élevée signifie un meilleur effet curatif)
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tous les groupes : jusqu'à 4 semaines
|
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SNIR
Délai: groupe expérimental : jusqu'à 4 semaines
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur (un score inférieur signifie un meilleur effet curatif)
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groupe expérimental : jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
25 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Première publication (Réel)
25 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIRS for Cupping Therapy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .