Hämodynamische Veränderungen während der Trockenschröpftherapie bei Kreuzschmerzen
22. Juli 2019 aktualisiert von: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Diese Studie zielt darauf ab, die hämodynamischen Veränderungen während der Trockenschröpftherapie (DCT) bei Rückenschmerzen zu untersuchen.
50 Patienten mit Rückenschmerzen als Versuchsgruppe und 50 Gesunde als Kontrollgruppe werden mit DCT behandelt.
Sie erhalten innerhalb eines Monats vier aufeinanderfolgende WCT-Bewerbungen.
Optische Sensoren wurden verwendet, um die hämodynamischen Veränderungen einschließlich Oxyhämoglobin ([HbO2]), Desoxyhämoglobin ([Hb]) und die abgeleitete Veränderung des Blutvolumens ([tHb]) in/um die Schröpfstellen während der Behandlung zu überwachen.
Die Forscher hoffen, die heilende Wirkung der DCT aus der Perspektive der modernen Hämodynamik interpretieren zu können.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die seit mindestens 12 Wochen unter unspezifischen Kreuzschmerzen leiden.
- Gesunde Menschen, die an der Trockenschröpftherapie interessiert sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die seit mindestens 12 Wochen unter unspezifischen Kreuzschmerzen leiden.
- Gesunde Menschen, die an der Trockenschröpftherapie interessiert sind
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Rückenschmerzen aufgrund spezifischer und bekannter ätiologischer Ursachen (Infektion, Tumor, Osteoporose, Spondylitis ankylosans, Fraktur, entzündlicher Prozess, radikuläres Syndrom, Cauda-Equinal-Syndrom).
Patienten, die für die feuchte Schröpfbehandlung ungeeignet sind.
- AIDS, aktive Hepatitis, Tuberkulose, Syphilis
- Patienten, die regelmäßig Antikoagulanzien und Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen
- Anämie, Thrombozytopenie
- Hämorrhagische Erkrankungen wie Hämophilie
- Diabetes
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Nierenerkrankungen (Niereninsuffizienz, chronische Nierenerkrankung)
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten Erfahrungen mit einer feuchten Schröpfbehandlung gemacht haben.
- Patienten, die in den letzten 2 Wochen wegen Rückenschmerzen behandelt wurden.
- Patientinnen, die schwanger sind oder eine Empfängnis planen.
- Patienten, die sich einer Wirbeloperation unterziehen oder einen Operationsplan haben.
- Patienten, die für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet sind, beurteilt von den Radiologen oder Spezialisten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: trockenes Schröpfen für Patienten mit Rückenschmerzen
Die Patienten erhalten in einem Monat vier aufeinanderfolgende Anwendungen der Trockenschröpftherapie.
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Die der Behandlungsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang 1 Mal pro Woche eine Schröpftherapie
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: trockenes Schröpfen für Gesundheitsmenschen
Gesunde Menschen erhalten in einem Monat vier aufeinanderfolgende Trockenschröpftherapie-Anwendungen.
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Die der Behandlungsgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten 4 Wochen lang 1 Mal pro Woche eine Schröpftherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Δ[HbO2]
Zeitfenster: alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
|
die Konzentrationsänderungen von Oxyhämoglobin (höhere Wechsel bedeutet bessere heilende Wirkung)
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alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
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Δ[Hb]
Zeitfenster: alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
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die Konzentrationsänderungen von Deoxyhämoglobin (höhere Alteration bedeutet bessere heilende Wirkung)
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alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Δ[tHb]
Zeitfenster: alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
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die Konzentrationsänderungen des Blutvolumens (höherer Wechsel bedeutet bessere Heilwirkung)
|
alle Gruppen: bis zu 4 Wochen
|
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NRS
Zeitfenster: Versuchsgruppe: bis zu 4 Wochen
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Numerische Bewertungsskala für Schmerzen (niedrigere Punktzahl bedeutet bessere Heilwirkung)
|
Versuchsgruppe: bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
29. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIRS for Cupping Therapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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