Hemodynamické změny během terapie suchým baňkováním u bolesti v kříži
22. července 2019 aktualizováno: Ting Li, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Tato studie si klade za cíl prozkoumat hemodynamické změny během terapie suchým baňkováním (DCT) u bolesti dolní části zad.
DCT je léčeno 50 pacientů s bolestí dolní části zad jako experimentální skupina a 50 zdravých lidí jako kontrolní skupina.
Během jednoho měsíce obdrží čtyři po sobě jdoucí aplikace WCT.
Optické senzory byly použity k monitorování hemodynamických změn včetně oxyhemoglobinu ([HbO2]), deoxy-hemoglobinu ([Hb]) a odvozené změny objemu krve ([tHb]) v/okolí míst baňkování během léčby.
Vyšetřovatelé doufají, že se jim podaří interpretovat léčebný účinek DCT z pohledu moderní hemodynamiky.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad alespoň 12 týdnů.
- Zdraví lidé, kteří mají zájem o terapii suchým baňkováním
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli nespecifické bolesti dolní části zad alespoň 12 týdnů.
- Zdraví lidé, kteří mají zájem o terapii suchým baňkováním
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří mají bolesti v kříži ze specifických a známých etiologických příčin (infekce, nádor, osteoporóza, ankylozující spondylitida, zlomenina, zánětlivý proces, radikulární syndrom, syndrom cauda equinal).
Pacienti, kteří jsou nevhodní pro léčbu mokrým baňkováním.
- AIDS, aktivní hepatitida, tuberkulóza, syfilis
- Pacienti, kteří pravidelně užívají antikoagulancia, protidestičkové léky
- Anémie, trombocytopenie
- Hemoragické onemocnění jako hemofilie
- Diabetes
- Těžké kardiovaskulární onemocnění
- Onemocnění ledvin (selhání ledvin, chronické onemocnění ledvin)
- Pacienti, kteří mají zkušenost s mokrým baňkováním během posledních 3 měsíců.
- Pacienti, kteří podstoupili léčbu bolesti dolní části zad během posledních 2 týdnů.
- Pacientky, které jsou v těhotenství nebo plánují početí.
- Pacienti, kteří mají operaci obratle nebo plánují operaci.
- Pacienti, kteří se nehodí do této studie, posuzují radiologové nebo specialisté.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: suché baňkování pro pacienty s bolestmi zad
Pacienti dostanou čtyři po sobě jdoucí aplikace terapie suchým baňkováním během jednoho měsíce.
|
Účastníci zařazení do léčebné skupiny budou dostávat terapii mokrým baňkováním 1krát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: suché baňkování pro zdravé lidi
Zdraví lidé obdrží čtyři po sobě jdoucí aplikace terapie suchým baňkováním během jednoho měsíce.
|
Účastníci zařazení do léčebné skupiny budou dostávat terapii mokrým baňkováním 1krát týdně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Δ[HbO2]
Časové okno: všechny skupiny: do 4 týdnů
|
změny koncentrace oxyhemoglobinu (vyšší střídání znamená lepší léčebný účinek)
|
všechny skupiny: do 4 týdnů
|
|
Δ[Hb]
Časové okno: všechny skupiny: do 4 týdnů
|
změny koncentrace deoxyhemoglobinu (vyšší střídání znamená lepší léčebný účinek)
|
všechny skupiny: do 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Δ[tHb]
Časové okno: všechny skupiny: do 4 týdnů
|
koncentrační změny objemu krve (vyšší střídání znamená lepší léčebný účinek)
|
všechny skupiny: do 4 týdnů
|
|
NRS
Časové okno: experimentální skupina: do 4 týdnů
|
Numerická hodnotící stupnice pro bolest (nižší skóre znamená lepší léčebný účinek)
|
experimentální skupina: do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
25. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
29. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIRS for Cupping Therapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .