青少年の健康と学業成績に対する身体活動の増加の影響: The School in Motion Study (ScIM)
2019年1月25日 更新者：Elin Kolle、Norwegian School of Sport Sciences
青少年の身体的および精神的健康、学業成績、および学習環境に対する体育および身体活動の増加の影響を評価するクラスターランダム化比較試験
この研究では、120 分の体育 (PE) または身体活動 (PA) の追加が、青少年の身体的健康、精神的健康、学業成績、および学習環境に与える影響を評価します。
これは、3 つのアームを使用したクラスター無作為化比較試験であり、2 つのグループの参加者は、学校の週に PE/PA の増加の異なるモデルを持ちますが、3 つ目のアームの参加者は、現在の実践を含む対照グループです。
調査の概要
詳細な説明
これは、ノルウェーの中等学校から青少年を募集する学校ベースの 3 アーム クラスター無作為化比較試験 (RCT) です。 青少年 (14 ～ 15 歳) が分析の単位であり、学校 (クラスター) は次の 3 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられました。
- 体育学習グループ (PAL グループ)。毎週 1 回の追加の体育 (PE) レッスン、30 分間の体育学習、および 30 分間の身体活動 (介入条件) が学校に含まれます。
- 心配しないで - 幸せになるグループ (DWBH グループ) では、学校には週に 1 つの新しいアクティビティ クラス (60 分: Be Happy クラス) と 1 つの追加の体育クラス (60 分: Don't Worry クラス) が含まれます (介入条件);または
- 現在の慣行（管理条件）。 ベースライン時、および参加者が9年目の終わりにいたベースライン測定から約12か月後に、すべての参加者から同一の結果測定セットが取得されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
2045
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0852
- Norwegian School of Sport Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中学2年生在籍科目
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動学習 (PAL)
3 つのコンポーネント:
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体育（60分）：通常の体育の授業に加えて。
このレッスンで教えられる教育活動は、9 年生のカリキュラムに沿ったものであり、体育教師が主導する必要があります。
Don't care - be happy インターベンションでは、このクラスも生徒たちによって組織されました。
生徒たちは Be Happy 活動を実践したり、クラスの仲間に Be Happy 活動を紹介したりしました。
必要に応じて、体育教師が学生をサポートするために出席しました。
他の名前：
科目のカリキュラム（つまり
数学、英語、ノルウェー語) は、身体的に積極的に教えられました。
レッスンは 30 分間続き、現在の科目の教師が指導します。
特定の科目に関係なく、「身体活動」は週に 30 分行う必要があります。
このレッスンで教えられる特定の目的はありませんが、習得、喜び、幸福を刺激する身体活動に焦点を当てる必要があります。
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実験的：くよくよせずに楽しくやろうぜ
2 つのコンポーネント:
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体育（60分）：通常の体育の授業に加えて。
このレッスンで教えられる教育活動は、9 年生のカリキュラムに沿ったものであり、体育教師が主導する必要があります。
Don't care - be happy インターベンションでは、このクラスも生徒たちによって組織されました。
生徒たちは Be Happy 活動を実践したり、クラスの仲間に Be Happy 活動を紹介したりしました。
必要に応じて、体育教師が学生をサポートするために出席しました。
他の名前：
Be Happy クラスは、少なくとも 3 人の生徒からなる自己組織化された活動グループであり、通常のクラスでの活動の好みに従って開発されました。
Be Happy グループは、伝統的なスポーツや身体活動、ライフスタイル スポーツ、ダンス、野外レクリエーション、演劇などを学校の内外で練習しました。
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NO_INTERVENTION：対照群
現在の習慣
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均身体活動レベル
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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参加者は、加速度計によって測定された平均身体活動レベル
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測定ベースラインと 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動 (MVPA) に費やされた時間
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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MVPA に費やされた 1 日あたりの平均時間 (分)
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測定ベースラインと 12 か月後
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座って過ごした時間
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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加速度計を使用して客観的に測定された、毎日座って過ごした平均時間 (分)
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測定ベースラインと 12 か月後
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座りがちな行動
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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アンケートで自己申告。
画面の前で過ごす時間に関する質問があります。
回答は、「まったく時間がない」から「1 日 6 時間以上」までの 7 つの選択肢に分類されます。
また、どの画面操作を実行するかについての質問もあります。
回答は、「まったく時間がない」から「1 日 3 時間以上」までの 6 つの選択肢に分類されます。
宿題に費やす時間についての質問もあります。
回答は、「まったく時間がない」から「1 日 7 時間以上」までの 9 つの選択肢に分類されます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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上肢の筋力
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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ハンドダイナモメーターを使用した握力。
参加者は、腕を完全に伸ばした状態で利き手を使用し、ダイナモメーターを最大等尺性努力で約 2 ～ 3 秒間握ります。
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測定ベースラインと 12 か月後
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下半身の爆発力
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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立ち幅跳び。
参加者は、足を少し離して列の後ろに立ちます。
彼らは、両足での離陸と着陸を行い、後ろに倒れないように両足でできるだけ遠くまでジャンプするように指示されます。
離陸線から着陸時の最も近い接触点（かかとの後ろ）までの距離が測定され、2回の試行のうち良い方が分析に使用されます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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腹筋持久力
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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腹筋持久力は腹筋テストで測定します。
参加者は、両手を首の後ろで組み、膝を 45° の角度に曲げ、かかとと足を床に平らに置き、テスターが押さえた状態で、横になった姿勢で開始します。
次に被験者は、膝に触れるまで肘を前方に向けた状態で立ち上がります。
30 秒以内に正しく実行され完了したシットアップの合計数がカウントされます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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心肺機能のフィットネス
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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間欠走行テスト。
参加者は 10 分間走り、走った距離 (メートル単位) が記録されます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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読書における学業成績
時間枠：ベースラインと 9 か月後に測定
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読解力に関する特定の標準化されたノルウェー国家試験。この試験は、ノルウェー教育訓練局によって設計および管理されています。
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ベースラインと 9 か月後に測定
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計算能力における学業成績
時間枠：ベースラインと 9 か月後に測定
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計算能力における特定の標準化されたノルウェー国家テスト。
このテストは、ノルウェー教育訓練局によって設計および管理されています。
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ベースラインと 9 か月後に測定
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全体的な心理社会的問題と強み
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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強度と困難に関するアンケート (SDQ) で評価されます。 これは、感情的な症状、行為の問題、多動性不注意、仲間の問題、および向社会的行動を測定する 5 つのスケールに均等に分割された 25 項目からなる短いスクリーニング手段です。 それぞれの記述は、「そうではない」、「ある程度当てはまる」、「確かに当てはまる」で回答されます。 いくつかの質問は逆の形式で、楽器の採点で逆になっています。 回答は 0 から 2 まで採点され、サブスケールは各サブスケールの 0 から 10 の範囲のスコアに合計されます。 最初の 4 つのスコアを合計すると、0 から 40 までの合計難易度スコアが生成されます。 スコアが高いほど問題が多いことを示します。 |
測定ベースラインと 12 か月後
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青少年の主観的な健康と幸福
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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思春期の主観的な健康と幸福は、Kidscreen-27 アンケートを使用して評価されます。 この尺度は、次の 5 つの生活の質の側面をカバーする 27 の項目で構成されています。 4) 社会的支援と仲間 (4 項目)、5) 学校環境 (5 項目)。 質問は 5 段階のリッカート スケールで回答されます。 スコアは、5 つのディメンションごとに作成できます。 開発者マニュアルに記載されている方法論は、T スコアを取得するために使用されます。 50 ± 10 の平均 (±SD) スコアは、ヨーロッパ全体で 8 ～ 18 歳の子供と青年の正常性を定義します。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを示します。 |
測定ベースラインと 12 か月後
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思春期の能力または妥当性に関するドメイン固有の自己評価
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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Harter's Self-perception Profile for Adolescents (SPPA) によって評価されます。 この尺度は、1) 学力、2) 社会的能力、3) 運動能力、4) 外見、5) 仕事の能力、6) 親しい友情、7) ロマンチックな魅力の 7 つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールには 4 つの項目があり、それぞれに次の 4 つのオプションがあります。 1 (自尊心の最低レベル) から 4 (自尊心の最高レベル) までの範囲で、その分野の能力を評価します。 |
測定ベースラインと 12 か月後
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不安とうつ病の症状
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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ホプキンス症状チェックリスト (HSCL-10) の短縮版によって評価されます。 HSCL-10 は、人々がときどき持つ 10 の症状または問題で構成されており、青少年は先週、その症状がどれだけ彼らを悩ませ、苦しめたかを回答しています。 10 の質問すべてに、「まったくない」、「少し」、「かなりある」、「非常にある」の 4 つの回答カテゴリがあります。 回答はすべての項目にわたって要約され、平均スコアが心理的苦痛の尺度として使用されます。 値が高いほど、精神的苦痛が高いことを示します。 |
測定ベースラインと 12 か月後
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教室での学習環境
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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Classroom Climate Scale は、学習環境を評価するために使用されます。 このツールは、内因性および外因性の動機付け、期待、教師と生徒の関係に関連する 22 の質問で構成されています。 すべての質問は、「非常にそう思う」、「どちらかと言えばそう思う」、「どちらかといえばそう思わない」、「まったくそう思わない」の 4 段階で回答されます。 すべてのポイントが合計されて合計スコアになります。 スコアが高いほど、教室環境が高いことを示します。 |
測定ベースラインと 12 か月後
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学校環境
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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一般的に学校での学習環境は、アンケートで自己申告されます。
これは 3 つの個別の質問で構成され、質問は「まったくそう思わない」から「まったくそう思う」までの 7 段階のリッカート尺度で回答されます。
3 つの質問の平均点が算出され、点数が高いほど学校環境が良好であることを示します。
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測定ベースラインと 12 か月後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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体重 (体重; 0.1 kg) は、参加者が薄着で電子スケールを使用して測定されます。
身長 (高さ; 0.1 cm) は、ポータブル スタディオメーターを使用して測定されます。
個人は靴を脱いで正面を向く。
体格指数は、体重 (kg) を身長の 2 乗 (m2) で割って計算されます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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胴囲
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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人間工学に基づいた円周測定テープで測定。
この測定は、肋骨下部と腸骨稜の中間で行い、穏やかな呼気の終わりに腹部を弛緩させます。
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測定ベースラインと 12 か月後
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基本的な心理的欲求の充足
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) によって評価されます。
BPNES は、7 段階のリッカート尺度 (1 (確かに正しくない) から 7 (確かに真実) の範囲) で回答される 12 の質問で構成されています。
回答が要約され、平均点が作成されます。
値が高いほど満足度が高いことを示します。
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測定ベースラインと 12 か月後
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体育に対する感情的な反応
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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Basic Emotions Trait Test (BETT) によって評価されます。
BETT は、肯定的、否定的、ユーダイモニックな感情を測定する 9 つのステートメントで構成されています。
参加者は、1 (まったくない) から 7 (常に) までの 7 段階のリッカート スケールで回答します。
回答は 3 つのサブスケールにわたって要約され、各サブスケールの平均スコアが作成されます。
値が高いほど感情が高いことを示します。
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測定ベースラインと 12 か月後
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体育への参加意欲
時間枠：測定ベースラインと 12 か月後
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身体活動に対する意欲 (EPAS) によって評価されます。
EPAS は、感情表現と認知評価、および将来の身体活動行動に影響を与える 12 のステートメントで構成される 1 次元の尺度です。
参加者は、1 (完全に同意しない) から 7 (完全に同意する) までのスケールでステートメントに応答します。
回答が要約され、平均点が作成されます。
値が高いほど、意欲が高いことを示します。
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測定ベースラインと 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elin Kolle, PhD、Norwegian School of Sport Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Malnes L, Haugen T, Hansen BH, Kolle E, Berntsen S. Establishing the Convergent Validity of the Travel Habit Questions in the Health Behavior in School-Aged Children Questionnaire by Quantifying Active Travel in Norwegian Adolescents. Front Sports Act Living. 2022 Apr 6;4:761723. doi: 10.3389/fspor.2022.761723. eCollection 2022.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Solberg RB, Steene-Johannessen J, Anderssen SA, Ekelund U, Safvenbom R, Haugen T, Berntsen S, Avitsland A, Lerum O, Resaland GK, Kolle E. Effects of a school-based physical activity intervention on academic performance in 14-year old adolescents: a cluster randomized controlled trial - the School in Motion study. BMC Public Health. 2021 May 6;21(1):871. doi: 10.1186/s12889-021-10901-x.
- Kolle E, Solberg RB, Safvenbom R, Dyrstad SM, Berntsen S, Resaland GK, Ekelund U, Anderssen SA, Steene-Johannessen J, Grydeland M. The effect of a school-based intervention on physical activity, cardiorespiratory fitness and muscle strength: the School in Motion cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):154. doi: 10.1186/s12966-020-01060-0.
- Avitsland A, Leibinger E, Haugen T, Lerum O, Solberg RB, Kolle E, Dyrstad SM. The association between physical fitness and mental health in Norwegian adolescents. BMC Public Health. 2020 May 24;20(1):776. doi: 10.1186/s12889-020-08936-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月3日
一次修了 (実際)
2018年6月22日
研究の完了 (実際)
2018年6月22日
試験登録日
最初に提出
2019年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月25日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了後 24 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データ アクセスは、研究の出版グループによって審査されます。
リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。