Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av økt fysisk aktivitet på ungdommens helse og akademiske prestasjoner: The School in Motion Study (ScIM)

25. januar 2019 oppdatert av: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

En klynge-randomisert kontrollert studie som evaluerer effekten av økt kroppsøving og fysisk aktivitet på unges fysiske og mentale helse, akademiske prestasjoner og læringsmiljø

Denne studien evaluerer effekten av 120 minutter ekstra kroppsøving (PE) eller fysisk aktivitet (PA) på unges fysiske helse, mentale helse, akademiske prestasjoner og læringsmiljø. Dette er en klynge-randomisert kontrollert studie med tre armer, hvor deltakerne i to av gruppene vil ha ulike modeller for økt PE/PA i løpet av skoleuken, mens deltakerne i tredje arm er kontrollgruppen inkludert gjeldende praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en skolebasert, tre-arm klynge randomisert kontrollert studie (RCT) som rekrutterer ungdom fra ungdomsskoler i Norge. Ungdom (i alderen 14-15 år) var analyseenheten, og skoler (klynger) ble tilfeldig tildelt en av tre forhold:

  1. den fysisk aktive læringsgruppen (PAL-gruppen), hvor skolene hver uke inkluderer en ekstra kroppsøvingstime (PE), 30 minutter fysisk aktiv læring og 30 minutter fysisk aktivitet (intervensjonstilstand);
  2. ikke bekymre deg - vær glad-gruppen (DWBH-gruppen), der skolene inkluderer en ny aktivitetsklasse (60 minutter: Vær glad-time) og en ekstra PE-time (60 minutter: Ikke bekymre deg-time) per uke ( intervensjonstilstand); eller
  3. gjeldende praksis (kontrollbetingelse). Et identisk sett med utfallsmål tas fra alle deltakerne ved baseline, og ca. 12 måneder etter baseline-målene, da deltakerne var på slutten av år 9

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2045

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner påmeldt i 9. klasse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Fysisk aktiv læring (PAL)

Tre komponenter:

  1. Kroppsøving (60 minutter)
  2. Fysisk aktiv læring (30 minutter)
  3. Fysisk aktivitet (30 minutter)
Kroppsøving (60 minutter): I tillegg til de ordinære idrettstimer. De pedagogiske aktivitetene som undervises i denne leksjonen bør være i tråd med læreplanen for 9. klasse og ledes av idrettslæreren. I Don't worry – be happy-intervensjonen ble denne timen også organisert av elevene. Elevene praktiserte Be Happy-aktivitetene sine, eller de introduserte klassekameratene sine for "Be Happy"-aktiviteten. En idrettslærer var til stede for å støtte elevene ved behov.
Andre navn:
  • PE-intervensjon
Læreplanen for fagene (dvs. matte, engelsk, norsk) ble undervist på en fysisk aktiv måte. Leksjonen skal vare i 30 minutter og ledes av læreren i det aktuelle faget.
Uten tilknytning til noe spesifikt emne bør "Fysisk aktivitet" utføres som 30 minutter i uken. Det er ingen konkrete mål som skal undervises i denne timen, men fysiske aktiviteter som stimulerer til mestring, glede og velvære bør stå i fokus.
EKSPERIMENTELL: Ikke bekymre deg - vær glad

To komponenter:

  1. Kroppsøving (60 minutter) - ikke bekymre deg time
  2. Fysisk aktivitet (60 minutter) - vær glad i timen
Kroppsøving (60 minutter): I tillegg til de ordinære idrettstimer. De pedagogiske aktivitetene som undervises i denne leksjonen bør være i tråd med læreplanen for 9. klasse og ledes av idrettslæreren. I Don't worry – be happy-intervensjonen ble denne timen også organisert av elevene. Elevene praktiserte Be Happy-aktivitetene sine, eller de introduserte klassekameratene sine for "Be Happy"-aktiviteten. En idrettslærer var til stede for å støtte elevene ved behov.
Andre navn:
  • PE-intervensjon
Be Happy-klassene var selvorganiserte aktivitetsgrupper på minst tre elever, utviklet i henhold til aktivitetspreferanser på tvers av vanlige klasser. Be Happy-gruppene praktiserte tradisjonelle idretter og fysiske aktiviteter, livsstilsidretter, dans, friluftsliv, drama etc. - innenfor eller utenfor skolen.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Gjeldende praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Deltakerne mener fysisk aktivitetsnivå målt med akselerometre
Målt baseline og etter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA)
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Gjennomsnittlig minutter brukt i MVPA per dag
Målt baseline og etter 12 måneder
Tid brukt stillesittende
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Gjennomsnittlige minutter brukt stillesittende hver dag, målt begge objektivt ved hjelp av akselerometre
Målt baseline og etter 12 måneder
Stillesittende oppførsel
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Selvrapportert i et spørreskjema. Det er spørsmål knyttet til minutter brukt foran en skjerm. Svarene er kategorisert i syv alternativer fra «Ingen tid i det hele tatt» til «Mer enn 6 timer per dag». Det er også spørsmål om hvilken skjermaktivitet de utfører. Svarene er kategorisert i seks alternativer fra «Ingen tid i det hele tatt» til «Mer enn 3 timer per dag». Det er også spørsmål om tid brukt til å gjøre lekser. Svarene er kategorisert i ni alternativer fra «Ingen tid i det hele tatt» til «Mer enn 7 timer per dag».
Målt baseline og etter 12 måneder
Styrke i øvre lemmer
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Håndgrepsstyrke ved hjelp av et hånddynamometer. Deltakerne vil bruke den dominerende hånden, med armen helt utstrakt og klemme dynamometeret med maksimal isometrisk innsats, i ca 2-3 sekunder.
Målt baseline og etter 12 måneder
Eksplosiv styrke i underkroppen
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Stående breddehopp. Deltakerne vil stå bak en linje med føttene litt fra hverandre. De vil bli instruert om å utføre en to fots start og landing, og å hoppe så langt som mulig, lande på begge føttene uten å falle bakover. Avstanden fra startlinjen til nærmeste kontaktpunkt på landingen (baksiden av hælene) vil bli målt, og det beste av to forsøk vil bli brukt til analyser.
Målt baseline og etter 12 måneder
Magemuskelutholdenhet
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Abdominal muskulær utholdenhet vil bli målt ved en sit-up test. Deltakeren vil starte i liggende stilling med hendene knyttet bak nakken, knærne bøyd i 45° vinkel med hælene og føttene flatt på gulvet og holdt nede av testeren. Personen reiser seg deretter til en stilling med albuene pekt fremover til de berører knærne. Det totale antallet korrekt utførte og fullførte sit-ups innen 30 sekunder telles.
Målt baseline og etter 12 måneder
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Intermitterende kjøretest. Deltakerne løper i 10 minutter, og tilbakelagt distanse (i meter) registreres.
Målt baseline og etter 12 måneder
Faglige prestasjoner i lesing
Tidsramme: Målt baseline og etter 9 måneder
Spesifikke standardiserte norske Nasjonale prøver i lesing. Prøven er utformet og administrert av Utdanningsdirektoratet.
Målt baseline og etter 9 måneder
Akademisk ytelse i regneferdighet
Tidsramme: Målt baseline og etter 9 måneder
Spesifikke standardiserte norske nasjonale prøver i regneferdighet. Testen er utformet og administrert av Utdanningsdirektoratet.
Målt baseline og etter 9 måneder
Overordnede psykososiale problemer og styrker
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder

Vurdert med Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ). Dette er et kort screeningsinstrument som består av 25 elementer likt fordelt på fem skalaer som måler emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet-uoppmerksomhet, jevnaldrende problemer og prososial atferd.

Hver påstand besvares som "Ikke sant", "Somt sant" og "Sikkert sant". Noen spørsmål har omvendt form, som er reversert i scoringen av instrumentet. Svarene ble skåret fra 0 til 2, og underskalaene summeres til en skåre fra 0-10 for hver underskala. Lagt sammen genererer de fire første poengsummene en total vanskelighetsscore, fra 0 til 40. Høyere score indikerer flere problemer.

Målt baseline og etter 12 måneder
Ungdoms subjektive helse og velvære
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder

Ungdoms subjektive helse og velvære vurderes ved hjelp av spørreskjemaet Kidscreen-27. Instrumentet består av 27 elementer som dekker følgende fem livskvalitetsdimensjoner: 1) fysisk velvære (5 elementer), 2) psykisk velvære (7 elementer), 3) foreldre/foresatte relasjoner og autonomi (7 elementer), 4) sosial støtte og jevnaldrende (4 elementer), og 5) skolemiljø (5 elementer).

Spørsmålene besvares på en 5-punkts likert-skala. Poeng kan opprettes for hver av de fem dimensjonene. Metodikken gitt i utviklerhåndboken vil bli brukt for å oppnå T-poeng; gjennomsnittlig (±SD) score på 50 ± 10 definerer normalitet for barn og ungdom i alderen 8-18 år over hele Europa. Høyere skårer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.

Målt baseline og etter 12 måneder
Ungdommens domenespesifikke selvevaluering av kompetanse eller tilstrekkelighet
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder

Vurdert gjennom Harters Self-perception Profile for Adolescents (SPPA). Instrumentet består av syv underskalaer som dekker følgende domener: 1) skolastisk kompetanse, 2) sosial kompetanse, 3) atletisk kompetanse, 4) fysisk utseende, 5) jobbkompetanse, 6) nært vennskap og 7) romantisk appell.

Hver underskala inneholder fire elementer, som hver har fire alternativer: 1 (Beskriver meg veldig dårlig), 2 (Beskriver meg ganske dårlig), 3 (Beskriver meg ganske bra) og 4 (Beskriver meg veldig bra), og gir en gjennomsnittlig poengsum på oppfattet kompetanse på dette området, fra 1 (laveste nivå av selvtillit) til 4 (høyeste nivå av selvtillit).

Målt baseline og etter 12 måneder
Symptomer på angst og depresjon
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder

Vurdert av kortversjonen av Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10). HSCL-10 består av 10 symptomer eller problemer som folk noen ganger har, der ungdom har svart på hvor mye symptomene har plaget eller plaget dem i løpet av den siste uken.

Alle de 10 spørsmålene har 4 svarkategorier: 'Ikke i det hele tatt', 'Litt', 'Ganske mye' og 'Ekstremt'. Svarene er oppsummert på tvers av alle elementer, og gjennomsnittsskåren brukes som et mål på psykiske plager. Høyere verdier indikerer høyere psykiske plager.

Målt baseline og etter 12 måneder
Læringsmiljø i klasserommet
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder

Classroom Climate Scale brukes til å vurdere læringsmiljø. Dette instrumentet består av 22 spørsmål knyttet til indre og ytre motivasjon, forventning og lærer-elev-relasjoner.

Alle spørsmål besvares på en firepunkts skala: «Helt enig», «Noe enig», «Noe uenig», «Helt uenig». Alle poeng summeres til en total poengsum. Høyere score indikerer høyere klasseromsmiljø.

Målt baseline og etter 12 måneder
Skolemiljø
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Læringsmiljø på skolen generelt er selvrapportert i et spørreskjema. Den består av tre separate spørsmål, og spørsmålene besvares på en 7-punkts likert-skala som går fra "helt uenig" til "helt enig". En gjennomsnittsscore fra de tre spørsmålene vil bli laget, og en høyere skåre indikerer bedre skolemiljø.
Målt baseline og etter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Kroppsmasse (vekt; 0,1 kg) måles ved hjelp av en elektronisk vekt med deltakere iført lette klær. Statur (høyde; 0,1 cm) måles ved hjelp av et bærbart stadiometer. Individet vender fremover, med skoene fjernet. Kroppsmasseindeksen beregnes som kroppsvekt (kg) delt på høyden i annen (m2).
Målt baseline og etter 12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Målt med et ergonomisk målebånd for omkrets. Målingen tas midt mellom nedre ribben og hoftekammen med individets mage avslappet på slutten av en forsiktig ekspirasjon.
Målt baseline og etter 12 måneder
Tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Vurdert av Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES). BPNES består av 12 spørsmål som besvares på en 7-punkts Likert-skala (som strekker seg fra 1 (Sikkert usant) til 7 (Sikkert sant)). Svarene oppsummeres og det lages en gjennomsnittsscore. Høyere verdier indikerer høyere tilfredshet.
Målt baseline og etter 12 måneder
Emosjonelle reaksjoner på kroppsøving
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Vurdert av Basic Emotions Trait Test (BETT). BETT består av 9 utsagn som vil måle positive, negative og eudaimoniske følelser. Deltakerne svarer på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (Aldri) til 7 (Alltid). Svarene er oppsummert på tvers av de tre delskalaene og det lages en gjennomsnittsskåre for hver delskala. Høyere verdier indikerer høyere følelser.
Målt baseline og etter 12 måneder
Iver etter å bli med på kroppsøving
Tidsramme: Målt baseline og etter 12 måneder
Vurdert av Eagerness for Physical Activity Scale (EPAS). EPAS er en endimensjonal skala, bestående av 12 utsagn som påvirker emosjonelle uttrykk og kognitive vurderinger samt fremtidig fysisk aktivitetsatferd. Deltakerne svarer på utsagnene på en skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig). Svarene oppsummeres og det lages en gjennomsnittsscore. Høyere verdier indikerer høyere iver.
Målt baseline og etter 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. april 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. juni 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 24 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datatilgang vil bli vurdert av studiens publikasjonsgruppe. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere