Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonej aktywności fizycznej na zdrowie nastolatków i wyniki w nauce: badanie School in Motion (ScIM)

25 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oceniające wpływ zwiększonego wychowania fizycznego i aktywności fizycznej na zdrowie fizyczne i psychiczne młodzieży, wyniki w nauce i środowisko uczenia się

Badanie to ocenia wpływ dodatkowych 120 minut wychowania fizycznego (WF) lub aktywności fizycznej (PA) na zdrowie fizyczne i psychiczne nastolatków, wyniki w nauce i środowisko uczenia się. Jest to randomizowana klastrowa, kontrolowana próba z trzema ramionami, w której uczestnicy w dwóch grupach będą mieli różne modele zwiększonej PE/PA podczas tygodnia szkolnego, podczas gdy uczestnicy w trzeciej grupie to grupa kontrolna obejmująca obecną praktykę.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to szkolne, trójramienne badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną (RCT) rekrutujące młodzież ze szkół średnich w Norwegii. Jednostką analizy była młodzież (w wieku 14-15 lat), a szkoły (skupiska) zostały losowo przypisane do jednego z trzech warunków:

  1. grupa aktywnego uczenia się fizycznego (grupa PAL), w której szkoły co tydzień obejmują jedną dodatkową lekcję wychowania fizycznego (WF), 30 minut aktywnego uczenia się i 30 minut aktywności fizycznej (warunek interwencji);
  2. grupa „nie martw się – bądź szczęśliwy” (grupa DWBH), w ramach której szkoły obejmują jedną nową lekcję zajęć (60 minut: klasa Be Happy) i jedną dodatkową klasę wychowania fizycznego (60 minut: klasa „Don't Worry”) tygodniowo ( warunek interwencji); lub
  3. aktualna praktyka (warunek kontrolny). Identyczny zestaw miar wyników jest pobierany od wszystkich uczestników na początku badania i około 12 miesięcy po pomiarach wyjściowych, kiedy uczestnicy byli pod koniec 9 roku

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2045

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedmioty przyjęte do klasy 9

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Nauka aktywna fizycznie (PAL)

Trzy komponenty:

  1. Wychowanie fizyczne (60 minut)
  2. Nauka aktywna fizycznie (30 minut)
  3. Aktywność fizyczna (30 minut)
Wychowanie fizyczne (60 minut): Oprócz zwykłych lekcji wychowania fizycznego. Zajęcia pedagogiczne nauczane na tej lekcji powinny być zgodne z programem nauczania klasy 9 i prowadzone przez nauczyciela wychowania fizycznego. W ramach interwencji Nie martw się - bądź szczęśliwy zajęcia te były również organizowane przez uczniów. Uczniowie ćwiczyli czynności „Bądź szczęśliwy” lub przedstawiali swoim rówieśnikom ćwiczenie „Bądź szczęśliwy”. Obecny był nauczyciel wychowania fizycznego, który w razie potrzeby wspierał uczniów.
Inne nazwy:
  • Interwencja PE
Program przedmiotów (tj. matematyka, angielski, norweski) uczono w sposób aktywny fizycznie. Lekcja powinna trwać 30 minut i być prowadzona przez nauczyciela aktualnego przedmiotu.
Bez związku z żadnym konkretnym tematem „Aktywność fizyczna” powinna być wykonywana jako 30 minut tygodniowo. Podczas tej lekcji nie ma określonych celów, ale należy skupić się na ćwiczeniach fizycznych, które stymulują mistrzostwo, radość i dobre samopoczucie.
EKSPERYMENTALNY: Nie martw się - bądź szczęśliwy

Dwa komponenty:

  1. Wychowanie fizyczne (60 minut) - nie martw się klasa
  2. Aktywność fizyczna (60 minut) - klasa be happy
Wychowanie fizyczne (60 minut): Oprócz zwykłych lekcji wychowania fizycznego. Zajęcia pedagogiczne nauczane na tej lekcji powinny być zgodne z programem nauczania klasy 9 i prowadzone przez nauczyciela wychowania fizycznego. W ramach interwencji Nie martw się - bądź szczęśliwy zajęcia te były również organizowane przez uczniów. Uczniowie ćwiczyli czynności „Bądź szczęśliwy” lub przedstawiali swoim rówieśnikom ćwiczenie „Bądź szczęśliwy”. Obecny był nauczyciel wychowania fizycznego, który w razie potrzeby wspierał uczniów.
Inne nazwy:
  • Interwencja PE
Zajęcia Be Happy były samoorganizującymi się grupami aktywności składającymi się z co najmniej trzech uczniów, opracowanymi zgodnie z preferencjami dotyczącymi aktywności w regularnych klasach. Grupy Be Happy uprawiały tradycyjne sporty i zajęcia fizyczne, sporty związane ze stylem życia, taniec, rekreację na świeżym powietrzu, przedstawienia teatralne itp. – w szkole lub poza nią.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Obecna praktyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średni poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Uczestnicy mają na myśli poziom aktywności fizycznej mierzony akcelerometrami
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas spędzony na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA)
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Średnia minut spędzonych w MVPA dziennie
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Czas spędzony na siedząco
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Średnia liczba minut spędzonych każdego dnia na siedząco, mierzona obiektywnie za pomocą akcelerometrów
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Zgłoszone samodzielnie w kwestionariuszu. Pojawiają się pytania związane z minutami spędzonymi przed ekranem. Odpowiedzi są podzielone na siedem alternatyw, od „W ogóle nie mam czasu” do „Ponad 6 godzin dziennie”. Pojawiają się również pytania o to, jaką czynność na ekranie wykonują. Odpowiedzi są podzielone na sześć alternatyw, od „W ogóle nie mam czasu” do „Więcej niż 3 godziny dziennie”. Pojawiają się również pytania dotyczące czasu spędzonego na odrabianiu zadań domowych. Odpowiedzi są podzielone na dziewięć alternatyw, od „W ogóle nie mam czasu” do „Ponad 7 godzin dziennie”.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Siła kończyny górnej
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Siła chwytu dłoni za pomocą dynamometru ręcznego. Zawodnicy za pomocą dominującej ręki, z całkowicie wyprostowanym ramieniem, będą ściskać dynamometr z maksymalnym wysiłkiem izometrycznym przez około 2-3 sekundy.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Wybuchowa siła w dolnej części ciała
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Skok w dal z miejsca. Uczestnicy stają za linią z lekko rozstawionymi stopami. Zostaną poinstruowani, aby wykonać start i lądowanie z wysokości dwóch stóp oraz skoczyć tak daleko, jak to możliwe, lądując na obu stopach bez upadku do tyłu. Zmierzona zostanie odległość od linii odbicia do najbliższego punktu kontaktu na podeście (tylnej części pięt), a do analizy zostanie wykorzystana lepsza z dwóch prób.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Wytrzymałość mięśni brzucha
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Wytrzymałość mięśni brzucha zostanie zmierzona za pomocą testu przysiadu. Uczestnik startuje w pozycji leżącej z rękami splecionymi za szyją, kolanami zgiętymi pod kątem 45°, piętami i stopami płasko na podłodze, przytrzymywanymi przez testującego. Następnie badany podnosi się do pozycji z łokciami skierowanymi do przodu, aż dotknie kolan. Liczona jest łączna liczba poprawnie wykonanych i ukończonych brzuszków w ciągu 30 sekund.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Przerywany test działania. Uczestnicy biegną przez 10 minut, a przebyty dystans (w metrach) jest rejestrowany.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Wyniki w nauce czytania
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 9 miesiącach
Specyficzne, ustandaryzowane norweskie egzaminy krajowe z czytania. Test został zaprojektowany i administrowany przez Norweski Dyrektoriat ds. Edukacji i Szkoleń.
Mierzona wartość wyjściowa i po 9 miesiącach
Wyniki w nauce liczenia
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 9 miesiącach
Specyficzne, ustandaryzowane norweskie testy krajowe z umiejętności liczenia. Test został zaprojektowany i administrowany przez Norweską Dyrekcję ds. Edukacji i Szkoleń.
Mierzona wartość wyjściowa i po 9 miesiącach
Ogólne problemy psychospołeczne i mocne strony
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Oceniane za pomocą Kwestionariusza Sił i Trudności (SDQ). Jest to krótkie narzędzie przesiewowe składające się z 25 pozycji równo podzielonych na pięć skal mierzących objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość-nieuwagę, problemy z rówieśnikami i zachowania prospołeczne.

Każdemu stwierdzeniu odpowiada się „Nieprawda”, „Trochę prawda” i „Z pewnością prawda”. Niektóre pytania mają formę odwróconą, co jest odwrócone w punktacji instrumentu. Odpowiedzi oceniano w skali od 0 do 2, a podskale sumowano do wyniku w zakresie od 0 do 10 dla każdej podskali. Zsumowane, pierwsze cztery wyniki generują całkowity wynik trudności, w zakresie od 0 do 40. Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów.

Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Subiektywne zdrowie i samopoczucie młodzieży
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Subiektywny stan zdrowia i samopoczucie młodzieży ocenia się za pomocą kwestionariusza Kidscreen-27. Narzędzie składa się z 27 pozycji obejmujących pięć następujących wymiarów jakości życia: 1) dobrostan fizyczny (5 pozycji), 2) dobrostan psychiczny (7 pozycji), 3) relacje i autonomia rodziców/opiekunów (7 pozycji), 4) wsparcie społeczne i rówieśnicy (4 pozycje) oraz 5) środowisko szkolne (5 pozycji).

Odpowiedzi na pytania udzielane są na 5-stopniowej skali Likerta. Oceny można tworzyć dla każdego z pięciu wymiarów. Metodologia podana w podręczniku dla programistów zostanie wykorzystana do uzyskania T-score; średnie (±SD) wyniki 50 ± 10 definiują normalność dla dzieci i młodzieży w wieku 8-18 lat w całej Europie. Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.

Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Samoocena kompetencji lub adekwatności specyficzna dla domeny nastolatków
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Oceniane za pomocą profilu samooceny młodzieży Hartera (SPPA). Narzędzie składa się z siedmiu podskal obejmujących następujące domeny: 1) kompetencje szkolne, 2) kompetencje społeczne, 3) kompetencje sportowe, 4) wygląd fizyczny, 5) kompetencje zawodowe, 6) bliska przyjaźń i 7) romantyczny urok.

Każda podskala zawiera cztery pozycje, z których każda ma cztery opcje: 1 (opisuje mnie bardzo słabo), 2 (opisuje mnie raczej słabo), 3 (opisuje mnie dość dobrze) i 4 (opisuje mnie bardzo dobrze), dostarczając średni wynik postrzeganej kompetencji w tym obszarze, od 1 (najniższy poziom samooceny) do 4 (najwyższy poziom samooceny).

Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Objawy lęku i depresji
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Oceniane na podstawie skróconej wersji listy kontrolnej objawów Hopkinsa (HSCL-10). HSCL-10 składa się z 10 objawów lub problemów, które czasami mają ludzie, w których nastolatki odpowiedziały, jak bardzo objawy przeszkadzały im lub były przygnębione w ciągu ostatniego tygodnia.

Wszystkie 10 pytań ma 4 kategorie odpowiedzi: „Wcale”, „Trochę”, „Dość” i „Bardzo”. Odpowiedzi są podsumowywane we wszystkich pozycjach, a średni wynik jest używany jako miara cierpienia psychicznego. Wyższe wartości wskazują na wyższy poziom stresu psychicznego.

Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Środowisko uczenia się w klasie
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Skala Klimatu Klasowego służy do oceny środowiska uczenia się. Narzędzie to składa się z 22 pytań dotyczących motywacji wewnętrznej i zewnętrznej, przewidywania oraz relacji nauczyciel-uczeń.

Odpowiedzi na wszystkie pytania udzielane są na czterostopniowej skali: „Zdecydowanie się zgadzam”, „Raczej się zgadzam”, „Raczej się nie zgadzam”, „Zdecydowanie się nie zgadzam”. Wszystkie punkty są sumowane do łącznej punktacji. Wyższe wyniki wskazują na lepsze środowisko w klasie.

Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Szkolne srodowisko
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Środowisko uczenia się w szkole jest ogólnie określane w kwestionariuszu. Składa się z trzech oddzielnych pytań, a odpowiedzi na pytania są udzielane na 7-stopniowej skali Likerta, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”. Z trzech pytań zostanie sporządzony średni wynik, a wyższy wynik wskazuje na lepsze środowisko szkolne.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Masę ciała (waga; 0,1 kg) mierzy się za pomocą wagi elektronicznej z uczestnikami ubranymi w lekką odzież. Wzrost (wysokość; 0,1 cm) mierzy się za pomocą przenośnego stadiometru. Osoba skierowana do przodu, ze zdjętymi butami. Wskaźnik masy ciała oblicza się jako masę ciała (kg) podzieloną przez wzrost do kwadratu (m2).
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Obwód talii
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Mierzone ergonomiczną miarką do pomiaru obwodu. Pomiaru dokonuje się w połowie odległości między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym, przy rozluźnionym brzuchu osoby pod koniec łagodnego wydechu.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Oceniane na podstawie podstawowych potrzeb psychologicznych w skali ćwiczeń (BPNES). BPNES składa się z 12 pytań, na które odpowiada się na 7-stopniowej skali Likerta (od 1 (zdecydowanie nieprawdziwe) do 7 (zdecydowanie prawdziwe)). Odpowiedzi są podsumowywane i obliczany jest średni wynik. Wyższe wartości wskazują na wyższą satysfakcję.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Reakcje emocjonalne na wychowanie fizyczne
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Testu Podstawowej Cechy Emocji (BETT). BETT składa się z 9 stwierdzeń, które będą mierzyć emocje pozytywne, negatywne i eudajmoniczne. Uczestnicy odpowiadają na 7-stopniowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 7 (zawsze). Odpowiedzi są sumowane w trzech podskalach i obliczany jest średni wynik dla każdej podskali. Wyższe wartości wskazują na wyższe emocje.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Chęć przystąpienia do wychowania fizycznego
Ramy czasowe: Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Skali Zainteresowania Aktywnością Fizyczną (EPAS). EPAS to jednowymiarowa skala, składająca się z 12 stwierdzeń, które wpływają na ekspresję emocjonalną i oceny poznawcze oraz przyszłe zachowania związane z aktywnością fizyczną. Badani ustosunkowują się do stwierdzeń na skali od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 7 (całkowicie się zgadzam). Odpowiedzi są podsumowywane i obliczany jest średni wynik. Wyższe wartości wskazują na wyższy zapał.
Mierzona wartość wyjściowa i po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną anonimowe dane poszczególnych uczestników dla wszystkich pierwotnych i drugorzędowych wskaźników wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 24 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do danych zostanie zweryfikowany przez grupę publikacyjną badania. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj