Lisääntyneen fyysisen aktiivisuuden vaikutus nuorten terveyteen ja akateemiseen suorituskykyyn: School in Motion -tutkimus (ScIM)
perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences
Klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan lisääntyneen fyysisen koulutuksen ja liikunnan vaikutusta nuorten fyysiseen ja mielenterveyteen, akateemiseen suorituskykyyn ja oppimisympäristöön
Tässä tutkimuksessa arvioidaan 120 minuutin ylimääräisen liikunnan (PE) tai liikunnan (PA) vaikutusta nuorten fyysiseen terveyteen, mielenterveyteen, akateemiseen suorituskykyyn ja oppimisympäristöön.
Tämä on klusteri-satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kolme haaraa, jossa kahdessa ryhmässä osallistujilla on erilaiset lisääntynyt PE/PA-mallit kouluviikon aikana, kun taas kolmannen osan osallistujat ovat kontrolliryhmä nykykäytännön mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on koulupohjainen, kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jossa rekrytoidaan nuoria Norjan toisen asteen kouluista. Nuoret (14-15-vuotiaat) olivat analyysiyksikkö, ja koulut (klusterit) jaettiin satunnaisesti johonkin kolmesta ehdosta:
- fyysisen aktiivisuuden oppimisryhmä (PAL-ryhmä), jossa kouluissa on joka viikko yksi ylimääräinen liikuntatunti, 30 minuuttia fyysistä aktiivista oppimista ja 30 minuuttia fyysistä aktiivisuutta (interventioehto);
- Älä huoli - ole onnellinen -ryhmä (DWBH-ryhmä), jossa kouluissa on yksi uusi aktiviteettitunti (60 minuuttia: Be Happy -tunti) ja yksi liikuntatunti (60 minuuttia: Älä huoli) viikossa ( interventioehto);tai
- nykyinen käytäntö (valvontaehto). Kaikilta osallistujilta otetaan identtiset tulosmittaukset lähtötilanteessa ja noin 12 kuukautta perusmittausten jälkeen, kun osallistujat olivat vuoden 9 lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2045
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0852
- Norwegian School of Sport Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aineet ilmoittautuneet 9. luokalle
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Fyysinen aktiivinen oppiminen (PAL)
Kolme komponenttia:
|
Liikunta (60 minuuttia): Tavallisten liikuntatuntien lisäksi.
Tällä oppitunnilla opetettavan pedagogisen toiminnan tulee olla 9. luokan opetussuunnitelman mukaista ja liikunta-opettajan johdolla.
Älä huoli - ole onnellinen -tapahtumassa tämän tunnin järjestivät myös opiskelijat.
Oppilaat harjoittelivat Be Happy-toimintojaan tai esittelivät luokkatovereitaan "Ole onnellinen" -toimintaansa.
Paikalla oli liikunta-opettaja tarvittaessa tukemassa opiskelijoita.
Muut nimet:
Aineiden opetussuunnitelma (esim.
matematiikka, englanti, norja) opetettiin fyysisesti aktiivisella tavalla.
Oppitunnin tulee kestää 30 minuuttia ja sen tulee johtaa nykyisen aineen opettaja.
Ilman yhteyttä mihinkään tiettyyn aiheeseen "Fyysinen aktiivisuus" tulisi suorittaa 30 minuuttia viikossa.
Tällä oppitunnilla ei opeteta erityisiä tavoitteita, mutta mestaruutta, iloa ja hyvinvointia stimuloivan fyysisen toiminnan tulisi olla keskiössä.
|
|
KOKEELLISTA: Älä huoli - ole onnellinen
Kaksi komponenttia:
|
Liikunta (60 minuuttia): Tavallisten liikuntatuntien lisäksi.
Tällä oppitunnilla opetettavan pedagogisen toiminnan tulee olla 9. luokan opetussuunnitelman mukaista ja liikunta-opettajan johdolla.
Älä huoli - ole onnellinen -tapahtumassa tämän tunnin järjestivät myös opiskelijat.
Oppilaat harjoittelivat Be Happy-toimintojaan tai esittelivät luokkatovereitaan "Ole onnellinen" -toimintaansa.
Paikalla oli liikunta-opettaja tarvittaessa tukemassa opiskelijoita.
Muut nimet:
Be Happy -tunnit olivat itseorganisoituja vähintään kolmen opiskelijan aktiviteettiryhmiä, jotka kehitettiin tavallisten luokkien aktiivisuustoiveiden mukaan.
Be Happy -ryhmät harjoittelivat perinteistä urheilua ja liikuntaa, elämäntapaurheilua, tanssia, ulkoilua, draamaa jne. - koulun sisällä tai sen ulkopuolella.
|
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Nykyinen käytäntö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen fyysinen aktiivisuustaso
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Osallistujat tarkoittavat kiihtyvyysantureilla mitattua fyysistä aktiivisuutta
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika (MVPA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Keskimääräinen MVPA:ssa käytetty minuutti päivässä
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Istuva aika
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Keskimääräiset istumatyöminuutit joka päivä mitattuna molemmat objektiivisesti kiihtyvyysantureilla
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Istuva käyttäytyminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Itseraportoitu kyselylomakkeessa.
Näytön edessä vietettyihin minuutteihin liittyy kysymyksiä.
Vastaukset on luokiteltu seitsemään vaihtoehtoon, jotka vaihtelevat "Ei aikaa ollenkaan" ja "Yli 6 tuntia päivässä".
On myös kysymyksiä siitä, mitä näyttötoimintoja he suorittavat.
Vastaukset on luokiteltu kuuteen vaihtoehtoon, jotka vaihtelevat "Ei aikaa ollenkaan" ja "Yli 3 tuntia päivässä".
Kysymyksiä on myös kotitehtävien tekemiseen käytetystä ajasta.
Vastaukset on luokiteltu yhdeksään vaihtoehtoon, jotka vaihtelevat "Ei aikaa ollenkaan" - "Yli 7 tuntia päivässä".
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Yläraajan vahvuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kädensijan vahvuus käsidynamometrillä.
Osallistujat käyttävät hallitsevaa kättä käsi täysin ojennettuna ja puristavat dynamometriä suurimmalla isometrisellä voimalla noin 2-3 sekuntia.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Räjähtävää voimaa alavartalossa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Leveä hyppy seisomassa.
Osallistujat seisovat linjan takana jalat hieman erillään.
Heitä ohjataan suorittamaan kahden jalan nousu ja lasku sekä hyppäämään niin pitkälle kuin mahdollista laskeutuen molemmille jaloille putoamatta taaksepäin.
Mitataan etäisyys lentoonlähdön linjasta lähimpään kosketuspisteeseen laskussa (kantapään takaosa) ja analyyseihin käytetään kahdesta yrityksestä parasta.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Vatsalihasten kestävyys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Vatsan lihaskestävyys mitataan istuma-nousutestillä.
Osallistuja aloittaa makuuasennosta kädet niskan takana, polvet koukussa 45° kulmaan kantapäät ja jalat lattialla ja testaaja pitää niitä alhaalla.
Sitten koehenkilö nousee asentoon kyynärpäät osoittaen eteenpäin, kunnes ne koskettivat polvia.
Oikein suoritettujen ja 30 sekunnin sisällä suoritettujen istumaan nostojen kokonaismäärä lasketaan.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Ajoittainen käyntitesti.
Osallistujat juoksevat 10 minuuttia ja kuljettu matka (metreinä) kirjataan.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Akateeminen suoritus lukemisessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 9 kuukauden kuluttua
|
Erityiset standardoidut Norjan kansalliset lukutestit. Testin on suunnitellut ja hallinnoinut Norjan koulutus- ja koulutusosasto.
|
Mitattu lähtötaso ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Akateeminen suoritus laskennassa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 9 kuukauden kuluttua
|
Erityiset standardoidut Norjan kansalliset laskutaidon testit.
Testin on suunnitellut ja hallinnoinut Norjan koulutus- ja koulutusosasto.
|
Mitattu lähtötaso ja 9 kuukauden kuluttua
|
|
Yleiset psykososiaaliset ongelmat ja vahvuudet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ) -kyselyllä. Tämä on lyhyt seulontainstrumentti, joka koostuu 25 osasta jaettuna tasaisesti viiteen asteikkoon, jotka mittaavat emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta ja tarkkaamattomuutta, vertaisongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Jokaiseen väitteeseen vastataan "Ei totta", "Jonkin verran totta" ja "Varmasti totta". Joillakin kysymyksillä on käänteinen muoto, joka on käänteinen soittimen pisteytyksissä. Vastaukset pisteytettiin välillä 0–2, ja ala-asteikot lasketaan yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee 0–10 kunkin ala-asteikon osalta. Kun lasketaan yhteen, neljä ensimmäistä pistettä tuottavat kokonaisvaikeuspistemäärän, joka vaihtelee välillä 0–40. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia. |
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Nuorten subjektiivinen terveys ja hyvinvointi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Nuoren subjektiivista terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan Kidscreen-27-kyselylomakkeella. Instrumentti koostuu 27 osasta, jotka kattavat seuraavat viisi elämänlaadun ulottuvuutta: 1) fyysinen hyvinvointi (5 kohdetta), 2) psyykkinen hyvinvointi (7 kohdetta), 3) vanhempien/huoltajien suhteet ja autonomia (7 kohdetta), 4) sosiaalinen tuki ja ikätoverit (4 kpl) ja 5) kouluympäristö (5 kpl). Kysymyksiin vastataan 5-pisteen likert-asteikolla. Pisteet voidaan luoda jokaiselle viidelle ulottuvuudelle. T-pisteiden saamiseksi käytetään kehittäjien käsikirjassa annettua menetelmää; keskiarvopisteet (± SD) 50 ± 10 määrittelevät normaalin 8–18-vuotiaille lapsille ja nuorille kaikkialla Euroopassa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Nuoret arvioivat osaamista tai riittävyyttä erityisellä tasolla
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu Harterin itsenäkemysprofiilin (SPPA) avulla. Instrumentti koostuu seitsemästä ala-asteikosta, jotka kattavat seuraavat osa-alueet: 1) koulukyky, 2) sosiaalinen osaaminen, 3) urheilullinen osaaminen, 4) ulkonäkö, 5) työkyky, 6) läheinen ystävyys ja 7) romanttinen vetovoima. Jokainen alaasteikko sisältää neljä kohtaa, joista jokaisessa on neljä vaihtoehtoa: 1 (kuvailee minua erittäin huonosti), 2 (kuvaa minua melko huonosti), 3 (kuvaa minua melko hyvin) ja 4 (kuvaa minua erittäin hyvin), mikä antaa keskimääräisen pisteytyksen pätevyys tällä alueella, joka vaihtelee 1:stä (matalin itsetunto) 4:ään (korkein itsetunto). |
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu Hopkinsin oireiden tarkistuslistan (HSCL-10) lyhyellä versiolla. HSCL-10 koostuu 10 ihmisillä joskus esiintyvästä oireesta tai ongelmasta, joissa nuoret vastasivat, kuinka paljon oireet ovat häirinneet tai ahdistaneet heitä viimeisen viikon aikana. Kaikilla 10 kysymyksellä on 4 vastausluokkaa: 'Ei ollenkaan', 'Vähän', 'Melko vähän' ja 'Erittäin'. Vastaukset kootaan yhteen kaikista kohteista ja keskimääräistä pistemäärää käytetään psykologisen ahdistuksen mittana. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä. |
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Oppimisympäristö luokkahuoneessa
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Oppimisympäristön arvioinnissa käytetään Classroom Climate Scalea. Tämä instrumentti koostuu 22 kysymyksestä, jotka liittyvät sisäiseen ja ulkoiseen motivaatioon, ennakointiin ja opettajan ja opiskelijan suhteisiin. Kaikkiin kysymyksiin vastataan neljän pisteen asteikolla: "Täysin samaa mieltä", "Jonkin verran samaa mieltä", "Jonkin verran eri mieltä", "Täysin eri mieltä". Kaikki pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärään. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman luokkaympäristön. |
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Koulun ympäristö
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Koulun oppimisympäristö yleensä raportoidaan itse kyselylomakkeella.
Se koostuu kolmesta erillisestä kysymyksestä, ja kysymyksiin vastataan 7-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä".
Kolmesta kysymyksestä saadaan keskimääräinen pistemäärä, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kouluympäristöä.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Kehon massa (paino; 0,1 kg) mitataan elektronisella vaa'alla, jossa osallistujat pukeutuvat kevyesti.
Pituus (korkeus; 0,1 cm) mitataan kannettavalla stadionimittarilla.
Yksittäinen kasvot eteenpäin, kengät poistettuna.
Painoindeksi lasketaan jaettuna painon (kg) pituuden neliöllä (m2).
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Mitattu ergonomisella ympärysmittanauhalla.
Mittaus tehdään alemman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välistä puolivälistä henkilön vatsa rentouduttua kevyen uloshengityksen lopussa.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Psykologisten perustarpeiden tyydyttäminen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu harjoitusasteikolla (BPNES).
BPNES koostuu 12 kysymyksestä, joihin vastataan 7-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelee 1 (Varmasti ei totta) 7 (Varmasti totta)).
Vastauksista tehdään yhteenveto ja lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Emotionaaliset vastaukset liikuntakasvatukseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu Basic Emotions Trait Test (BETT) -testillä.
BETT koostuu 9 lauseesta, jotka mittaavat positiivisia, negatiivisia ja eudaimonisia tunteita.
Osallistujat vastaavat 7-pisteen Likert-asteikolla 1 (Ei koskaan) 7 (aina).
Vastaukset kootaan yhteen kolmeen ala-asteikkoon ja kullekin ala-asteikolle tehdään keskimääräinen pistemäärä.
Korkeammat arvot osoittavat korkeampia tunteita.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Halua liittyä liikuntakasvatukseen
Aikaikkuna: Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Arvioitu Eagerness for Physical Activity Scale (EPAS) -asteikolla.
EPAS on yksiulotteinen asteikko, joka koostuu 12 väitteestä, jotka vaikuttavat tunneilmaisuihin ja kognitiivisiin arviointeihin sekä tulevaan fyysiseen aktiivisuuskäyttäytymiseen.
Osallistujat vastaavat väitteisiin asteikolla 1 (täysin eri mieltä) 7 (täysin samaa mieltä).
Vastauksista tehdään yhteenveto ja lasketaan keskimääräinen pistemäärä.
Suuremmat arvot osoittavat suurempaa innokkuutta.
|
Mitattu lähtötaso ja 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Malnes L, Haugen T, Hansen BH, Kolle E, Berntsen S. Establishing the Convergent Validity of the Travel Habit Questions in the Health Behavior in School-Aged Children Questionnaire by Quantifying Active Travel in Norwegian Adolescents. Front Sports Act Living. 2022 Apr 6;4:761723. doi: 10.3389/fspor.2022.761723. eCollection 2022.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Solberg RB, Steene-Johannessen J, Anderssen SA, Ekelund U, Safvenbom R, Haugen T, Berntsen S, Avitsland A, Lerum O, Resaland GK, Kolle E. Effects of a school-based physical activity intervention on academic performance in 14-year old adolescents: a cluster randomized controlled trial - the School in Motion study. BMC Public Health. 2021 May 6;21(1):871. doi: 10.1186/s12889-021-10901-x.
- Kolle E, Solberg RB, Safvenbom R, Dyrstad SM, Berntsen S, Resaland GK, Ekelund U, Anderssen SA, Steene-Johannessen J, Grydeland M. The effect of a school-based intervention on physical activity, cardiorespiratory fitness and muscle strength: the School in Motion cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):154. doi: 10.1186/s12966-020-01060-0.
- Avitsland A, Leibinger E, Haugen T, Lerum O, Solberg RB, Kolle E, Dyrstad SM. The association between physical fitness and mental health in Norwegian adolescents. BMC Public Health. 2020 May 24;20(1):776. doi: 10.1186/s12889-020-08936-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2207ScIM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 24 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimuksen julkaisuryhmä tarkistaa tietojen saatavuuden.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .