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L'effetto dell'aumento dell'attività fisica sulla salute e sul rendimento scolastico degli adolescenti: lo studio School in Motion (ScIM)

25 gennaio 2019 aggiornato da: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

Uno studio controllato randomizzato a grappolo che valuta l'effetto dell'aumento dell'educazione fisica e dell'attività fisica sulla salute fisica e mentale degli adolescenti, sul rendimento scolastico e sull'ambiente di apprendimento

Questo studio valuta l'effetto di 120 minuti extra di educazione fisica (PE) o attività fisica (PA) sulla salute fisica e mentale degli adolescenti, sul rendimento scolastico e sull'ambiente di apprendimento. Si tratta di uno studio controllato randomizzato a grappolo con tre bracci, in cui i partecipanti a due dei gruppi avranno diversi modelli di aumento di PE/PA durante la settimana scolastica, mentre i partecipanti al terzo braccio sono il gruppo di controllo che include la pratica corrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio randomizzato controllato (RCT) a grappolo a tre bracci basato sulla scuola che recluta adolescenti dalle scuole secondarie in Norvegia. Gli adolescenti (di età compresa tra 14 e 15 anni) erano l'unità di analisi e le scuole (cluster) sono state assegnate in modo casuale a una delle tre condizioni:

  1. il gruppo di apprendimento fisico attivo (gruppo PAL), in cui le scuole ogni settimana includono una lezione aggiuntiva di educazione fisica (PE), 30 minuti di apprendimento fisico attivo e 30 minuti di attività fisica (condizione di intervento);
  2. il gruppo non ti preoccupare - sii felice (gruppo DWBH), in cui le scuole includono una nuova lezione di attività (60 minuti: lezione Sii felice) e una lezione aggiuntiva di educazione fisica (60 minuti: lezione Non preoccuparti) a settimana ( condizione di intervento); o
  3. pratica corrente (condizione di controllo). Una serie identica di misure di esito viene presa da tutti i partecipanti al basale e circa 12 mesi dopo le misure di riferimento, quando i partecipanti erano alla fine dell'anno 9

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2045

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti iscritti al 9 ° grado

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Apprendimento fisico attivo (PAL)

Tre componenti:

  1. Educazione fisica (60 minuti)
  2. Apprendimento fisico attivo (30 minuti)
  3. Attività fisica (30 minuti)
Comportamentale: Educazione fisica
Educazione fisica (60 minuti): in aggiunta alle normali lezioni di educazione fisica. Le attività pedagogiche insegnate in questa lezione dovrebbero essere in linea con il curriculum del 9° anno e guidate dall'insegnante di educazione fisica. Nell'intervento Non ti preoccupare - sii felice anche questa classe è stata organizzata dagli studenti. Gli studenti hanno praticato le loro attività Sii felice o hanno presentato ai loro compagni di classe la loro attività "Sii felice". Un insegnante di educazione fisica era presente per supportare gli studenti se necessario.
Altri nomi:
  • PE-intervento
Comportamentale: Apprendimento fisico attivo
Il curriculum delle materie (es. matematica, inglese, norvegese) sono stati insegnati in modo fisicamente attivo. La lezione dovrebbe durare 30 minuti ed essere guidata dall'insegnante della materia corrente.
Comportamentale: Attività fisica
Senza una connessione a qualsiasi argomento specifico "L'attività fisica" dovrebbe essere eseguita come 30 minuti a settimana. Non ci sono obiettivi specifici da insegnare in questa lezione, ma le attività fisiche che stimolano padronanza, gioia e benessere dovrebbero essere al centro dell'attenzione.
SPERIMENTALE: Non preoccuparti, sii felice

Due componenti:

  1. Educazione fisica (60 minuti) - classe tranquilla
  2. Attività fisica (60 minuti) - be happy class
Comportamentale: Educazione fisica
Educazione fisica (60 minuti): in aggiunta alle normali lezioni di educazione fisica. Le attività pedagogiche insegnate in questa lezione dovrebbero essere in linea con il curriculum del 9° anno e guidate dall'insegnante di educazione fisica. Nell'intervento Non ti preoccupare - sii felice anche questa classe è stata organizzata dagli studenti. Gli studenti hanno praticato le loro attività Sii felice o hanno presentato ai loro compagni di classe la loro attività "Sii felice". Un insegnante di educazione fisica era presente per supportare gli studenti se necessario.
Altri nomi:
  • PE-intervento
Comportamentale: Siate felici
Le classi Be Happy erano gruppi di attività auto-organizzati di almeno tre studenti, sviluppati in base alle preferenze di attività nelle classi regolari. I gruppi Be Happy hanno praticato sport tradizionali e attività fisiche, sport di stile di vita, danza, attività ricreative all'aperto, teatro ecc., all'interno o all'esterno della scuola.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Pratica corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello medio di attività fisica
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
I partecipanti intendono il livello di attività fisica misurato dagli accelerometri
Basale misurato e dopo 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA)
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Minuti medi trascorsi in MVPA al giorno
Basale misurato e dopo 12 mesi
Tempo trascorso sedentarietà
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
I minuti medi trascorsi da sedentari ogni giorno, misurati entrambi oggettivamente utilizzando gli accelerometri
Basale misurato e dopo 12 mesi
Comportamento sedentario
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Autoriportato in un questionario. Ci sono domande relative ai minuti passati davanti a uno schermo. Le risposte sono suddivise in sette alternative che vanno da "Nessun tempo" a "Più di 6 ore al giorno". Ci sono anche domande su quale attività sullo schermo svolgono. Le risposte sono suddivise in sei alternative che vanno da "Nessun tempo" a "Più di 3 ore al giorno". Ci sono anche domande sul tempo trascorso a fare i compiti. Le risposte sono suddivise in nove alternative che vanno da "Nessun tempo" a "Più di 7 ore al giorno".
Basale misurato e dopo 12 mesi
Forza degli arti superiori
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Forza di presa utilizzando un dinamometro manuale. I partecipanti utilizzeranno la mano dominante, con il braccio completamente disteso e stringeranno il dinamometro con il massimo sforzo isometrico, per circa 2-3 secondi.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Forza esplosiva nella parte inferiore del corpo
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Salto in lungo in piedi. I partecipanti staranno dietro una fila con i piedi leggermente divaricati. Saranno istruiti a eseguire un decollo e un atterraggio di due piedi ea saltare il più lontano possibile, atterrando su entrambi i piedi senza cadere all'indietro. Verrà misurata la distanza dalla linea di stacco al punto di contatto più vicino all'atterraggio (retro dei talloni) e verrà utilizzato il migliore dei due tentativi per le analisi.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Resistenza dei muscoli addominali
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
La resistenza muscolare addominale sarà misurata mediante un test di sit-up. Il partecipante inizierà in posizione sdraiata con le mani giunte dietro il collo, le ginocchia piegate a un angolo di 45° con i talloni e i piedi appoggiati sul pavimento e tenuti premuti dal tester. Il soggetto quindi si alza in una posizione con i gomiti puntati in avanti fino a toccare le ginocchia. Viene conteggiato il numero totale di addominali correttamente eseguiti e completati entro 30 secondi.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Prova di funzionamento intermittente. I partecipanti corrono per 10 minuti e viene registrata la distanza percorsa (in metri).
Basale misurato e dopo 12 mesi
Prestazioni accademiche in lettura
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 9 mesi
Test nazionali norvegesi standardizzati specifici in lettura. Il test è progettato e amministrato dalla direzione norvegese per l'istruzione e la formazione.
Basale misurato e dopo 9 mesi
Prestazioni accademiche in matematica
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 9 mesi
Prove nazionali norvegesi standardizzate specifiche in matematica. Il test è progettato e gestito dalla direzione norvegese per l'istruzione e la formazione.
Basale misurato e dopo 9 mesi
Problemi psicosociali complessivi e punti di forza
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi

Valutato con il Questionario Forza e Difficoltà (SDQ). Questo è un breve strumento di screening composto da 25 item equamente divisi su cinque scale che misurano sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività-disattenzione, problemi con i coetanei e comportamento prosociale.

Ad ogni affermazione si risponde come "Non vero", "Abbastanza vero" e "Certamente vero". Alcune domande hanno forma invertita, che è invertita nel punteggio dello strumento. Le risposte sono state valutate da 0 a 2 e le sottoscale sono state sommate a un punteggio compreso tra 0 e 10 per ciascuna sottoscala. Sommati insieme, i primi quattro punteggi generano un punteggio totale di difficoltà, che va da 0 a 40. Punteggi più alti indicano più problemi.
Basale misurato e dopo 12 mesi
La salute e il benessere soggettivi degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi

La salute e il benessere soggettivi dell'adolescente vengono valutati utilizzando il questionario Kidscreen-27. Lo strumento è composto da 27 voci che coprono le seguenti cinque dimensioni della qualità della vita: 1) benessere fisico (5 voci), 2) benessere psicologico (7 voci), 3) relazioni e autonomia genitori/tutori (7 voci), 4) supporto sociale e coetanei (4 item) e 5) ambiente scolastico (5 item).

Le domande ricevono una risposta su una scala Likert a 5 punti. I punteggi possono essere creati per ciascuna delle cinque dimensioni. La metodologia fornita nel manuale degli sviluppatori verrà utilizzata per ottenere i punteggi T; punteggi medi (± SD) di 50 ± 10 definiscono la normalità per bambini e adolescenti di età compresa tra 8 e 18 anni in tutta Europa. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
Basale misurato e dopo 12 mesi
L'autovalutazione specifica della competenza o dell'adeguatezza del dominio degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi

Valutato attraverso il profilo di auto-percezione di Harter per adolescenti (SPPA). Lo strumento è costituito da sette sottoscale che coprono i seguenti domini: 1) competenza scolastica, 2) competenza sociale, 3) competenza atletica, 4) aspetto fisico, 5) competenza lavorativa, 6) amicizia intima e 7) fascino romantico.

Ogni sottoscala contiene quattro item, ciascuno con quattro opzioni: 1 (mi descrive molto male), 2 (mi descrive abbastanza male), 3 (mi descrive abbastanza bene) e 4 (mi descrive molto bene), fornendo un punteggio medio di competenza in quell'area, che vanno da 1 (livello più basso di autostima) a 4 (livello più alto di autostima).
Basale misurato e dopo 12 mesi
Sintomi di ansia e depressione
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi

Valutato dalla versione breve di Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10). HSCL-10 consiste in 10 sintomi o problemi che le persone a volte hanno in cui gli adolescenti hanno risposto quanto i sintomi li hanno infastiditi o angosciati durante l'ultima settimana.

Tutte le 10 domande hanno 4 categorie di risposta: "Per niente", "Un po'", "Abbastanza" e "Estremamente". Le risposte sono riassunte in tutti gli elementi e il punteggio medio viene utilizzato come misura del disagio psicologico. Valori più alti indicano un maggiore disagio psicologico.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Ambiente di apprendimento in classe
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi

La Classroom Climate Scale viene utilizzata per valutare l'ambiente di apprendimento. Questo strumento è composto da 22 domande relative alla motivazione intrinseca ed estrinseca, all'anticipazione e alle relazioni insegnante-studente.

A tutte le domande viene data risposta su una scala a quattro punti: "Piena d'accordo", "Abbastanza d'accordo", "Abbastanza in disaccordo", "Fortemente in disaccordo". Tutti i punti vengono sommati in un punteggio totale. Punteggi più alti indicano un ambiente di classe più elevato.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Ambiente scolastico
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
L'ambiente di apprendimento a scuola in generale è auto-segnalato in un questionario. Consiste in tre domande separate e alle domande viene data risposta su una scala Likert a 7 punti che va da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo". Verrà ottenuto un punteggio medio delle tre domande e un punteggio più alto indica un ambiente scolastico migliore.
Basale misurato e dopo 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
La massa corporea (peso; 0,1 kg) viene misurata utilizzando una bilancia elettronica con i partecipanti che indossano abiti leggeri. La statura (altezza; 0,1 cm) viene misurata utilizzando uno stadiometro portatile. L'individuo è rivolto in avanti, con le scarpe rimosse. L'indice di massa corporea è calcolato come peso corporeo (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m2).
Basale misurato e dopo 12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Misurato con un nastro di misurazione della circonferenza ergonomico. La misurazione viene effettuata a metà strada tra la costola inferiore e la cresta iliaca con l'addome dell'individuo rilassato al termine di una lieve espirazione.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Soddisfazione dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Valutato dai bisogni psicologici di base nella scala degli esercizi (BPNES). BPNES consiste in 12 domande a cui viene data risposta su una scala Likert a 7 punti (che va da 1 (Certamente falso) a 7 (Certamente vero)). Le risposte sono riassunte e viene calcolato un punteggio medio. Valori più alti indicano una maggiore soddisfazione.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Risposte emotive all'educazione fisica
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Valutato dal Basic Emotions Trait Test (BETT). BETT è composto da 9 affermazioni che misureranno le emozioni positive, negative ed eudaimoniche. I partecipanti rispondono su una scala Likert a 7 punti che va da 1 (Mai) a 7 (Sempre). Le risposte sono riassunte nelle tre sottoscale e viene calcolato un punteggio medio per ciascuna sottoscala. Valori più alti indicano emozioni più alte.
Basale misurato e dopo 12 mesi
Desiderio di aderire all'educazione fisica
Lasso di tempo: Basale misurato e dopo 12 mesi
Valutato da Eagerness for Physical Activity Scale (EPAS). EPAS è una scala unidimensionale, composta da 12 affermazioni che influenzano le espressioni emotive e le valutazioni cognitive, nonché il futuro comportamento dell'attività fisica. I partecipanti rispondono alle affermazioni su una scala che va da 1 (completamente in disaccordo) a 7 (completamente d'accordo). Le risposte sono riassunte e viene calcolato un punteggio medio. Valori più alti indicano maggiore entusiasmo.
Basale misurato e dopo 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian School of Sport Sciences

Collaboratori

University of Agder
Western Norway University of Applied Sciences
University of Stavanger

Investigatori

  • Investigatore principale: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 aprile 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2207ScIM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 24 mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati sarà esaminato dal gruppo di pubblicazione dello studio. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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