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O efeito do aumento da atividade física na saúde e no desempenho acadêmico dos adolescentes: o estudo School in Motion (ScIM)

25 de janeiro de 2019 atualizado por: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

Um estudo controlado randomizado por cluster avaliando o efeito do aumento da educação física e da atividade física na saúde física e mental de adolescentes, no desempenho acadêmico e no ambiente de aprendizagem

Este estudo avalia o efeito de 120 minutos extras de educação física (EF) ou atividade física (AF) na saúde física, saúde mental, desempenho acadêmico e ambiente de aprendizagem de adolescentes. Este é um estudo controlado randomizado por cluster com três braços, onde os participantes de dois dos grupos terão modelos diferentes de aumento de PE/AF durante a semana escolar, enquanto os participantes do terceiro braço são o grupo de controle, incluindo a prática atual.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado controlado (RCT) de três braços baseado em escola, recrutando adolescentes de escolas secundárias na Noruega. Adolescentes (de 14 a 15 anos) foram a unidade de análise e as escolas (clusters) foram aleatoriamente designadas para uma das três condições:

  1. o grupo de aprendizagem física ativa (grupo PAL), onde as escolas incluem uma aula adicional de educação física (EF), 30 minutos de aprendizagem física ativa e 30 minutos de atividade física (condição de intervenção);
  2. o grupo não se preocupe - seja feliz (grupo DWBH), onde as escolas incluem uma nova aula de atividade (60 minutos: aula Be Happy) e uma aula adicional de educação física (60 minutos: aula Don't Worry) por semana ( condição de intervenção); ou
  3. prática atual (condição de controle). Um conjunto idêntico de medidas de resultado é obtido de todos os participantes na linha de base e aproximadamente 12 meses após as medidas de linha de base, quando os participantes estavam no final do ano 9

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2045

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disciplinas matriculadas no 9º ano

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Aprendizagem física ativa (PAL)

Três componentes:

  1. Educação física (60 minutos)
  2. Aprendizagem física ativa (30 minutos)
  3. Atividade física (30 minutos)
Comportamental: Educação Física
Educação física (60 minutos): Além das aulas normais de educação física. As atividades pedagógicas lecionadas nesta aula deverão estar em consonância com o currículo do 9.º ano e conduzidas pelo professor de EF. Na intervenção Não se preocupe - seja feliz esta aula também foi organizada pelos alunos. Os alunos praticavam suas atividades Seja Feliz, ou apresentavam seus colegas de turma à atividade "Seja Feliz". Um professor de educação física estava presente para apoiar os alunos, se necessário.
Outros nomes:
  • PE-intervenção
Comportamental: Aprendizagem fisicamente ativa
O currículo das disciplinas (ou seja, matemática, inglês, norueguês) foram ensinados de maneira fisicamente ativa. A aula deverá durar 30 minutos e ser conduzida pelo professor da disciplina em curso.
Comportamental: Atividade física
Sem ligação com nenhum assunto específico "Atividade física" deve ser realizada como 30 minutos por semana. Não há objetivos específicos a serem ensinados nesta aula, mas atividades físicas que estimulem o domínio, a alegria e o bem-estar devem estar em foco.
EXPERIMENTAL: Não se preocupe - seja feliz

Dois componentes:

  1. Educação física (60 minutos) - não se preocupe aula
  2. Atividade física (60 minutos) - aula seja feliz
Comportamental: Educação Física
Educação física (60 minutos): Além das aulas normais de educação física. As atividades pedagógicas lecionadas nesta aula deverão estar em consonância com o currículo do 9.º ano e conduzidas pelo professor de EF. Na intervenção Não se preocupe - seja feliz esta aula também foi organizada pelos alunos. Os alunos praticavam suas atividades Seja Feliz, ou apresentavam seus colegas de turma à atividade "Seja Feliz". Um professor de educação física estava presente para apoiar os alunos, se necessário.
Outros nomes:
  • PE-intervenção
Comportamental: Seja feliz
As aulas Be Happy eram grupos de atividades auto-organizados de pelo menos três alunos, desenvolvidos de acordo com as preferências de atividades nas aulas regulares. Os grupos Be Happy praticavam esportes tradicionais e atividades físicas, esportes de estilo de vida, dança, recreação ao ar livre, teatro etc. - dentro ou fora da escola.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Prática corrente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível médio de atividade física
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
O nível médio de atividade física dos participantes medido por acelerômetros
Medido na linha de base e após 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo gasto em atividade física moderada a vigorosa (MVPA)
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Minutos médios gastos em AFMV por dia
Medido na linha de base e após 12 meses
Tempo gasto sedentário
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Minutos médios gastos sedentários a cada dia, medidos objetivamente usando acelerômetros
Medido na linha de base e após 12 meses
Comportamento sedentário
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Auto-relatado em um questionário. Há questões relacionadas aos minutos passados ​​em frente a uma tela. As respostas são categorizadas em sete alternativas que vão desde "Nenhum tempo" até "Mais de 6 horas por dia". Também há dúvidas sobre qual atividade de tela eles realizam. As respostas são categorizadas em seis alternativas que vão desde "Nenhum tempo" até "Mais de 3 horas por dia". Também há perguntas sobre o tempo gasto fazendo a lição de casa. As respostas são categorizadas em nove alternativas que variam de "Nenhum tempo" a "Mais de 7 horas por dia".
Medido na linha de base e após 12 meses
Força dos membros superiores
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Força de preensão manual usando um dinamômetro de mão. Os participantes usarão a mão dominante, com o braço completamente estendido e apertarão o dinamômetro com esforço isométrico máximo, por cerca de 2-3 segundos.
Medido na linha de base e após 12 meses
Força explosiva na parte inferior do corpo
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Salto largo em pé. Os participantes ficarão atrás de uma linha com os pés ligeiramente afastados. Eles serão instruídos a realizar uma decolagem e aterrissagem de dois pés, e saltar o mais longe possível, aterrissando em ambos os pés sem cair para trás. Será medida a distância da linha de impulsão até o ponto de contato mais próximo na aterrissagem (atrás dos calcanhares), e a melhor das duas tentativas será utilizada para as análises.
Medido na linha de base e após 12 meses
Resistência muscular abdominal
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
A resistência muscular abdominal será medida por um teste de abdominais. O participante iniciará na posição deitada com as mãos cruzadas atrás do pescoço, os joelhos dobrados em um ângulo de 45° com os calcanhares e os pés apoiados no chão e pressionados pelo testador. O sujeito então levanta-se para uma posição com os cotovelos apontados para a frente até tocarem os joelhos. O número total de abdominais executados e concluídos corretamente em 30 segundos é contado.
Medido na linha de base e após 12 meses
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Teste de corrida intermitente. Os participantes correm por 10 minutos e a distância percorrida (em metros) é registrada.
Medido na linha de base e após 12 meses
Desempenho acadêmico em leitura
Prazo: Medido na linha de base e após 9 meses
Testes nacionais noruegueses padronizados específicos em leitura. O teste é projetado e administrado pela Direção Norueguesa de Educação e Treinamento.
Medido na linha de base e após 9 meses
Desempenho acadêmico em numeramento
Prazo: Medido na linha de base e após 9 meses
Testes nacionais noruegueses padronizados específicos em numeramento. O teste é projetado e administrado pela Direção Norueguesa de Educação e Treinamento.
Medido na linha de base e após 9 meses
Problemas psicossociais gerais e pontos fortes
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses

Avaliado com o Questionário de Forças e Dificuldades (SDQ). Este é um instrumento de triagem curto que consiste em 25 itens igualmente divididos em cinco escalas que medem sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade-desatenção, problemas com colegas e comportamento pró-social.

Cada afirmação é respondida como "Não é verdade", "Um pouco verdade" e "Certamente verdade". Algumas questões possuem forma invertida, que se inverte na pontuação do instrumento. As respostas foram pontuadas de 0 a 2, e as subescalas são somadas para uma pontuação variando de 0 a 10 para cada subescala. Somados, os quatro primeiros escores geram um escore total de dificuldades, variando de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam mais problemas.
Medido na linha de base e após 12 meses
Saúde subjetiva e bem-estar dos adolescentes
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses

A saúde subjetiva e o bem-estar do adolescente são avaliados por meio do questionário Kidscreen-27. O instrumento é composto por 27 itens que abrangem as seguintes cinco dimensões da qualidade de vida: 1) bem-estar físico (5 itens), 2) bem-estar psicológico (7 itens), 3) relações e autonomia pais/responsáveis ​​(7 itens), 4) apoio social e pares (4 itens), e 5) ambiente escolar (5 itens).

As perguntas são respondidas em uma escala likert de 5 pontos. As pontuações podem ser criadas para cada uma das cinco dimensões. A metodologia fornecida no manual do desenvolvedor será usada para obter os T-scores; pontuações médias (±DP) de 50 ± 10 definem a normalidade para crianças e adolescentes de 8 a 18 anos em toda a Europa. Escores mais altos indicam uma melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Medido na linha de base e após 12 meses
Os adolescentes dominam a autoavaliação específica de competência ou adequação
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses

Avaliado através do Perfil de Autopercepção de Harter para Adolescentes (SPPA). O instrumento consiste em sete subescalas que cobrem os seguintes domínios: 1) competência escolar, 2) competência social, 3) competência atlética, 4) aparência física, 5) competência profissional, 6) amizade próxima e 7) apelo romântico.

Cada subescala contém quatro itens, cada um com quatro opções: 1 (descreve-me muito mal), 2 (descreve-me bastante mal), 3 (descreve-me razoavelmente bem) e 4 (descreve-me muito bem), fornecendo uma pontuação média de percepção competência nessa área, variando de 1 (menor nível de auto-estima) a 4 (maior nível de auto-estima).
Medido na linha de base e após 12 meses
Sintomas de ansiedade e depressão
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses

Avaliado pela versão curta do Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10). O HSCL-10 consiste em 10 sintomas ou problemas que as pessoas às vezes têm, nos quais os adolescentes responderam o quanto os sintomas os incomodaram ou angustiaram durante a última semana.

Todas as 10 perguntas têm 4 categorias de resposta: 'Nem um pouco', 'Um pouco', 'Bastante' e 'Extremamente'. As respostas são resumidas em todos os itens e a pontuação média é usada como uma medida de sofrimento psicológico. Valores mais altos indicam maior sofrimento psíquico.
Medido na linha de base e após 12 meses
Ambiente de aprendizagem na sala de aula
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses

A Escala de Clima de Sala de Aula é usada para avaliar o ambiente de aprendizagem. Este instrumento é composto por 22 questões relacionadas à motivação intrínseca e extrínseca, antecipação e relações professor-aluno.

Todas as perguntas são respondidas em uma escala de quatro pontos: "Concordo totalmente", "Concordo parcialmente", "Discordo parcialmente", "Discordo totalmente". Todos os pontos são somados para uma pontuação total. Pontuações mais altas indicam ambiente de sala de aula mais alto.
Medido na linha de base e após 12 meses
Ambiente escolar
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
O ambiente de aprendizagem na escola em geral é autorrelatado em um questionário. Consiste em três perguntas separadas, e as perguntas são respondidas em uma escala likert de 7 pontos, variando de "discordo totalmente" a "concordo totalmente". Uma pontuação média das três perguntas será feita, e uma pontuação mais alta indica melhor ambiente escolar.
Medido na linha de base e após 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa corporal
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
A massa corporal (peso; 0,1 kg) é medida usando uma balança eletrônica com os participantes vestindo roupas leves. A estatura (altura; 0,1 cm) é medida usando um estadiômetro portátil. O indivíduo fica de frente, com os sapatos retirados. O índice de massa corporal é calculado como peso corporal (kg) dividido pela altura ao quadrado (m2).
Medido na linha de base e após 12 meses
Circunferência da cintura
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Medido com uma fita métrica de circunferência ergonômica. A medida é feita a meio caminho entre a costela inferior e a crista ilíaca com o abdome do indivíduo relaxado ao final de uma expiração suave.
Medido na linha de base e após 12 meses
Satisfação das necessidades psicológicas básicas
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Avaliado pela Escala de Necessidades Psicológicas Básicas em Exercício (BPNES). O BPNES consiste em 12 perguntas que são respondidas em uma escala Likert de 7 pontos (variando de 1 (Certamente falso) a 7 (Certamente verdadeiro)). As respostas são resumidas e uma pontuação média é feita. Valores mais altos indicam maior satisfação.
Medido na linha de base e após 12 meses
Respostas emocionais à educação física
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Avaliado pelo Teste de Traços Emocionais Básicos (BETT). O BETT é composto por 9 afirmações que irão medir as emoções positivas, negativas e eudaimónicas. Os participantes respondem em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 (Nunca) a 7 (Sempre). As respostas são resumidas nas três subescalas e é feita uma pontuação média para cada subescala. Valores mais altos indicam emoções mais altas.
Medido na linha de base e após 12 meses
Vontade de ingressar na educação física
Prazo: Medido na linha de base e após 12 meses
Avaliado pela Escala de Atividade Física (EPAS). A EPAS é uma escala unidimensional, composta por 12 afirmações que afetam as expressões emocionais e as avaliações cognitivas, bem como o comportamento futuro da atividade física. Os participantes respondem às afirmações em uma escala que varia de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). As respostas são resumidas e uma pontuação média é feita. Valores mais altos indicam maior ansiedade.
Medido na linha de base e após 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian School of Sport Sciences

Colaboradores

University of Agder
Western Norway University of Applied Sciences
University of Stavanger

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de abril de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de junho de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

22 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2207ScIM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 24 meses após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O acesso aos dados será revisado pelo grupo de publicação do estudo. Solicitantes serão obrigados a assinar um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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