- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03817047
L'effet d'une activité physique accrue sur la santé et le rendement scolaire des adolescents : l'étude sur l'école en mouvement (ScIM)
Un essai contrôlé randomisé en grappes évaluant l'effet d'une éducation physique et d'une activité physique accrues sur la santé physique et mentale, les performances scolaires et l'environnement d'apprentissage des adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes à trois volets en milieu scolaire recrutant des adolescents d'écoles secondaires en Norvège. Les adolescents (âgés de 14 à 15 ans) étaient l'unité d'analyse, et les écoles (grappes) ont été assignées au hasard à l'une des trois conditions :
- le groupe d'apprentissage actif physique (groupe PAL), où les écoles incluent chaque semaine une leçon d'éducation physique (EP) supplémentaire, 30 minutes d'apprentissage actif physique et 30 minutes d'activité physique (condition d'intervention) ;
- le groupe ne vous inquiétez pas - soyez heureux (groupe DWBH), où les écoles incluent une nouvelle classe d'activité (60 minutes : classe Be Happy) et une classe d'éducation physique supplémentaire (60 minutes : classe Don't Worry) par semaine ( condition d'intervention); ou
- pratique actuelle (condition de contrôle). Un ensemble identique de mesures de résultats est prélevé sur tous les participants au départ et environ 12 mois après les mesures de référence, lorsque les participants étaient à la fin de la 9e année.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0852
- Norwegian School of Sport Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Matières inscrites en 9e année
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Apprentissage physique actif (APA)
Trois composants :
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Education physique (60 minutes) : en plus des cours d'éducation physique ordinaires.
Les activités pédagogiques enseignées dans cette leçon doivent être conformes au programme de la 9e année et dirigées par l'enseignant d'EPS.
Dans l'intervention Ne vous inquiétez pas - soyez heureux, ce cours a également été organisé par les élèves.
Les étudiants ont pratiqué leurs activités Be Happy, ou ils ont présenté à leurs camarades de classe leur activité "Be Happy".
Un professeur d'EPS était présent pour soutenir les élèves si nécessaire.
Autres noms:
Le programme des matières (c'est-à-dire
mathématiques, anglais, norvégien) ont été enseignées de manière physiquement active.
La leçon doit durer 30 minutes et être dirigée par le professeur de la matière en cours.
Sans lien avec un sujet spécifique, "l'activité physique" doit être effectuée à raison de 30 minutes par semaine.
Il n'y a pas d'objectifs spécifiques à enseigner dans cette leçon, mais les activités physiques qui stimulent la maîtrise, la joie et le bien-être doivent être au centre des préoccupations.
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EXPÉRIMENTAL: Ne vous inquiétez pas - soyez heureux
Deux composants :
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Education physique (60 minutes) : en plus des cours d'éducation physique ordinaires.
Les activités pédagogiques enseignées dans cette leçon doivent être conformes au programme de la 9e année et dirigées par l'enseignant d'EPS.
Dans l'intervention Ne vous inquiétez pas - soyez heureux, ce cours a également été organisé par les élèves.
Les étudiants ont pratiqué leurs activités Be Happy, ou ils ont présenté à leurs camarades de classe leur activité "Be Happy".
Un professeur d'EPS était présent pour soutenir les élèves si nécessaire.
Autres noms:
Les classes Be Happy étaient des groupes d'activités auto-organisés d'au moins trois élèves, développés en fonction des préférences d'activité dans les classes régulières.
Les groupes Be Happy pratiquaient des sports et des activités physiques traditionnels, des sports de style de vie, de la danse, des loisirs en plein air, du théâtre, etc. - à l'intérieur ou à l'extérieur de l'école.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Pratique courante
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau moyen d'activité physique
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Les participants ont un niveau d'activité physique moyen mesuré par des accéléromètres
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Mesure initiale et après 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à une activité physique modérée à vigoureuse (MVPA)
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Moyenne des minutes passées en MVPA par jour
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Mesure initiale et après 12 mois
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Temps passé sédentaire
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Moyenne des minutes passées en sédentarité chaque jour, mesurées objectivement à l'aide d'accéléromètres
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Mesure initiale et après 12 mois
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Comportement sédentaire
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Autodéclaré dans un questionnaire.
Il y a des questions liées aux minutes passées devant un écran.
Les réponses sont classées en sept alternatives allant de "Pas de temps du tout" à "Plus de 6 heures par jour".
Il y a aussi des questions sur l'activité d'écran qu'ils effectuent.
Les réponses sont classées en six alternatives allant de "Pas de temps du tout" à "Plus de 3 heures par jour".
Il y a aussi des questions sur le temps consacré aux devoirs.
Les réponses sont classées en neuf alternatives allant de "Pas de temps du tout" à "Plus de 7 heures par jour".
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Mesure initiale et après 12 mois
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Force du membre supérieur
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Force de préhension à l'aide d'un dynamomètre à main.
Les participants utiliseront la main dominante, avec le bras complètement tendu et serreront le dynamomètre avec un effort isométrique maximal, pendant environ 2-3 secondes.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Force explosive dans le bas du corps
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Saut en longueur debout.
Les participants se placeront derrière une ligne avec les pieds légèrement écartés.
On leur demandera d'effectuer un décollage et un atterrissage sur deux pieds, et de sauter aussi loin que possible, en atterrissant sur les deux pieds sans tomber en arrière.
La distance entre la ligne d'appel et le point de contact le plus proche à l'atterrissage (arrière des talons) sera mesurée et la meilleure des deux tentatives sera utilisée pour les analyses.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Endurance des muscles abdominaux
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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L'endurance musculaire abdominale sera mesurée par un test de sit-up.
Le participant commencera en position allongée avec les mains jointes derrière le cou, les genoux pliés à un angle de 45° avec les talons et les pieds à plat sur le sol et maintenus par le testeur.
Le sujet se lève alors dans une position avec les coudes pointés vers l'avant jusqu'à ce qu'ils touchent les genoux.
Le nombre total de redressements assis correctement exécutés et terminés dans les 30 secondes est compté.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Test de fonctionnement intermittent.
Les participants courent pendant 10 minutes et la distance parcourue (en mètres) est enregistrée.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Performance académique en lecture
Délai: Mesure initiale et après 9 mois
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Tests nationaux norvégiens standardisés spécifiques en lecture. Le test est conçu et administré par la Direction norvégienne de l'éducation et de la formation.
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Mesure initiale et après 9 mois
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Performance académique en numératie
Délai: Mesure initiale et après 9 mois
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Tests nationaux norvégiens standardisés spécifiques en numératie.
Le test est conçu et administré par la Direction norvégienne de l'éducation et de la formation.
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Mesure initiale et après 9 mois
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Problèmes psychosociaux généraux et points forts
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué avec le questionnaire sur la force et les difficultés (SDQ). Il s'agit d'un court instrument de dépistage composé de 25 éléments répartis également sur cinq échelles mesurant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité-inattention, les problèmes de pairs et le comportement prosocial. Chaque énoncé est répondu par "Pas vrai", "Assez vrai" et "Certainement vrai". Certaines questions ont une forme inversée, qui est inversée dans la notation de l'instrument. Les réponses ont été notées de 0 à 2, et les sous-échelles sont additionnées en un score allant de 0 à 10 pour chaque sous-échelle. Additionnés, les quatre premiers scores génèrent un score total de difficultés, allant de 0 à 40. Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes. |
Mesure initiale et après 12 mois
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Santé et bien-être subjectifs des adolescents
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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La santé et le bien-être subjectifs de l'adolescent sont évalués à l'aide du questionnaire Kidscreen-27. L'instrument est composé de 27 items couvrant les cinq dimensions de la qualité de vie suivantes : 1) bien-être physique (5 items), 2) bien-être psychologique (7 items), 3) relations parents/tuteurs et autonomie (7 items), 4) soutien social et pairs (4 items), et 5) environnement scolaire (5 items). Les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 5 points. Des scores peuvent être créés pour chacune des cinq dimensions. La méthodologie donnée dans le manuel du développeur sera utilisée pour obtenir les T-scores ; des scores moyens (±ET) de 50 ± 10 définissent la normalité pour les enfants et les adolescents âgés de 8 à 18 ans en Europe. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
Mesure initiale et après 12 mois
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L'auto-évaluation spécifique au domaine des adolescents de la compétence ou de l'adéquation
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué par le profil d'auto-perception de Harter pour les adolescents (SPPA). L'instrument se compose de sept sous-échelles couvrant les domaines suivants : 1) compétence scolaire, 2) compétence sociale, 3) compétence athlétique, 4) apparence physique, 5) compétence professionnelle, 6) amitié étroite et 7) attrait romantique. Chaque sous-échelle contient quatre items, chacun ayant quatre options : 1 (me décrit très mal), 2 (me décrit assez mal), 3 (me décrit assez bien) et 4 (me décrit très bien), fournissant un score moyen de compétence dans ce domaine, allant de 1 (niveau d'estime de soi le plus bas) à 4 (niveau d'estime de soi le plus élevé). |
Mesure initiale et après 12 mois
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Symptômes d'anxiété et de dépression
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué par la version courte de la liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-10). HSCL-10 se compose de 10 symptômes ou problèmes que les gens ont parfois dans lesquels les adolescents ont répondu à quel point les symptômes les ont dérangés ou affligés au cours de la semaine dernière. Les 10 questions comportent 4 catégories de réponses : « Pas du tout », « Un peu », « Assez » et « Extrêmement ». Les réponses sont résumées pour tous les items et le score moyen est utilisé comme mesure de la détresse psychologique. Des valeurs plus élevées indiquent une détresse psychologique plus élevée. |
Mesure initiale et après 12 mois
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Environnement d'apprentissage en classe
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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L'échelle du climat de classe est utilisée pour évaluer l'environnement d'apprentissage. Cet instrument se compose de 22 questions liées à la motivation intrinsèque et extrinsèque, à l'anticipation et aux relations enseignant-élève. Toutes les questions reçoivent une réponse sur une échelle de quatre points : « Fortement d'accord », « Plutôt d'accord », « Plutôt en désaccord », « Fortement en désaccord ». Tous les points sont additionnés pour un score total. Des scores plus élevés indiquent un environnement de classe plus élevé. |
Mesure initiale et après 12 mois
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Milieu scolaire
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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L'environnement d'apprentissage à l'école en général est autodéclaré dans un questionnaire.
Il se compose de trois questions distinctes, et les questions sont répondues sur une échelle de Likert en 7 points allant de "totalement en désaccord" à "totalement d'accord".
Un score moyen des trois questions sera établi, et un score plus élevé indique un meilleur environnement scolaire.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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La masse corporelle (poids; 0,1 kg) est mesurée à l'aide d'une balance électronique avec des participants portant des vêtements légers.
La stature (taille; 0,1 cm) est mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable.
L'individu face à l'avant, chaussures enlevées.
L'indice de masse corporelle est calculé comme le poids corporel (kg) divisé par la taille au carré (m2).
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Mesure initiale et après 12 mois
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Tour de taille
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Mesuré avec un ruban à mesurer de circonférence ergonomique.
La mesure est prise à mi-chemin entre la côte inférieure et la crête iliaque avec l'abdomen de l'individu détendu à la fin d'une expiration douce.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Satisfaction des besoins psychologiques de base
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué par l'échelle des besoins psychologiques de base dans l'exercice (BPNES).
Le BPNES consiste en 12 questions auxquelles on répond sur une échelle de Likert en 7 points (allant de 1 (Certainly false) à 7 (Certainly true)).
Les réponses sont résumées et un score moyen est établi.
Des valeurs plus élevées indiquent une satisfaction plus élevée.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Réponses émotionnelles à l'éducation physique
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué par le test des traits émotionnels de base (BETT).
BETT se compose de 9 énoncés qui mesureront les émotions positives, négatives et eudémoniques.
Les participants répondent sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 (Jamais) à 7 (Toujours).
Les réponses sont résumées sur les trois sous-échelles et un score moyen pour chaque sous-échelle est établi.
Des valeurs plus élevées indiquent des émotions plus élevées.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Envie d'intégrer l'éducation physique
Délai: Mesure initiale et après 12 mois
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Évalué par Eagerness for Physical Activity Scale (EPAS).
L'EPAS est une échelle unidimensionnelle composée de 12 énoncés qui affectent les expressions émotionnelles et les évaluations cognitives ainsi que le comportement futur en matière d'activité physique.
Les participants répondent aux affirmations sur une échelle allant de 1 (pas du tout d'accord) à 7 (tout à fait d'accord).
Les réponses sont résumées et un score moyen est établi.
Des valeurs plus élevées indiquent un empressement plus élevé.
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Mesure initiale et après 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
Publications et liens utiles
Publications générales
- Malnes L, Haugen T, Hansen BH, Kolle E, Berntsen S. Establishing the Convergent Validity of the Travel Habit Questions in the Health Behavior in School-Aged Children Questionnaire by Quantifying Active Travel in Norwegian Adolescents. Front Sports Act Living. 2022 Apr 6;4:761723. doi: 10.3389/fspor.2022.761723. eCollection 2022.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Solberg RB, Steene-Johannessen J, Anderssen SA, Ekelund U, Safvenbom R, Haugen T, Berntsen S, Avitsland A, Lerum O, Resaland GK, Kolle E. Effects of a school-based physical activity intervention on academic performance in 14-year old adolescents: a cluster randomized controlled trial - the School in Motion study. BMC Public Health. 2021 May 6;21(1):871. doi: 10.1186/s12889-021-10901-x.
- Kolle E, Solberg RB, Safvenbom R, Dyrstad SM, Berntsen S, Resaland GK, Ekelund U, Anderssen SA, Steene-Johannessen J, Grydeland M. The effect of a school-based intervention on physical activity, cardiorespiratory fitness and muscle strength: the School in Motion cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):154. doi: 10.1186/s12966-020-01060-0.
- Avitsland A, Leibinger E, Haugen T, Lerum O, Solberg RB, Kolle E, Dyrstad SM. The association between physical fitness and mental health in Norwegian adolescents. BMC Public Health. 2020 May 24;20(1):776. doi: 10.1186/s12889-020-08936-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2207ScIM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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