- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03817047
신체활동 증가가 청소년의 건강과 학업수행에 미치는 영향: The School in Motion 연구 (ScIM)
체육과 신체활동의 증가가 청소년의 신체적, 정신적 건강, 학업성취도 및 학습환경에 미치는 영향을 평가하는 군집 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 노르웨이의 중등 학교에서 청소년을 모집하는 학교 기반의 3군 클러스터 무작위 통제 시험(RCT)입니다. 청소년(14-15세)이 분석 단위였으며 학교(클러스터)는 다음 세 가지 조건 중 하나에 무작위로 할당되었습니다.
- 매주 학교에서 추가 체육(PE) 수업 1회, 30분의 신체 활동 학습 및 30분의 신체 활동(중재 조건)을 포함하는 신체 활동 학습 그룹(PAL-그룹);
- 걱정하지 마세요 - 행복하세요 그룹(DWBH-그룹), 학교에는 매주 하나의 새로운 활동 수업(60분: 행복하세요 수업)과 추가 PE 수업(60분: 걱정하지 마세요 수업)이 포함됩니다. 개입 조건) 또는
- 현재 관행(제어 조건). 참가자가 9년차 말에 있을 때 기준선과 기준선 측정 후 약 12개월 후에 모든 참가자로부터 동일한 결과 측정 세트를 가져옵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0852
- Norwegian School of Sport Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 9학년에 등록된 과목
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동 학습(PAL)
세 가지 구성 요소:
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체육(60분): 일반 체육 수업에 추가.
이 수업에서 가르치는 교육 활동은 9학년 커리큘럼과 일치해야 하며 체육 교사가 주도해야 합니다.
걱정마세요 - 행복하세요 개입에서 이 수업도 학생들이 조직했습니다.
학생들은 Be Happy 활동을 연습하거나 반 친구들에게 "Be Happy" 활동을 소개했습니다.
필요한 경우 학생들을 지원하기 위해 체육 교사가 참석했습니다.
다른 이름들:
과목의 커리큘럼(즉,
수학, 영어, 노르웨이어)은 신체적으로 활동적인 방식으로 가르쳤습니다.
수업은 30분 동안 지속되어야 하며 현재 과목의 교사가 진행해야 합니다.
특정 과목과 연결하지 않고 "신체활동"은 일주일에 30분으로 해야 합니다.
이 수업에서 가르쳐야 할 구체적인 목표는 없지만 숙달, 기쁨 및 웰빙을 자극하는 신체 활동에 중점을 두어야 합니다.
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실험적: 걱정말고 행복하세요
두 가지 구성 요소:
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체육(60분): 일반 체육 수업에 추가.
이 수업에서 가르치는 교육 활동은 9학년 커리큘럼과 일치해야 하며 체육 교사가 주도해야 합니다.
걱정마세요 - 행복하세요 개입에서 이 수업도 학생들이 조직했습니다.
학생들은 Be Happy 활동을 연습하거나 반 친구들에게 "Be Happy" 활동을 소개했습니다.
필요한 경우 학생들을 지원하기 위해 체육 교사가 참석했습니다.
다른 이름들:
Be Happy 수업은 최소 3명의 학생으로 구성된 자율 활동 그룹으로 정규 수업 전반에 걸쳐 활동 선호도에 따라 개발되었습니다.
Be Happy 그룹은 학교 안팎에서 전통적인 스포츠와 신체 활동, 라이프 스타일 스포츠, 춤, 야외 레크리에이션, 드라마 등을 연습했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대조군
현재 관행
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 신체 활동 수준
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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참가자는 가속도계로 측정한 신체 활동 수준을 의미합니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도에서 활발한 신체 활동(MVPA)에 소요된 시간
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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일일 MVPA에서 보낸 평균 시간(분)
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기준선 및 12개월 후 측정
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앉아있는 시간
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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가속도계를 사용하여 객관적으로 측정한 매일 앉아 있는 평균 시간(분)
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기준선 및 12개월 후 측정
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좌식 행동
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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설문지에서 자기보고했습니다.
화면 앞에서 보낸 시간과 관련된 질문이 있습니다.
응답은 "시간 없음"에서 "하루 6시간 이상"까지 7가지 대안으로 분류됩니다.
그들이 수행하는 화면 활동에 대한 질문도 있습니다.
응답은 "시간 없음"에서 "하루 3시간 이상"까지 6개의 대안으로 분류됩니다.
숙제하는 데 소요되는 시간에 대한 질문도 있습니다.
응답은 "시간이 전혀 없다"에서 "하루 7시간 이상"까지 9개의 대안으로 분류됩니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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상지 근력
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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손 동력계를 사용한 손잡이 강도.
참가자는 팔이 완전히 확장된 상태에서 지배적인 손을 사용하고 약 2-3초 동안 최대 등척성 노력으로 동력계를 압착합니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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하반신의 폭발력
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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서서 넓은 점프.
참가자들은 발을 약간 벌린 채 줄 뒤에 서게 됩니다.
그들은 두 발로 이륙 및 착지를 수행하고 가능한 한 멀리 점프하여 뒤로 떨어지지 않고 두 발로 착지하도록 지시받을 것입니다.
발구름선에서 가장 가까운 착지 지점(뒤꿈치 뒤)까지의 거리를 측정하고 두 번의 시도 중 더 나은 것을 분석에 사용합니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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복근 지구력
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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복근 지구력은 윗몸일으키기 테스트로 측정됩니다.
참가자는 누운 자세에서 손을 목 뒤로 묶고, 무릎은 45° 각도로 구부리고 뒤꿈치와 발은 바닥에 평평하게 놓고 테스터가 누른 상태에서 시작합니다.
그런 다음 피험자는 팔꿈치가 무릎에 닿을 때까지 앞으로 향한 자세로 일어납니다.
올바르게 수행하고 30초 이내에 완료한 윗몸일으키기의 총 횟수가 계산됩니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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심폐 피트니스
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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간헐적 인 실행 테스트.
참가자는 10분 동안 달리고 이동한 거리(미터)를 기록합니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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읽기의 학업 성과
기간: 기준선 및 9개월 후 측정
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읽기에 대한 특정 표준화 노르웨이 국가 시험. 이 시험은 노르웨이 교육 훈련국에서 설계하고 관리합니다.
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기준선 및 9개월 후 측정
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수리력 학업 성적
기간: 기준선 및 9개월 후 측정
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수리력에 대한 특정 표준화된 노르웨이 국가 시험.
이 시험은 The Norwegian Directorate for Education and Training에서 설계하고 관리합니다.
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기준선 및 9개월 후 측정
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전반적인 심리사회적 문제와 강점
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)로 평가됨. 이것은 정서 증상, 품행 문제, 과잉행동-부주의, 또래 문제, 친사회적 행동을 측정하는 5가지 척도에 걸쳐 25개의 항목으로 구성된 짧은 선별 도구입니다. 각 진술은 "사실이 아니다", "다소 사실이다", "확실히 사실이다"로 응답한다. 일부 문제는 형식이 반전되어 악기 채점에서 반전됩니다. 응답은 0에서 2까지 채점되었으며 하위 척도는 각 하위 척도에 대해 0-10 범위의 점수로 합산됩니다. 처음 4개의 점수를 합하면 0에서 40까지의 총 난이도 점수가 생성됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 나타냅니다. |
기준선 및 12개월 후 측정
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청소년의 주관적 건강과 웰빙
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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청소년의 주관적인 건강 및 웰빙은 Kidscreen-27 설문지를 사용하여 평가됩니다. 도구는 1) 신체적 웰빙(5개 항목), 2) 심리적 웰빙(7개 항목), 3) 부모/보호자 관계 및 자율성(7개 항목), 4) 사회적 지원 및 동료(4항목), 5) 학교 환경(5항목). 질문은 5점 리커트 척도로 답변됩니다. 다섯 가지 차원 각각에 대해 점수를 만들 수 있습니다. 개발자 설명서에 제공된 방법론을 사용하여 T 점수를 얻습니다. 50 ± 10의 평균(±SD) 점수는 유럽 전역의 8-18세 아동 및 청소년의 정상성을 정의합니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. |
기준선 및 12개월 후 측정
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청소년의 역량 또는 적합성에 대한 영역별 자기 평가
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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Harter's Self-perception Profile for Adolescents(SPPA)를 통해 평가되었습니다. 이 도구는 1) 학업 능력, 2) 사회적 능력, 3) 운동 능력, 4) 외모, 5) 직업 능력, 6) 친밀한 우정, 7) 낭만적인 매력을 포함하는 7개의 하위 척도로 구성됩니다. 각 하위 척도에는 4개의 항목이 포함되어 있으며 각 항목에는 4개의 옵션이 있습니다. 1(자존감이 가장 낮음)에서 4(자존감이 가장 높음)까지 해당 영역의 능력. |
기준선 및 12개월 후 측정
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불안과 우울증의 증상
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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짧은 버전의 Hopkins Symptom Checklist(HSCL-10)로 평가합니다. HSCL-10은 사람들이 가끔 겪는 10가지 증상 또는 문제로 구성되며, 청소년들은 지난 주 동안 증상이 얼마나 괴롭거나 괴로웠는지 답했습니다. 10개의 모든 질문에는 '전혀', '조금', '조금', '매우'의 4가지 응답 범주가 있습니다. 응답은 모든 항목에 걸쳐 요약되며 평균 점수는 심리적 고통의 척도로 사용됩니다. 값이 높을수록 심리적 고통이 높다는 것을 나타냅니다. |
기준선 및 12개월 후 측정
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교실의 학습 환경
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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교실 분위기 척도는 학습 환경을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 내적 및 외적 동기, 기대 및 교사-학생 관계와 관련된 22개의 질문으로 구성됩니다. 모든 질문은 "전적으로 동의함", "다소 동의함", "다소 동의하지 않음", "전적으로 동의하지 않음"의 4점 척도로 답변됩니다. 모든 점수는 총점으로 합산됩니다. 점수가 높을수록 교실 환경이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선 및 12개월 후 측정
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학교 환경
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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일반적으로 학교에서의 학습 환경은 설문지에 자기보고됩니다.
그것은 3개의 별도의 질문으로 구성되어 있으며 질문은 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 7점 리커트 척도로 답변됩니다.
3개 문항의 평균점수를 산출하며 점수가 높을수록 학교환경이 좋은 것을 의미합니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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체질량(체중; 0.1kg)은 참가자가 가벼운 옷을 입고 전자 저울을 사용하여 측정됩니다.
키(높이; 0.1cm)는 휴대용 스타디오미터를 사용하여 측정합니다.
신발을 벗은 개인의 얼굴은 정면을 향합니다.
체질량 지수는 체중(kg)을 키의 제곱(m2)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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허리 둘레
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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인체공학적 둘레 측정 테이프로 측정했습니다.
이 측정은 부드러운 호기 끝에 개인의 복부가 이완된 상태에서 아래쪽 갈비뼈와 장골능 사이의 중간에서 이루어집니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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기본적인 심리적 욕구 충족
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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운동 척도(BPNES)의 기본 심리적 요구에 의해 평가됩니다.
BPNES는 7점 리커트 척도(1(확실히 사실이 아님)에서 7(확실히 사실임)까지의 범위)로 답변되는 12개의 질문으로 구성됩니다.
응답이 요약되고 평균 점수가 생성됩니다.
값이 높을수록 만족도가 높습니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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체육에 대한 감정적 반응
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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기본 감정 특성 테스트(BETT)로 평가합니다.
BETT는 긍정적, 부정적, 행복감을 측정하는 9개의 문장으로 구성되어 있습니다.
참가자는 1(전혀 없음)에서 7(항상) 범위의 7점 리커트 척도로 응답합니다.
응답은 세 가지 하위 척도에 걸쳐 요약되고 각 하위 척도에 대한 평균 점수가 만들어집니다.
더 높은 값은 더 높은 감정을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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체육에 참여하려는 열망
기간: 기준선 및 12개월 후 측정
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신체 활동 척도(EPAS)에 대한 열망에 의해 평가됩니다.
EPAS는 감정 표현 및 인지 평가와 미래의 신체 활동 행동에 영향을 미치는 12개의 문항으로 구성된 1차원 척도입니다.
참가자들은 1(완전히 동의하지 않음)에서 7(완전히 동의함) 범위의 척도로 진술에 응답합니다.
응답이 요약되고 평균 점수가 생성됩니다.
값이 높을수록 열망이 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 12개월 후 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Malnes L, Haugen T, Hansen BH, Kolle E, Berntsen S. Establishing the Convergent Validity of the Travel Habit Questions in the Health Behavior in School-Aged Children Questionnaire by Quantifying Active Travel in Norwegian Adolescents. Front Sports Act Living. 2022 Apr 6;4:761723. doi: 10.3389/fspor.2022.761723. eCollection 2022.
- Neil-Sztramko SE, Caldwell H, Dobbins M. School-based physical activity programs for promoting physical activity and fitness in children and adolescents aged 6 to 18. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 23;9(9):CD007651. doi: 10.1002/14651858.CD007651.pub3.
- Solberg RB, Steene-Johannessen J, Anderssen SA, Ekelund U, Safvenbom R, Haugen T, Berntsen S, Avitsland A, Lerum O, Resaland GK, Kolle E. Effects of a school-based physical activity intervention on academic performance in 14-year old adolescents: a cluster randomized controlled trial - the School in Motion study. BMC Public Health. 2021 May 6;21(1):871. doi: 10.1186/s12889-021-10901-x.
- Kolle E, Solberg RB, Safvenbom R, Dyrstad SM, Berntsen S, Resaland GK, Ekelund U, Anderssen SA, Steene-Johannessen J, Grydeland M. The effect of a school-based intervention on physical activity, cardiorespiratory fitness and muscle strength: the School in Motion cluster randomized trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Nov 26;17(1):154. doi: 10.1186/s12966-020-01060-0.
- Avitsland A, Leibinger E, Haugen T, Lerum O, Solberg RB, Kolle E, Dyrstad SM. The association between physical fitness and mental health in Norwegian adolescents. BMC Public Health. 2020 May 24;20(1):776. doi: 10.1186/s12889-020-08936-7.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
- ICF
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