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Die Wirkung erhöhter körperlicher Aktivität auf die Gesundheit und schulische Leistung von Jugendlichen: Die School in Motion-Studie (ScIM)

25. Januar 2019 aktualisiert von: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung von erhöhtem Sportunterricht und körperlicher Aktivität auf die körperliche und geistige Gesundheit, die schulischen Leistungen und das Lernumfeld von Jugendlichen

Diese Studie bewertet die Wirkung von 120 zusätzlichen Minuten Sportunterricht (PE) oder körperlicher Aktivität (PA) auf die körperliche und geistige Gesundheit, die schulischen Leistungen und das Lernumfeld von Jugendlichen. Dies ist eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen, bei der die Teilnehmer in zwei der Gruppen während der Schulwoche unterschiedliche Modelle von erhöhtem PE/PA haben, während die Teilnehmer des dritten Arms die Kontrollgruppe einschließlich der aktuellen Praxis sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine schulbasierte, dreiarmige randomisierte kontrollierte Cluster-Studie (RCT), die Jugendliche aus Sekundarschulen in Norwegen rekrutiert. Jugendliche (im Alter von 14-15 Jahren) waren die Analyseeinheit, und Schulen (Cluster) wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Bedingungen zugeordnet:

  1. die körperlich aktive Lerngruppe (PAL-Gruppe), in der die Schulen jede Woche eine zusätzliche Sportunterrichtsstunde (PE), 30 Minuten körperliches aktives Lernen und 30 Minuten körperliche Aktivität (Interventionsbedingung) beinhalten;
  2. die Don't worry - be happy group (DWBH-Gruppe), wo die Schulen eine neue Aktivitätsklasse (60 Minuten: Be Happy Klasse) und eine zusätzliche PE-Klasse (60 Minuten: Don't Worry Klasse) pro Woche anbieten ( Interventionsbedingung);oder
  3. aktuelle Praxis (Kontrollbedingung). Ein identischer Satz von Ergebnismessungen wird von allen Teilnehmern zu Studienbeginn und etwa 12 Monate nach den Ausgangsmessungen durchgeführt, als die Teilnehmer am Ende des 9. Jahres waren

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2045

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fächer, die in der 9. Klasse eingeschrieben sind

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Körperliches aktives Lernen (PAL)

Drei Komponenten:

  1. Sportunterricht (60 Minuten)
  2. Körperlich aktives Lernen (30 Minuten)
  3. Körperliche Aktivität (30 Minuten)
Sportunterricht (60 Minuten): Zusätzlich zum normalen Sportunterricht. Die in dieser Unterrichtsstunde gelehrten pädagogischen Aktivitäten sollten dem Lehrplan der 9. Klasse entsprechen und vom Sportlehrer geleitet werden. In der Don't worry - be happy Intervention wurde dieser Kurs ebenfalls von den Schülern organisiert. Die Schüler führten ihre „Be Happy“-Aktivitäten durch oder stellten ihren Klassenkameraden ihre „Be Happy“-Aktivitäten vor. Ein Sportlehrer war anwesend, um die Schüler bei Bedarf zu unterstützen.
Andere Namen:
  • PE-Eingriff
Der Lehrplan der Fächer (z. Mathematik, Englisch, Norwegisch) wurden körperlich aktiv unterrichtet. Die Unterrichtsstunde soll 30 Minuten dauern und von der Lehrkraft des jeweiligen Faches geleitet werden.
Ohne Bezug zu einem bestimmten Fach „Körperliche Aktivität“ soll wöchentlich 30 Minuten absolviert werden. Es gibt keine spezifischen Ziele, die in dieser Lektion gelehrt werden sollen, aber körperliche Aktivitäten, die Meisterschaft, Freude und Wohlbefinden anregen, sollten im Mittelpunkt stehen.
EXPERIMENTAL: Mach dir keine Sorgen - sei glücklich

Zwei Komponenten:

  1. Sportunterricht (60 Minuten) – keine Sorge Klasse
  2. Körperliche Aktivität (60 Minuten) – „be happy“-Kurs
Sportunterricht (60 Minuten): Zusätzlich zum normalen Sportunterricht. Die in dieser Unterrichtsstunde gelehrten pädagogischen Aktivitäten sollten dem Lehrplan der 9. Klasse entsprechen und vom Sportlehrer geleitet werden. In der Don't worry - be happy Intervention wurde dieser Kurs ebenfalls von den Schülern organisiert. Die Schüler führten ihre „Be Happy“-Aktivitäten durch oder stellten ihren Klassenkameraden ihre „Be Happy“-Aktivitäten vor. Ein Sportlehrer war anwesend, um die Schüler bei Bedarf zu unterstützen.
Andere Namen:
  • PE-Eingriff
Die Be Happy-Klassen waren selbstorganisierte Aktivitätsgruppen von mindestens drei Schülern, die gemäß den Aktivitätspräferenzen in den regulären Klassen entwickelt wurden. Die Be Happy-Gruppen praktizierten traditionelle Sportarten und körperliche Aktivitäten, Lifestyle-Sportarten, Tanzen, Erholung im Freien, Theater usw. – innerhalb oder außerhalb der Schule.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Derzeitige Praxis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittleres körperliches Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Die Teilnehmer meinen das körperliche Aktivitätsniveau, das von Beschleunigungsmessern gemessen wird
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, die mit moderater bis intensiver körperlicher Aktivität (MVPA) verbracht wird
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Durchschnittliche Minuten, die pro Tag in MVPA verbracht werden
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Sitzende Zeit
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Durchschnittliche Minuten, die jeden Tag im Sitzen verbracht wurden, beide objektiv mit Beschleunigungsmessern gemessen
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Sitzendes Verhalten
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Selbstauskunft in einem Fragebogen. Es gibt Fragen zu Minuten, die vor einem Bildschirm verbracht werden. Die Antworten sind in sieben Alternativen kategorisiert, die von „überhaupt keine Zeit“ bis „mehr als 6 Stunden pro Tag“ reichen. Es gibt auch Fragen dazu, welche Bildschirmaktivität sie ausführen. Die Antworten sind in sechs Alternativen kategorisiert, die von „überhaupt keine Zeit“ bis „mehr als 3 Stunden pro Tag“ reichen. Es werden auch Fragen zum Zeitaufwand für Hausaufgaben gestellt. Die Antworten sind in neun Alternativen kategorisiert, die von „überhaupt keine Zeit“ bis „mehr als 7 Stunden pro Tag“ reichen.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Stärke der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Handgriffstärke mit einem Handdynamometer. Die Teilnehmer verwenden die dominante Hand mit vollständig gestrecktem Arm und drücken das Dynamometer mit maximaler isometrischer Anstrengung für etwa 2-3 Sekunden.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Explosive Kraft im Unterkörper
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Weitsprung aus dem Stand. Die Teilnehmer stehen mit leicht gespreizten Füßen hinter einer Linie. Sie werden angewiesen, beidfüßig zu starten und zu landen, so weit wie möglich zu springen und auf beiden Füßen zu landen, ohne nach hinten zu fallen. Der Abstand von der Startlinie zum nächsten Kontaktpunkt auf der Landung (Rückseite der Fersen) wird gemessen, und der bessere von zwei Versuchen wird für die Analyse verwendet.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Ausdauer der Bauchmuskeln
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Die Ausdauer der Bauchmuskulatur wird durch einen Sit-up-Test gemessen. Der Teilnehmer beginnt in einer liegenden Position mit hinter dem Nacken verschränkten Händen, Knien in einem Winkel von 45° gebeugt, wobei die Fersen und Füße flach auf dem Boden stehen und vom Tester niedergehalten werden. Das Subjekt erhebt sich dann in eine Position, in der die Ellbogen nach vorne zeigen, bis sie die Knie berühren. Gezählt wird die Gesamtzahl der korrekt ausgeführten und abgeschlossenen Sit-Ups innerhalb von 30 Sekunden.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Intermittierender Lauftest. Die Teilnehmer laufen 10 Minuten lang und die zurückgelegte Strecke (in Metern) wird aufgezeichnet.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Akademische Leistungen im Lesen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 9 Monaten
Spezifische standardisierte norwegische nationale Lesetests. Der Test wird von der norwegischen Direktion für allgemeine und berufliche Bildung entwickelt und verwaltet.
Gemessen zu Beginn und nach 9 Monaten
Akademische Leistungen in Rechnen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 9 Monaten
Spezifische standardisierte norwegische Nationaltests in Mathematik. Der Test wird von der norwegischen Direktion für allgemeine und berufliche Bildung entwickelt und durchgeführt.
Gemessen zu Beginn und nach 9 Monaten
Allgemeine psychosoziale Probleme und Stärken
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Bewertet mit dem Strength and Difficulties Questionnaire (SDQ). Dies ist ein kurzes Screening-Instrument, das aus 25 Items besteht, die gleichmäßig auf fünf Skalen verteilt sind, die emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität-Unaufmerksamkeit, Probleme mit Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten messen.

Jede Aussage wird mit „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft auf jeden Fall zu“ beantwortet. Einige Fragen haben eine umgekehrte Form, die in der Bewertung des Instruments umgekehrt ist. Die Antworten wurden von 0 bis 2 bewertet, und die Subskalen werden zu einer Punktzahl im Bereich von 0–10 für jede Subskala summiert. Zusammengenommen ergeben die ersten vier Punkte einen Gesamtschwierigkeitswert, der von 0 bis 40 reicht. Höhere Werte weisen auf mehr Probleme hin.

Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Subjektive Gesundheit und Wohlbefinden von Jugendlichen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Die subjektive Gesundheit und das Wohlbefinden des Jugendlichen werden mit dem Kidscreen-27-Fragebogen erfasst. Das Instrument besteht aus 27 Items, die die folgenden fünf Dimensionen der Lebensqualität abdecken: 1) körperliches Wohlbefinden (5 Items), 2) psychisches Wohlbefinden (7 Items), 3) Eltern-Erziehungsberechtigte-Beziehung & Autonomie (7 Items), 4) soziale Unterstützung & Gleichaltrige (4 Punkte) und 5) schulisches Umfeld (5 Punkte).

Die Fragen werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet. Für jede der fünf Dimensionen können Scores erstellt werden. Die im Entwicklerhandbuch angegebene Methodik wird verwendet, um die T-Werte zu erhalten; Mittelwerte (±SD) von 50 ± 10 definieren Normalität für Kinder und Jugendliche im Alter von 8-18 Jahren in ganz Europa. Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.

Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Die Jugendlichen domänenspezifische Selbsteinschätzung von Kompetenz oder Angemessenheit
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Bewertet durch Harter's Self-perception Profile for Adolescents (SPPA). Das Instrument besteht aus sieben Subskalen, die die folgenden Bereiche abdecken: 1) schulische Kompetenz, 2) soziale Kompetenz, 3) sportliche Kompetenz, 4) körperliche Erscheinung, 5) berufliche Kompetenz, 6) enge Freundschaft und 7) romantische Anziehungskraft.

Jede Subskala enthält vier Items mit jeweils vier Optionen: 1 (beschreibt mich sehr schlecht), 2 (beschreibt mich ziemlich schlecht), 3 (beschreibt mich ziemlich gut) und 4 (beschreibt mich sehr gut), was eine durchschnittliche Bewertung der Wahrnehmung liefert Kompetenz in diesem Bereich, die von 1 (geringstes Selbstwertgefühl) bis 4 (höchstes Selbstwertgefühl) reicht.

Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Symptome von Angst und Depression
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Bewertet anhand der Kurzversion der Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-10). HSCL-10 besteht aus 10 Symptomen oder Problemen, die Menschen manchmal haben, in denen Jugendliche antworteten, wie sehr die Symptome sie in der letzten Woche gestört oder gequält haben.

Alle 10 Fragen haben 4 Antwortkategorien: „überhaupt nicht“, „ein wenig“, „ziemlich“ und „sehr“. Die Antworten werden über alle Items zusammengefasst und der Mittelwert als Maß für die psychische Belastung verwendet. Höhere Werte weisen auf eine höhere psychische Belastung hin.

Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Lernumgebung im Klassenzimmer
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Die Klassenzimmer-Klima-Skala wird verwendet, um die Lernumgebung zu beurteilen. Dieses Instrument besteht aus 22 Fragen zu intrinsischer und extrinsischer Motivation, Antizipation und Lehrer-Schüler-Beziehungen.

Alle Fragen werden auf einer vierstufigen Skala beantwortet: „Stimme voll und ganz zu“, „Stimme eher zu“, „Stimme eher nicht zu“, „Stimme überhaupt nicht zu“. Alle Punkte werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert. Höhere Werte weisen auf eine bessere Unterrichtsumgebung hin.

Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Schulumgebung
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Das Lernumfeld in der Schule im Allgemeinen wird in einem Fragebogen selbst angegeben. Er besteht aus drei separaten Fragen, und die Fragen werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ bis „stimme voll und ganz zu“ reicht. Aus den drei Fragen wird eine mittlere Punktzahl gebildet, und eine höhere Punktzahl weist auf ein besseres Schulumfeld hin.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Die Körpermasse (Gewicht; 0,1 kg) wird unter Verwendung einer elektronischen Waage gemessen, wobei die Teilnehmer leichte Kleidung tragen. Statur (Höhe; 0,1 cm) wird mit einem tragbaren Stadiometer gemessen. Die Person blickt nach vorne, wobei die Schuhe ausgezogen sind. Der Body-Mass-Index wird als Körpergewicht (kg) dividiert durch die Körpergröße zum Quadrat (m2) berechnet.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Gemessen mit einem ergonomischen Umfangsmaßband. Die Messung erfolgt in der Mitte zwischen der unteren Rippe und dem Beckenkamm, wobei der Bauch der Person am Ende einer sanften Ausatmung entspannt ist.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Befriedigung psychologischer Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Bewertet anhand der Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES). BPNES bestehen aus 12 Fragen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (von 1 (sicherlich falsch) bis 7 (sicherlich wahr)) beantwortet werden. Die Antworten werden zusammengefasst und ein Mittelwert gebildet. Höhere Werte zeigen eine höhere Zufriedenheit an.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Emotionale Reaktionen auf den Sportunterricht
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Bewertet durch den Basic Emotions Trait Test (BETT). BETT besteht aus 9 Aussagen, die positive, negative und eudämonische Emotionen messen. Die Teilnehmer antworten auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 (nie) bis 7 (immer). Die Antworten werden über die drei Subskalen hinweg zusammengefasst und es wird ein Mittelwert für jede Subskala gebildet. Höhere Werte zeigen höhere Emotionen an.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Lust am Sportunterricht teilzunehmen
Zeitfenster: Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten
Bewertet durch Eagerness for Physical Activity Scale (EPAS). EPAS ist eine eindimensionale Skala, bestehend aus 12 Aussagen, die emotionale Ausdrücke und kognitive Bewertungen sowie das zukünftige körperliche Aktivitätsverhalten beeinflussen. Die Teilnehmer beantworten die Aussagen auf einer Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu). Die Antworten werden zusammengefasst und ein Mittelwert gebildet. Höhere Werte zeigen einen höheren Eifer an.
Gemessen zu Beginn und nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. April 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten für alle primären und sekundären Ergebnismessungen werden zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 24 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Datenzugang wird von der Publikationsgruppe der Studie überprüft. Anforderer müssen eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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