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El efecto del aumento de la actividad física en la salud y el rendimiento académico de los adolescentes: el estudio School in Motion (ScIM)

25 de enero de 2019 actualizado por: Elin Kolle, Norwegian School of Sport Sciences

Un ensayo controlado aleatorizado por grupos que evalúa el efecto del aumento de la educación física y la actividad física en la salud física y mental, el rendimiento académico y el entorno de aprendizaje de los adolescentes

Este estudio evalúa el efecto de 120 minutos extra de educación física (PE) o actividad física (AF) en la salud física, la salud mental, el rendimiento académico y el entorno de aprendizaje de los adolescentes. Este es un ensayo controlado aleatorio por grupos con tres brazos, donde los participantes en dos de los grupos tendrán diferentes modelos de aumento de PE/AF durante la semana escolar, mientras que los participantes en el tercer brazo son el grupo de control que incluye la práctica actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un ensayo controlado aleatorizado (ECA) grupal de tres brazos basado en la escuela que recluta adolescentes de escuelas secundarias en Noruega. Los adolescentes (de 14 a 15 años de edad) fueron la unidad de análisis y las escuelas (grupos) se asignaron aleatoriamente a una de tres condiciones:

  1. el grupo de aprendizaje físico activo (grupo PAL), donde las escuelas incluyen cada semana una lección adicional de educación física (PE), 30 minutos de aprendizaje físico activo y 30 minutos de actividad física (condición de intervención);
  2. el grupo no te preocupes - sé feliz (grupo DWBH), donde las escuelas incluyen una nueva clase de actividades (60 minutos: clase Be Happy) y una clase adicional de educación física (60 minutos: clase Don't Worry) por semana ( condición de intervención); o
  3. práctica actual (condición de control). Se toma un conjunto idéntico de medidas de resultado de todos los participantes al inicio y aproximadamente 12 meses después de las medidas de referencia, cuando los participantes estaban al final del año 9.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2045

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0852
        • Norwegian School of Sport Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Materias matriculadas en 9no grado

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Aprendizaje físico activo (PAL)

Tres componentes:

  1. Educación física (60 minutos)
  2. Aprendizaje físico activo (30 minutos)
  3. Actividad física (30 minutos)
Conductual: Educación Física
Educación física (60 minutos): además de las lecciones ordinarias de educación física. Las actividades pedagógicas que se enseñan en esta lección deben estar en consonancia con el plan de estudios de 9º grado y dirigidas por el profesor de educación física. En la intervención No te preocupes, sé feliz, esta clase también fue organizada por los estudiantes. Los estudiantes practicaron sus actividades Be Happy, o presentaron a sus compañeros de clase su actividad "Be Happy". Un profesor de educación física estuvo presente para apoyar a los estudiantes si era necesario.
Otros nombres:
  • PE-intervención
Conductual: Aprendizaje físico activo
El plan de estudios de las materias (es decir, matemáticas, inglés, noruego) fueron enseñados de una manera físicamente activa. La lección debe durar 30 minutos y ser dirigida por el profesor de la materia actual.
Conductual: Actividad física
Sin una conexión con ningún tema específico, la "actividad física" debe realizarse como 30 minutos a la semana. No hay objetivos específicos para enseñar en esta lección, pero las actividades físicas que estimulan el dominio, la alegría y el bienestar deben estar enfocadas.
EXPERIMENTAL: No te preocupes - se feliz

Dos componentes:

  1. Educación física (60 minutos) - no te preocupes clase
  2. Actividad física (60 minutos) - clase be happy
Conductual: Educación Física
Educación física (60 minutos): además de las lecciones ordinarias de educación física. Las actividades pedagógicas que se enseñan en esta lección deben estar en consonancia con el plan de estudios de 9º grado y dirigidas por el profesor de educación física. En la intervención No te preocupes, sé feliz, esta clase también fue organizada por los estudiantes. Los estudiantes practicaron sus actividades Be Happy, o presentaron a sus compañeros de clase su actividad "Be Happy". Un profesor de educación física estuvo presente para apoyar a los estudiantes si era necesario.
Otros nombres:
  • PE-intervención
Conductual: Ser feliz
Las clases Be Happy eran grupos de actividad autoorganizados de al menos tres estudiantes, desarrollados de acuerdo con las preferencias de actividad en las clases regulares. Los grupos Be Happy practicaron deportes tradicionales y actividades físicas, deportes de estilo de vida, baile, recreación al aire libre, teatro, etc., dentro o fuera de la escuela.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Practica actual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel medio de actividad física
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Nivel medio de actividad física de los participantes medido por acelerómetros
Medido al inicio y después de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado a la actividad física de moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Minutos promedio gastados en MVPA por día
Medido al inicio y después de 12 meses
Tiempo de sedentarismo
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Promedio de minutos diarios de sedentarismo, medidos ambos objetivamente mediante acelerómetros
Medido al inicio y después de 12 meses
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Autoinformado en un cuestionario. Hay preguntas relacionadas con los minutos pasados ​​frente a una pantalla. Las respuestas se clasifican en siete alternativas que van desde "Ningún tiempo en absoluto" hasta "Más de 6 horas por día". También hay preguntas sobre qué actividad de pantalla realizan. Las respuestas se clasifican en seis alternativas que van desde "Ningún tiempo en absoluto" hasta "Más de 3 horas por día". También hay preguntas sobre el tiempo dedicado a hacer la tarea. Las respuestas se clasifican en nueve alternativas que van desde "Ningún tiempo en absoluto" hasta "Más de 7 horas por día".
Medido al inicio y después de 12 meses
Fuerza de miembros superiores
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Fuerza de prensión usando un dinamómetro de mano. Los participantes utilizarán la mano dominante, con el brazo completamente extendido y apretarán el dinamómetro con el máximo esfuerzo isométrico, durante unos 2-3 segundos.
Medido al inicio y después de 12 meses
Fuerza explosiva en la parte inferior del cuerpo.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Salto de longitud de pie. Los participantes se pararán detrás de una línea con los pies ligeramente separados. Se les indicará que realicen un despegue y aterrizaje con dos pies y que salten lo más lejos posible, aterrizando con ambos pies sin caer hacia atrás. Se medirá la distancia desde la línea de batida hasta el punto de contacto más cercano en el aterrizaje (parte posterior de los talones), y se utilizará el mejor de dos intentos para los análisis.
Medido al inicio y después de 12 meses
Resistencia de los músculos abdominales
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
La resistencia muscular abdominal se medirá mediante una prueba de abdominales. El participante comenzará en una posición acostada con las manos entrelazadas detrás del cuello, las rodillas dobladas en un ángulo de 45° con los talones y los pies apoyados en el piso y sostenidos por el evaluador. Luego, el sujeto se eleva a una posición con los codos apuntando hacia adelante hasta que tocan las rodillas. Se cuenta el número total de abdominales correctamente realizados y completados en 30 segundos.
Medido al inicio y después de 12 meses
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Prueba de funcionamiento intermitente. Los participantes corren durante 10 minutos y se registra la distancia recorrida (en metros).
Medido al inicio y después de 12 meses
Rendimiento académico en lectura.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 9 meses
Pruebas nacionales noruegas estandarizadas específicas en lectura. La prueba está diseñada y administrada por la Dirección de Educación y Capacitación de Noruega.
Medido al inicio y después de 9 meses
Rendimiento académico en aritmética
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 9 meses
Pruebas nacionales noruegas estandarizadas específicas en aritmética. La prueba está diseñada y administrada por la Dirección Noruega de Educación y Capacitación.
Medido al inicio y después de 9 meses
Problemas psicosociales generales y puntos fuertes
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses

Evaluado con el Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ). Este es un instrumento de detección breve que consta de 25 elementos divididos por igual en cinco escalas que miden síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad-falta de atención, problemas con los compañeros y comportamiento prosocial.

Cada declaración se responde como "No es cierto", "Algo cierto" y "Ciertamente cierto". Algunas preguntas tienen forma invertida, que se invierte en la puntuación del instrumento. Las respuestas se puntuaron de 0 a 2, y las subescalas se suman a una puntuación que oscila entre 0 y 10 para cada subescala. Sumados, los primeros cuatro puntajes generan un puntaje total de dificultades, que va de 0 a 40. Las puntuaciones más altas indican más problemas.
Medido al inicio y después de 12 meses
La salud y el bienestar subjetivos de los adolescentes
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses

La salud y el bienestar subjetivos de los adolescentes se evalúan mediante el cuestionario Kidscreen-27. El instrumento consta de 27 ítems que cubren las siguientes cinco dimensiones de calidad de vida: 1) bienestar físico (5 ítems), 2) bienestar psicológico (7 ítems), 3) relaciones de padres/tutores y autonomía (7 ítems), 4) apoyo social y compañeros (4 ítems), y 5) ambiente escolar (5 ítems).

Las preguntas se responden en una escala likert de 5 puntos. Se pueden crear puntuaciones para cada una de las cinco dimensiones. Se utilizará la metodología dada en el manual de desarrolladores para obtener los puntajes T; Las puntuaciones medias (±SD) de 50 ± 10 definen la normalidad para niños y adolescentes de 8 a 18 años en toda Europa. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
Medido al inicio y después de 12 meses
Los adolescentes dominan la autoevaluación específica de competencia o adecuación
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses

Evaluado a través del Perfil de Autopercepción para Adolescentes de Harter (SPPA). El instrumento consta de siete subescalas que cubren los siguientes dominios: 1) competencia escolar, 2) competencia social, 3) competencia atlética, 4) apariencia física, 5) competencia laboral, 6) amistad cercana y 7) atractivo romántico.

Cada subescala contiene cuatro ítems, cada uno con cuatro opciones: 1 (Me describe muy mal), 2 (Me describe bastante mal), 3 (Me describe bastante bien) y 4 (Me describe muy bien), proporcionando una puntuación media de percepción competencia en esa área, que van desde 1 (nivel más bajo de autoestima) a 4 (nivel más alto de autoestima).
Medido al inicio y después de 12 meses
Síntomas de ansiedad y depresión.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses

Evaluado por la versión corta de Hopkins Symptom Checklist (HSCL-10). HSCL-10 consta de 10 síntomas o problemas que las personas a veces tienen en los que los adolescentes respondieron cuánto les han molestado o angustiado los síntomas durante la última semana.

Las 10 preguntas tienen 4 categorías de respuesta: 'Nada', 'Un poco', 'Bastante' y 'Extremadamente'. Las respuestas se resumen en todos los ítems y la puntuación media se utiliza como medida de la angustia psicológica. Los valores más altos indican una mayor angustia psicológica.
Medido al inicio y después de 12 meses
Ambiente de aprendizaje en el aula.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses

La escala de clima del aula se utiliza para evaluar el entorno de aprendizaje. Este instrumento consta de 22 preguntas relacionadas con la motivación intrínseca y extrínseca, la anticipación y las relaciones profesor-alumno.

Todas las preguntas se responden en una escala de cuatro puntos: "Muy de acuerdo", "Algo de acuerdo", "Algo en desacuerdo", "Muy en desacuerdo". Todos los puntos se suman a una puntuación total. Los puntajes más altos indican un mejor ambiente en el salón de clases.
Medido al inicio y después de 12 meses
Ambiente escolar
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
El entorno de aprendizaje en la escuela en general es autoinformado en un cuestionario. Consta de tres preguntas separadas, y las preguntas se responden en una escala Likert de 7 puntos que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo". Se obtendrá una puntuación media de las tres preguntas, y una puntuación más alta indica un mejor entorno escolar.
Medido al inicio y después de 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
La masa corporal (peso; 0,1 kg) se mide con una báscula electrónica y los participantes visten ropa ligera. La estatura (altura; 0,1 cm) se mide con un estadiómetro portátil. El individuo mira hacia adelante, sin zapatos. El índice de masa corporal se calcula dividiendo el peso corporal (kg) por la altura al cuadrado (m2).
Medido al inicio y después de 12 meses
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Medido con una cinta métrica de circunferencia ergonómica. La medida se toma a mitad de camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca con el abdomen del individuo relajado al final de una espiración suave.
Medido al inicio y después de 12 meses
Satisfacción de las necesidades psicológicas básicas
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Evaluado por la Escala de Necesidades Psicológicas Básicas en Ejercicio (BPNES). BPNES consta de 12 preguntas que se responden en una escala de Likert de 7 puntos (que van desde 1 (Ciertamente falso) a 7 (Ciertamente cierto)). Las respuestas se resumen y se hace una puntuación media. Los valores más altos indican una mayor satisfacción.
Medido al inicio y después de 12 meses
Respuestas emocionales a la educación física
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Evaluado por la Prueba de Rasgo de Emociones Básicas (BETT). BETT consta de 9 enunciados que medirán emociones positivas, negativas y eudaimónicas. Los participantes responden en una escala tipo Likert de 7 puntos que va de 1 (Nunca) a 7 (Siempre). Las respuestas se resumen en las tres subescalas y se obtiene una puntuación media para cada subescala. Los valores más altos indican emociones más altas.
Medido al inicio y después de 12 meses
Ganas de incorporarse a la educación física.
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 12 meses
Evaluado por la Escala de entusiasmo por la actividad física (EPAS). EPAS es una escala unidimensional que consta de 12 afirmaciones que afectan las expresiones emocionales y las evaluaciones cognitivas, así como el comportamiento futuro de la actividad física. Los participantes responden a las afirmaciones en una escala que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 7 (totalmente de acuerdo). Las respuestas se resumen y se hace una puntuación media. Los valores más altos indican un mayor entusiasmo.
Medido al inicio y después de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian School of Sport Sciences

Colaboradores

University of Agder
Western Norway University of Applied Sciences
University of Stavanger

Investigadores

  • Investigador principal: Elin Kolle, PhD, Norwegian School of Sport Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de abril de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

22 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

22 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2207ScIM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no identificados para todas las medidas de resultado primarias y secundarias estarán disponibles.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles dentro de los 24 meses posteriores a la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El grupo de publicación del estudio revisará el acceso a los datos. Los solicitantes deberán firmar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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