消化器外科患者における呼気および血漿プロポフォール濃度
2019年2月2日 更新者：Johan C Ræder、Oslo University Hospital
肥満患者および胆嚢摘出術患者における呼気および血漿プロポフォール濃度
エドモンド (登録) 呼気プロポフォール測定装置を使用した精度の決定、併用したプロポフォール血漿サンプルとの比較
調査の概要
詳細な説明
Edmon (商標) は、BBraun の新しい装置で、麻酔をかけられた患者の呼気中のプロポフォール濃度を測定します。
研究者らは、血漿プロポフォールレベルと比較して、そのような測定値の精度と安定性をテストする予定です。
研究者は、ターゲットコントロール注入（マーシュモデル）中にテストを行い、安定した血漿レベルを想定します。
プロポフォールの血漿サンプルは、呼気プロポフォールと比較するために採取されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- 募集
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 待機的腹腔鏡下肥満手術または待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定され、オスロ大学病院に入院している患者。
- 男女とも。
- 年齢は 18 歳から 60 歳まで。
- BMI ≥ 20 kg/m2、BMI 20-30 の患者 10 名、BMI > 40 の患者 10 名
- ASA 分類 I ～ III
除外基準:
• 標的制御点滴として投与されるプロポフォールに対する既知の過敏症またはその他の禁忌。
- 術前の来院中に、ターゲット制御注入によるプロポフォールのボーラス投与または注入に耐えられないとみなされる患者。
- 神経弛緩薬の継続投与。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：肥満手術
肥満手術予定の患者、BMI > 30
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呼気プロポフォールは血漿プロポフォール値と比較されます
他の名前：
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実験的：胆嚢摘出術
胆嚢摘出術を予定している標準体重の患者
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呼気プロポフォールは血漿プロポフォール値と比較されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼気プロポフォール濃度
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、合計2～3時間
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10億分の1
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麻酔開始から麻酔終了まで、合計2～3時間
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プロポフォール血漿濃度
時間枠：麻酔の開始から終了までの期間に 4 ～ 6 個のサンプル
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マイクログラム pr ml
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麻酔の開始から終了までの期間に 4 ～ 6 個のサンプル
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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計算された血漿濃度
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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マーシュ モデル予測、microg pr ml
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麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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ビス
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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バイスペクトルインデックス値、スコア = 0 ～ 100
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麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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計算された効果部位濃度
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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マーシュモデル、microg pr ml
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麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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EEGパワースペクトル
時間枠：f
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スペクトルエッジ値(Hz)
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f
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脳波電力分布
時間枠：麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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% アルファ、ベータ、シータ、ガンマ バンドの相対パワー表現
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麻酔開始から麻酔終了まで、合計1～3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月14日
一次修了 (予想される)
2019年6月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月24日
最初の投稿 (実際)
2019年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月2日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。