Exspiratorische und Plasma-Propofol-Konzentration bei Patienten mit gastrologischer Chirurgie
2. Februar 2019 aktualisiert von: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Exspiratorische und Plasma-Propofol-Konzentration bei bariatrischen und Cholezystektomie-Patienten
Bestimmung der Genauigkeit mit dem exspiratorischen Propofol-Messgerät von Edmond (reg) im Vergleich zu begleitenden Plasmaproben von Propofol
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Edmon (Warenzeichen) ist ein neues Gerät von BBraun, das die exspiratorische Konzentration von Propofol bei anästhesierten Patienten misst.
Die Forscher werden die Genauigkeit und Stabilität solcher Messungen im Vergleich zu Plasma-Propofol-Spiegeln testen.
Die Forscher testen während der Zielkontrollinfusion (Marsh-Modell) und gehen von stabilen Plasmaspiegeln aus.
Zum Vergleich werden Plasmaproben von Propofol mit ausgeatmetem Propofol entnommen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0407
- Rekrutierung
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten, die im Universitätskrankenhaus Oslo aufgenommen wurden und für die eine elektive laparoskopische bariatrische Operation oder eine elektive laparoskopische Cholezystektomie vorgesehen ist.
- Beide Geschlechter.
- Alter 18-60 Jahre, beide inklusive.
- BMI ≥ 20 kg/m2, 10 Patienten mit BMI 20–30 und 10 Patienten mit BMI > 40
- ASA-Klassifizierung I-III
Ausschlusskriterien:
• Bekannte Überempfindlichkeit oder andere Kontraindikationen für die Verabreichung von Propofol als zielgerichtete Infusion.
- Patienten, bei denen während eines präoperativen Besuchs davon ausgegangen wird, dass sie einen Propofol-Bolus oder eine Propofol-Infusion, wie sie durch Target Controlled Infusion verabreicht werden, nicht vertragen.
- Laufende Neuroleptika-Medikation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Adipositaschirurgie
Patienten, bei denen eine bariatrische Operation ansteht, BMI > 30
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ausgeatmetes Propofol wird mit Plasma-Propofol-Werten verglichen
Andere Namen:
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Experimental: Cholezystektomie
Normalgewichtige Patienten, bei denen eine Cholezystektomie ansteht
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ausgeatmetes Propofol wird mit Plasma-Propofol-Werten verglichen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ausgeatmete Propofol-Konzentration
Zeitfenster: Narkosebeginn bis Narkoseende, insgesamt 2-3 Stunden
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Teile pro Milliarde
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Narkosebeginn bis Narkoseende, insgesamt 2-3 Stunden
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Propofol-Plasmakonzentration
Zeitfenster: 4-6 Proben im Zeitraum zwischen Beginn und Ende der Narkose
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Mikrog pro ml
|
4-6 Proben im Zeitraum zwischen Beginn und Ende der Narkose
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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berechnete Plasmakonzentration
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
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Vorhersage des Marsh-Modells, Mikrog pro ml
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Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
|
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BIS
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1-3 Stunden
|
Bispektraler Indexwert, Punktzahl = 0–100
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Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1-3 Stunden
|
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berechnete Wirkungsortkonzentration
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
|
Marsh-Modell, Mikrogramm pro ml
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Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
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EEG-Leistungsspektrum
Zeitfenster: F
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Spektraler Kantenwert (Hz)
|
F
|
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EEG-Stromverteilung
Zeitfenster: Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
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% Darstellung der relativen Leistung des Alpha-, Beta-, Theta- und Gammabandes
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Vom Beginn der Narkose bis zum Ende der Narkose insgesamt 1–3 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Expiratory propofol gastro
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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