Uloshengitys- ja plasmapropofolikonsentraatio mahakirurgiapotilailla
lauantai 2. helmikuuta 2019 päivittänyt: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
Uloshengityksen ja plasman propofolipitoisuus bariatrisilla ja kolekystektomiapotilailla
Tarkkuuden määrittäminen Edmondin (reg) uloshengityspropofolimittauslaitteella, verrattuna samanaikaisiin propofolin plasmanäytteisiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Edmon (tavaramerkki) on BBraunin uusi laite, joka mittaa propofolin uloshengityspitoisuutta nukutetuilla potilailla.
Tutkijat testaavat tällaisten mittausten tarkkuutta ja vakautta verrattuna plasman propofolitasoihin.
Tutkijat testaavat kohdekontrolli-infuusion aikana (Marsh-malli) ja oletetut vakaat plasmatasot.
Propofolista otetaan plasmanäytteet vertailua varten uloshengitetyn propofolin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Rekrytointi
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Oslon yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joille on määrätty laparoskooppinen bariatrinen leikkaus tai elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
- Molemmat sukupuolet.
- Ikä 18-60 vuotta, molemmat mukaan lukien.
- BMI ≥ 20 kg/m2, 10 potilasta BMI 20-30 ja 10 potilasta BMI > 40
- ASA-luokitus I-III
Poissulkemiskriteerit:
• Tunnettu yliherkkyys tai muu vasta-aihe propofolille, joka annetaan Target Controlled Infuusiona.
- Potilaat, joiden ei katsota sietävän propofolibolusta tai -infuusiota Target Controlled Infusion -valmisteella annettuna ennen leikkausta.
- Jatkuva neuroleptinen lääkitys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bariatrinen leikkaus
Potilaat bariatriseen leikkaukseen, BMI > 30
|
uloshengitettyä propofolia verrataan plasman propofoliarvoihin
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kolekystektomia
Normaalipainoiset potilaat, joille on tehtävä kolekystektomia
|
uloshengitettyä propofolia verrataan plasman propofoliarvoihin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uloshengitetyn propofolin pitoisuus
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 2-3 tuntia
|
miljoonasosaa
|
anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 2-3 tuntia
|
|
propofolipitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: 4-6 näytettä anestesian alkamisen ja lopun välisenä aikana
|
mikrog/ml
|
4-6 näytettä anestesian alkamisen ja lopun välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laskettu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: Anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
Suomallin ennuste, mikrog/ml
|
Anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
|
BIS
Aikaikkuna: anestesian alusta nukutuksen loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
Bispektrisen indeksin arvo, pisteet = 0-100
|
anestesian alusta nukutuksen loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
|
laskettu vaikutuspaikan pitoisuus
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
Marsh malli, mikrog/ml
|
anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
|
EEG tehospektri
Aikaikkuna: f
|
Spektrireunan arvo (Hz)
|
f
|
|
EEG Sähkönjakelu
Aikaikkuna: anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
% edustus suhteellinen Alfa-, Beta-, Theta-, Gamma-kaistan teho
|
anestesian alusta anestesian loppuun, yhteensä 1-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Expiratory propofol gastro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .