위장외과 환자의 호기 및 혈장 프로포폴 농도
2019년 2월 2일 업데이트: Johan C Ræder, Oslo University Hospital
비만환자 및 담낭절제술 환자의 호기 및 혈장 프로포폴 농도
정확도 결정 Edmond(reg) 호기 프로포폴 측정 장치 사용, 동시 프로포폴 혈장 샘플과 비교
연구 개요
상세 설명
Edmon(상표)은 마취된 환자의 프로포폴 호기 농도를 측정하는 BBraun의 새로운 장치입니다.
조사관은 혈장 프로포폴 수치와 비교하여 이러한 측정의 정확성과 안정성을 테스트합니다.
조사관은 표적 대조군 주입(마쉬 모델) 및 가정된 안정적인 혈장 수준 동안 테스트할 것입니다.
호기된 프로포폴과 비교하기 위해 프로포폴의 혈장 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0407
- 모병
- Dept of Anesthesiology, Oslo University Hospital, Ullevaal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 선택적 복강경 비만 수술 또는 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 오슬로 대학 병원에 입원한 환자.
- 두 성별.
- 18-60세, 둘 다 포함.
- BMI ≥ 20 kg/m2, BMI 20-30 환자 10명, BMI > 40 환자 10명
- ASA 분류 I-III
제외 기준:
• 목표 제어 주입으로 투여된 프로포폴에 대해 알려진 과민성 또는 기타 금기 사항.
- 수술 전 방문 중에 대상 제어 주입에 의해 투여되는 프로포폴 볼루스 또는 주입을 허용하지 않는 것으로 간주되는 환자.
- 진행중인 신경이완제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비만 수술
비만 수술 예정인 환자, BMI > 30
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호기된 프로포폴은 혈장 프로포폴 값과 비교됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 담낭절제술
담낭 절제술로 인한 정상 체중 환자
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호기된 프로포폴은 혈장 프로포폴 값과 비교됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 프로포폴 농도
기간: 마취 시작 ~ 마취 종료까지 총 2~3시간 소요
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10억분의 1
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마취 시작 ~ 마취 종료까지 총 2~3시간 소요
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프로포폴 혈장 농도
기간: 마취 시작과 종료 사이의 기간에 4-6 샘플
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마이크로그램 pr ml
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마취 시작과 종료 사이의 기간에 4-6 샘플
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계산된 혈장 농도
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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습지 모델 예측, microg pr ml
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마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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두번
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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이중 스펙트럼 지수 값, 점수 = 0-100
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마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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계산된 효과 사이트 농도
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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습지 모델, microg pr ml
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마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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EEG 파워 스펙트럼
기간: 에프
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스펙트럼 에지 값(Hz)
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에프
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뇌파 전력 분배
기간: 마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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알파, 베타, 세타, 감마 밴드의 % 표현 상대적 파워
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마취 시작부터 마취 종료까지 총 1~3시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 14일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
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